- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04691167
toistuvan kallonvälisen magneettisen stimulaation rooli opioidien käyttöhäiriöpotilaiden himon vähentämisessä
Toistuvan kallonvälisen magneettisen stimulaation rooli opioidien käyttöhäiriöpotilaiden himon vähentämisessä
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) on suhteellisen turvallinen ja ei-invasiivinen menetelmä hermosolujen toiminnan moduloimiseksi; rTMS käyttää vaihtelevia magneettikenttiä tietyllä taajuudella indusoidakseen sähkövirran alla olevaan aivokudokseen.
Korkeataajuisen rTMS:n antaminen vasemmalle dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen on mahdollista lisätä aivojen aktiivisuutta stimuloidulla alueella ja muuttaa aivojen aktiivisuutta niihin liittyvillä alueilla, jotka ovat osa samaa hermokiertoa, mikä saattaa vähentää himoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Noha Ahmed saad, bch,MS
- Puhelinnumero: 002 01227666923
- Sähköposti: nohaahmedsaad@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari: 18-45 vuotta
- Sukupuoli: miehet
- Opioidien käyttöhäiriö DSM-5:n mukaan (varhainen raittius alkaa viikosta 1 kuukauteen).
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden vakavien mielenterveyssairauksien (esim. psykoottiset häiriöt, kaksisuuntainen mielialahäiriö, masennus, jossa on psykoottisia piirteitä) esiintyminen.
- Potilaat, joilla on jokin muu vakava sairaus.
- Aikaisempi hoito toistuvalla transkraniaalisella magneettistimulaatiolla.
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita rTMS:lle sydämentahdistimella varustettuna sydänpotilaana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä 1, aktiivinen interventioryhmä
|
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) on suhteellisen turvallinen ja ei-invasiivinen menetelmä hermosolujen toiminnan moduloimiseksi; rTMS käyttää vaihtelevia magneettikenttiä tietyllä taajuudella indusoidakseen sähkövirran alla olevaan aivokudokseen.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: ryhmä 2, valekontrolloitu ryhmä
|
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) on suhteellisen turvallinen ja ei-invasiivinen menetelmä hermosolujen toiminnan moduloimiseksi; rTMS käyttää vaihtelevia magneettikenttiä tietyllä taajuudella indusoidakseen sähkövirran alla olevaan aivokudokseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kaipaa ankaruutta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
mittaa lääkkeiden himon vakavuus asteikolla.
korkeampi tulos on huonompi tulos
|
6 viikkoa
|
|
heroiinin himo
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Heroiininhimokyselyä käytettäessä korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: amany haroun, BCH, MD, professor at ain shams university, faculty of medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- r-TMS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .