Rola powtarzającej się przezczaszkowo-magnetycznej stymulacji w zmniejszaniu głodu wśród pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów
12 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Noha Ahmed Saad, Ain Shams University
Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) jest stosunkowo bezpieczną i nieinwazyjną metodą modulowania aktywności neuronów; rTMS wykorzystuje zmienne pola magnetyczne o określonej częstotliwości do indukowania prądu elektrycznego w leżącej poniżej tkance mózgowej.
Podawanie rTMS o wysokiej częstotliwości do lewej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej może zwiększyć aktywność mózgu w stymulowanym obszarze i zmienić aktywność mózgu w powiązanych obszarach, które są częścią tego samego obwodu nerwowego, co może zmniejszyć głód.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Noha Ahmed saad, bch,MS
- Numer telefonu: 002 01227666923
- E-mail: nohaahmedsaad@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy: 18-45 lat
- Płeć: mężczyźni
- Zaburzenie używania opioidów według DSM-5 (wczesna abstynencja rozpoczynająca się od 1 tygodnia do 1 miesiąca).
Kryteria wyłączenia:
- Obecność innych poważnych chorób psychicznych (np. zaburzenia psychotyczne, choroba afektywna dwubiegunowa, depresja z cechami psychotycznymi).
- Pacjenci z jakąkolwiek inną poważną chorobą medyczną.
- Wcześniejsze leczenie powtarzalną przezczaszkową stymulacją magnetyczną.
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do rTMS jako pacjent kardiologiczny z rozrusznikiem serca.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa 1, aktywna grupa interwencyjna
|
Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) jest stosunkowo bezpieczną i nieinwazyjną metodą modulowania aktywności neuronów; rTMS wykorzystuje zmienne pola magnetyczne o określonej częstotliwości do indukowania prądu elektrycznego w leżącej poniżej tkance mózgowej.
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: grupa 2, pozorowana grupa kontrolna
|
Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) jest stosunkowo bezpieczną i nieinwazyjną metodą modulowania aktywności neuronów; rTMS wykorzystuje zmienne pola magnetyczne o określonej częstotliwości do indukowania prądu elektrycznego w leżącej poniżej tkance mózgowej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
surowość pragnienia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
zmierzyć nasilenie głodu narkotykowego za pomocą skali nasilenia głodu, skala ta nazywana jest krótką skalą głodu substancji.
wyższy wynik to gorszy wynik
|
6 tygodni
|
|
głód heroiny
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
używając kwestionariusza głodu heroinowego, wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: amany haroun, BCH, MD, professor at ain shams university, faculty of medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- r-TMS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem substancji
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja