Studie se provádí za účelem vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti SHR-1316 v kombinaci s chemoradioterapií u pacientů s LS-SCLC.

Kritéria pro zařazení:

1. Muž nebo žena, 18-75 let.
2. Subjekty s histologicky potvrzeným SCLC v omezeném stádiu bez předchozí systematické léčby.
3. ECOG PS 0~1.
4. Alespoň 1 měřitelná léze podle definice v RECIST v1.1.
5. Přiměřená funkce orgánů.
6. Ženské subjekty ve fertilním věku nebo muži musí být ochotni používat uznávaná účinná antikoncepční opatření během studie a do 3 měsíců po poslední dávce studovaného léku. A ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test v séru do 7 dnů před první dávkou.
7. Podepsal formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

1. Smíšené SCLC nebo NSCLC.
2. Subjekty, které dříve dostávaly systémovou protinádorovou nebo imunoterapii inhibitorem kontrolního bodu.
3. SCLC v rozsáhlém stádiu.
4. Subjekty, které jsou chirurgicky resekovatelné.
5. Subjekty s maligním pleurálním výpotkem.
6. Subjekty vysoce podezřelé na intersticiální plicní onemocnění nebo se stavy, které mohou interferovat s testováním nebo řízením podezření na plicní toxicitu související s léčbou, nebo na jiná středně těžká až těžká onemocnění, která vážně ovlivňují plicní funkce.
7. Aktivní, známá nebo suspektní autoimunitní onemocnění.
8. Zhoubné nádory v anamnéze.
9. Subjekty se závažným kardiovaskulárním onemocněním.
10. Případy arteriální/venózní trombózy během 6 měsíců před první dávkou.
11. Subjekty se závažnou infekcí.
12. Subjekty s aktivní plicní tuberkulózou (TB).
13. Subjekty s onemocněním imunodeficience.
14. Subjekty s aktivní infekcí virem hepatitidy B nebo virem hepatitidy C.
15. Podávání systémových imunosupresiv během 14 dnů před první dávkou.
16. Jedinci, kteří podstoupili velký chirurgický zákrok během 28 dnů před první dávkou.
17. Subjekty, které plánují obdržet nebo dostaly živé vakcíny během 28 dnů před první dávkou.
18. Subjekty, které dříve dostaly transplantaci tkání/orgánů.
19. Subjekty s anamnézou závažných alergických reakcí na monoklonální protilátky/léky na bázi fúzních proteinů.
20. Subjekty s duševním onemocněním, zneužíváním alkoholu, neschopností přestat kouřit a zneužíváním drog nebo látek.