- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04691167
rollen af repetitiv transkraniel-magnetisk stimulation i trangreduktion blandt patienter med opioidbrugsforstyrrelser
Rollen af repetitiv transkraniel-magnetisk stimulation i trangreduktion blandt patienter med opioidbrugsforstyrrelser
Repetitive Trans-cranial Magnetic Stimulation (rTMS) er en relativt sikker og ikke-invasiv metode til at modulere neuronal aktivitet; rTMS bruger vekslende magnetiske felter i en bestemt frekvens til at inducere en elektrisk strøm i det underliggende hjernevæv.
Indgivelse af højfrekvent rTMS til venstre dorsolaterale præfrontale cortex er muligt at øge hjerneaktiviteten i det stimulerede område og at ændre hjerneaktiviteten i associerede regioner, der er en del af det samme neurale kredsløb, hvilket kan reducere trangen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Noha Ahmed saad, bch,MS
- Telefonnummer: 002 01227666923
- E-mail: nohaahmedsaad@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe: 18-45 år
- Køn: mænd
- Opioidbrugsforstyrrelse i henhold til DSM-5 (tidlig abstinens fra 1 uge op til 1 måned).
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af anden alvorlig psykisk sygdom (fx psykotiske lidelser, bipolar affektiv lidelse, depression med psykotiske træk).
- Patienter med enhver anden alvorlig medicinsk sygdom.
- Tidligere behandling med gentagen transkraniel magnetisk stimulering.
- Patienter med kontraindikationer mod rTMS som hjertepatient med pacemaker.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe 1, Aktiv indsatsgruppe
|
Repetitive Trans-cranial Magnetic Stimulation (rTMS) er en relativt sikker og ikke-invasiv metode til at modulere neuronal aktivitet; rTMS bruger vekslende magnetiske felter i en bestemt frekvens til at inducere en elektrisk strøm i det underliggende hjernevæv.
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: gruppe 2, falsk kontrolleret gruppe
|
Repetitive Trans-cranial Magnetic Stimulation (rTMS) er en relativt sikker og ikke-invasiv metode til at modulere neuronal aktivitet; rTMS bruger vekslende magnetiske felter i en bestemt frekvens til at inducere en elektrisk strøm i det underliggende hjernevæv.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
trang til sværhedsgrad
Tidsramme: 6 uger
|
mål sværhedsgraden af stoftrang ved hjælp af craving severity scale, skalaen kaldes kort stof craving scale.
et højere resultat er et dårligere resultat
|
6 uger
|
|
heroin-trang
Tidsramme: 6 uger
|
ved at bruge spørgeskemaet om herointrang, indikerer en højere score et dårligere resultat
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: amany haroun, BCH, MD, professor at ain shams university, faculty of medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- r-TMS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med gentagen transmagnetisk stimulation
-
VA Office of Research and DevelopmentJoseph Maxwell Cleland VA Medical CenterRekruttering
-
CNS OnlusUniversity of FlorenceRekruttering
-
Cairo UniversityAfsluttetAfasi efter slagtilfældeEgypten
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Shirley Ryan AbilityLabAfsluttetAldersrelateret hukommelsessvækkelseForenede Stater
-
Tel Aviv UniversityRekrutteringPåtrængende minder om traumatiske begivenheder | PTSD - Posttraumatisk stresslidelseIsrael
-
NHS Greater Glasgow and ClydeChief Scientist Office of the Scottish GovernmentIkke rekrutterer endnuPsoriasisgigtDet Forenede Kongerige
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Trukket tilbageStørre depressiv lidelseForenede Stater
-
Ain Shams UniversityAfsluttetCerebral lille karsygdom | Balance | Gangforstyrrelser | Gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS)Egypten