Исследование проводится для оценки эффективности и безопасности SHR-1316 в сочетании с химиолучевой терапией у пациентов с LS-SCLC.

Критерии включения:

1. Мужчина или женщина от 18 до 75 лет.
2. Субъекты с гистологически подтвержденным SCLC ограниченной стадии без предшествующего систематического лечения.
3. ЭКОГ ПС 0~1.
4. По крайней мере 1 измеримое поражение, как определено RECIST v1.1.
5. Адекватная функция органов.
6. Субъекты женского пола детородного возраста или субъекты мужского пола должны быть готовы использовать признанные эффективные меры контрацепции во время исследования и в течение 3 месяцев после последней дозы исследуемого препарата. И женщины, способные к деторождению, должны иметь отрицательный сывороточный тест на беременность в течение 7 дней до первой дозы.
7. Подписал форму информированного согласия.

Критерий исключения:

1. Смешанный SCLC или NSCLC.
2. Субъекты, которые ранее получали системную противоопухолевую терапию или терапию ингибиторами контрольных точек иммунитета.
3. SCLC на обширной стадии.
4. Субъекты, операбельные хирургическим путем.
5. Субъекты со злокачественным плевральным выпотом.
6. Субъекты с высоким подозрением на интерстициальное заболевание легких или с состояниями, которые могут помешать тестированию или лечению предполагаемой легочной токсичности, связанной с лечением, или других заболеваний средней и тяжелой степени, которые серьезно влияют на функцию легких.
7. Активные, известные или подозреваемые аутоиммунные заболевания.
8. Злокачественные опухоли в анамнезе.
9. Субъекты с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями.
10. Случаи артериального/венозного тромбоза в течение 6 месяцев до введения первой дозы.
11. Субъекты с серьезной инфекцией.
12. Субъекты с активным туберкулезом легких (ТБ).
13. Субъекты с иммунодефицитными заболеваниями.
14. Субъекты с активной инфекцией вируса гепатита В или гепатита С.
15. Введение системных иммунодепрессантов в течение 14 дней до первой дозы.
16. Субъекты, перенесшие серьезную операцию в течение 28 дней до первой дозы.
17. Субъекты, которые планируют получить или получили живые вакцины в течение 28 дней до первой дозы.
18. Субъекты, которым ранее пересадили ткани/органы.
19. Субъекты с тяжелыми аллергическими реакциями на моноклональные антитела/слитые белковые препараты в анамнезе.
20. Субъекты с психическими заболеваниями, злоупотреблением алкоголем, неспособностью бросить курить и злоупотреблением наркотиками или психоактивными веществами.