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オピオイド使用障害患者の渇望軽減における反復経頭蓋磁気刺激の役割

2022年4月12日 更新者:Noha Ahmed Saad、Ain Shams University

反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) は、神経活動を調節するための比較的安全で非侵襲的な方法です。 rTMS は、特定の周波数で交番磁場を使用して、下にある脳組織に電流を誘導します。

左背外側前頭前皮質に高周波 rTMS を投与すると、刺激された領域の脳活動が増加し、同じ神経回路の一部である関連領域の脳活動が変化し、渇望が減少する可能性があります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

介入

入学 (予想される)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  1. 年齢層:18~45歳
  2. 性別: 男性
  3. DSM-5 によるオピオイド使用障害 (1 週間から 1 か月までの早期禁酒)。

除外基準:

  1. 他の深刻な精神疾患の存在(例:精神病性障害、双極性感情障害、精神病性の特徴を伴ううつ病)。
  2. その他の重篤な疾患を患っている患者。
  3. 反復経頭蓋磁気刺激による以前の治療。
  4. -ペースメーカーを使用している心臓病患者としてrTMSに禁忌のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループ 1、積極的介入グループ
反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) は、神経活動を調節するための比較的安全で非侵襲的な方法です。 rTMS は、特定の周波数で交番磁場を使用して、下にある脳組織に電流を誘導します。
他の名前:
  • r-TMS
偽コンパレータ:グループ 2、偽の制御グループ
反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) は、神経活動を調節するための比較的安全で非侵襲的な方法です。 rTMS は、特定の周波数で交番磁場を使用して、下にある脳組織に電流を誘導します。
他の名前:
  • r-TMS

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
渇望の厳しさ
時間枠:6週間
渇望重症度スケールを使用して薬物渇望の重症度を測定します。この尺度は簡易物質渇望尺度と呼ばれます。 より高い結果はより悪い結果です
6週間
ヘロイン渇望
時間枠:6週間
ヘロイン渇望アンケートを使用すると、スコアが高いほど結果が悪いことを示します
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:amany haroun, BCH, MD、professor at ain shams university, faculty of medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年6月1日

一次修了 (予想される)

2022年8月1日

研究の完了 (予想される)

2022年10月1日

試験登録日

最初に提出

2020年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月29日

最初の投稿 (実際)

2020年12月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月12日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • r-TMS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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