- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04691167
el papel de la estimulación magnética transcraneal repetitiva en la reducción del anhelo entre los pacientes con trastorno por consumo de opiáceos
El papel de la estimulación magnética transcraneal repetitiva en la reducción del anhelo entre los pacientes con trastorno por consumo de opiáceos
La estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) es un método relativamente seguro y no invasivo para modular la actividad neuronal; La rTMS utiliza campos magnéticos alternos en una determinada frecuencia para inducir una corriente eléctrica en el tejido cerebral subyacente.
La administración de rTMS de alta frecuencia a la corteza prefrontal dorsolateral izquierda es posible para aumentar la actividad cerebral en el área estimulada y cambiar la actividad cerebral en las regiones asociadas que son parte del mismo circuito neuronal que puede reducir el deseo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Noha Ahmed saad, bch,MS
- Número de teléfono: 002 01227666923
- Correo electrónico: nohaahmedsaad@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad: 18-45 años
- Género: machos
- Trastorno por uso de opioides según el DSM-5 (abstinencia temprana desde 1 semana hasta 1 mes).
Criterio de exclusión:
- Presencia de otra enfermedad mental grave (por ejemplo, trastornos psicóticos, trastorno afectivo bipolar, depresión con rasgos psicóticos).
- Pacientes con cualquier otra enfermedad médica grave.
- Tratamiento previo con estimulación magnética transcraneal repetitiva.
- Pacientes con contraindicaciones para la rTMS como paciente cardiaco con marcapasos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo 1, grupo de intervención activa
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La estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) es un método relativamente seguro y no invasivo para modular la actividad neuronal; La rTMS utiliza campos magnéticos alternos en una determinada frecuencia para inducir una corriente eléctrica en el tejido cerebral subyacente.
Otros nombres:
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Comparador falso: grupo 2, grupo controlado simulado
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La estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) es un método relativamente seguro y no invasivo para modular la actividad neuronal; La rTMS utiliza campos magnéticos alternos en una determinada frecuencia para inducir una corriente eléctrica en el tejido cerebral subyacente.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ansia de severidad
Periodo de tiempo: 6 semanas
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mida la gravedad de las ansias de drogas utilizando la escala de gravedad de las ansias, la escala se denomina escala breve de ansias de sustancias.
un resultado más alto es un resultado peor
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6 semanas
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deseo de heroína
Periodo de tiempo: 6 semanas
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utilizando el cuestionario de ansias de heroína, una puntuación más alta indica un peor resultado
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: amany haroun, BCH, MD, professor at ain shams university, faculty of medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- r-TMS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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