Роль повторяющейся транскраниально-магнитной стимуляции в снижении влечения у пациентов с расстройствами, связанными с употреблением опиоидов
12 апреля 2022 г. обновлено: Noha Ahmed Saad, Ain Shams University
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS) является относительно безопасным и неинвазивным методом модуляции активности нейронов; rTMS использует переменные магнитные поля определенной частоты, чтобы индуцировать электрический ток в нижележащих тканях мозга.
Введение высокочастотной рТМС в левую дорсолатеральную префронтальную кору может увеличить активность мозга в стимулируемой области и изменить активность мозга в связанных областях, которые являются частью той же нервной цепи, что может уменьшить тягу.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Noha Ahmed saad, bch,MS
- Номер телефона: 002 01227666923
- Электронная почта: nohaahmedsaad@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон: 18-45 лет
- Пол: мужчины
- Расстройство, связанное с употреблением опиоидов, согласно DSM-5 (раннее воздержание от 1 недели до 1 месяца).
Критерий исключения:
- Наличие других серьезных психических заболеваний (например, психотических расстройств, биполярного аффективного расстройства, депрессии с психотическими чертами).
- Пациенты с любым другим серьезным заболеванием.
- Предшествующее лечение с повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляцией.
- Пациенты с противопоказаниями к rTMS как кардиологические пациенты с кардиостимулятором.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа 1, группа активного вмешательства
|
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS) является относительно безопасным и неинвазивным методом модуляции активности нейронов; rTMS использует переменные магнитные поля определенной частоты, чтобы индуцировать электрический ток в нижележащих тканях мозга.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: группа 2, группа ложного контроля
|
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS) является относительно безопасным и неинвазивным методом модуляции активности нейронов; rTMS использует переменные магнитные поля определенной частоты, чтобы индуцировать электрический ток в нижележащих тканях мозга.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тяга к тяжести
Временное ограничение: 6 недель
|
Измерьте тяжесть тяги к наркотикам с помощью шкалы тяжести тяги, шкала называется краткой шкалой тяги к веществам.
более высокий результат - худший результат
|
6 недель
|
|
тяга к героину
Временное ограничение: 6 недель
|
при использовании опросника тяги к героину более высокий балл указывает на худший результат
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: amany haroun, BCH, MD, professor at ain shams university, faculty of medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- r-TMS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .