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重复经颅磁刺激在阿片类药物使用障碍患者渴望减少中的作用

2022年4月12日 更新者:Noha Ahmed Saad、Ain Shams University

重复经颅磁刺激在减少阿片类药物使用障碍患者渴望中的作用

重复经颅磁刺激 (rTMS) 是一种相对安全且无创的调节神经元活动的方法; rTMS 使用特定频率的交变磁场在下方的脑组织中感应电流。

对左背外侧前额叶皮层进行高频 rTMS 可以增加受刺激区域的大脑活动,并改变属于同一神经回路的相关区域的大脑活动,从而减少渴望。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

介入性

注册 (预期的)

52

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  1. 年龄范围:18-45岁
  2. 性别:男
  3. 根据 DSM-5 的阿片类药物使用障碍(从 1 周到 1 个月的早期戒断)。

排除标准:

  1. 存在其他严重的精神疾病(例如精神病、双相情感障碍、具有精神病特征的抑郁症)。
  2. 患有任何其他严重疾病的患者。
  3. 以前接受过重复经颅磁刺激治疗。
  4. 有 rTMS 禁忌症的患者作为带起搏器的心脏病患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:第一组,主动干预组
重复经颅磁刺激 (rTMS) 是一种相对安全且无创的调节神经元活动的方法; rTMS 使用特定频率的交变磁场在下方的脑组织中感应电流。
其他名称:
  • r-TMS
假比较器:第2组,假对照组
重复经颅磁刺激 (rTMS) 是一种相对安全且无创的调节神经元活动的方法; rTMS 使用特定频率的交变磁场在下方的脑组织中感应电流。
其他名称:
  • r-TMS

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
渴望严重
大体时间:6周
使用渴望严重程度量表测量药物渴望的严重程度,该量表称为简要物质渴望量表。 较高的结果是较差的结果
6周
海洛因渴望
大体时间:6周
使用海洛因渴望问卷,得分越高表明结果越差
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:amany haroun, BCH, MD、professor at ain shams university, faculty of medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年6月1日

初级完成 (预期的)

2022年8月1日

研究完成 (预期的)

2022年10月1日

研究注册日期

首次提交

2020年10月21日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月29日

首次发布 (实际的)

2020年12月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月12日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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