Az ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció szerepe az opioidhasználati zavarban szenvedő betegek vágyának csökkentésében
2022. április 12. frissítette: Noha Ahmed Saad, Ain Shams University
Az ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció szerepe a sóvárgás csökkentésében opioidhasználati zavarban szenvedő betegek körében
Az ismétlődő koponyán átnyúló mágneses stimuláció (rTMS) egy viszonylag biztonságos és nem invazív módszer a neuronális aktivitás modulálására; Az rTMS egy bizonyos frekvenciájú váltakozó mágneses mezőket használ, hogy elektromos áramot indukáljon az alatta lévő agyszövetben.
A nagyfrekvenciás rTMS beadása a bal dorsolaterális prefrontális kéregbe növelheti az agyi aktivitást a stimulált területen, és megváltoztathatja az agyi aktivitást azokban a kapcsolódó régiókban, amelyek ugyanannak az idegi körnek a részét képezik, ami csökkentheti a vágyat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Noha Ahmed saad, bch,MS
- Telefonszám: 002 01227666923
- E-mail: nohaahmedsaad@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korosztály: 18-45 év
- Nem: férfiak
- Opioidhasználati zavar a DSM-5 szerint (korai absztinencia 1 héttől 1 hónapig).
Kizárási kritériumok:
- Egyéb súlyos mentális betegség jelenléte (pl. pszichotikus rendellenességek, bipoláris affektív zavar, pszichotikus jellemzőkkel járó depresszió).
- Bármilyen más súlyos betegségben szenvedő betegek.
- Korábbi kezelés ismétlődő transzkraniális mágneses stimulációval.
- Betegek, akiknél az rTMS ellenjavallt, mint pacemakerrel rendelkező szívbeteg.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1. csoport, Aktív intervenciós csoport
|
Az ismétlődő koponyán átnyúló mágneses stimuláció (rTMS) egy viszonylag biztonságos és nem invazív módszer a neuronális aktivitás modulálására; Az rTMS egy bizonyos frekvenciájú váltakozó mágneses mezőket használ, hogy elektromos áramot indukáljon az alatta lévő agyszövetben.
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: 2. csoport, színlelt kontrollált csoport
|
Az ismétlődő koponyán átnyúló mágneses stimuláció (rTMS) egy viszonylag biztonságos és nem invazív módszer a neuronális aktivitás modulálására; Az rTMS egy bizonyos frekvenciájú váltakozó mágneses mezőket használ, hogy elektromos áramot indukáljon az alatta lévő agyszövetben.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vágy a súlyosságra
Időkeret: 6 hét
|
mérje meg a kábítószer-vágy súlyosságát a sóvárgás súlyossági skálájával, ezt a skálát rövid anyagvágy skálának nevezik.
a magasabb eredmény rosszabb
|
6 hét
|
|
heroin vágy
Időkeret: 6 hét
|
a heroinvágy kérdőívet használva a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: amany haroun, BCH, MD, professor at ain shams university, faculty of medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 29.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 12.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- r-TMS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .