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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04691167
오피오이드 사용 장애 환자의 갈망 감소에서 반복적 경두개자기 자극의 역할
2022년 4월 12일 업데이트: Noha Ahmed Saad, Ain Shams University
반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 신경 활동을 조절하는 비교적 안전하고 비침습적인 방법입니다. rTMS는 특정 주파수의 교류 자기장을 사용하여 기본 뇌 조직에 전류를 유도합니다.
고주파 rTMS를 왼쪽 배외측 전두엽 피질에 투여하면 자극된 영역에서 뇌 활동을 증가시키고 갈망을 줄일 수 있는 동일한 신경 회로의 일부인 관련 영역에서 뇌 활동을 변경할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Noha Ahmed saad, bch,MS
- 전화번호: 002 01227666923
- 이메일: nohaahmedsaad@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 연령대: 18-45세
- 성별: 남성
- DSM-5에 따른 오피오이드 사용 장애(1주에서 최대 1개월까지 조기 금욕).
제외 기준:
- 다른 심각한 정신 질환(예: 정신병적 장애, 양극성 정동 장애, 정신병적 특징을 동반한 우울증)의 존재.
- 기타 심각한 의학적 질병이 있는 환자.
- 반복적인 경두개 자기 자극을 사용한 이전 치료.
- 페이스메이커를 장착한 심장병 환자로서 rTMS에 대한 금기 사항이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 1, 능동 개입 그룹
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반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 신경 활동을 조절하는 비교적 안전하고 비침습적인 방법입니다. rTMS는 특정 주파수의 교류 자기장을 사용하여 기본 뇌 조직에 전류를 유도합니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 그룹 2, 가짜 제어 그룹
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반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 신경 활동을 조절하는 비교적 안전하고 비침습적인 방법입니다. rTMS는 특정 주파수의 교류 자기장을 사용하여 기본 뇌 조직에 전류를 유도합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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갈망의 정도
기간: 6주
|
갈망 심각도 척도를 사용하여 약물 갈망의 심각도를 측정하는데, 이 척도를 단기 물질 갈망 척도라고 합니다.
더 높은 결과는 더 나쁜 결과입니다
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6주
|
|
헤로인 갈망
기간: 6주
|
헤로인 갈망 설문지를 사용하면 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: amany haroun, BCH, MD, professor at ain shams university, faculty of medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- r-TMS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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