rollen til repeterende transkranial-magnetisk stimulering i trangreduksjon blant pasienter med opioidbruksforstyrrelser
12. april 2022 oppdatert av: Noha Ahmed Saad, Ain Shams University
Rollen til gjentatt transkranial-magnetisk stimulering i trangreduksjon blant pasienter med opioidbruksforstyrrelser
Repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) er en relativt sikker og ikke-invasiv metode for å modulere neuronal aktivitet; rTMS bruker vekslende magnetiske felt i en viss frekvens for å indusere en elektrisk strøm i det underliggende hjernevevet.
Administrering av høyfrekvent rTMS til venstre dorsolateral prefrontal cortex er mulig for å øke hjerneaktiviteten i det stimulerte området og for å endre hjerneaktiviteten i assosierte regioner som er en del av den samme nevrale kretsen, noe som kan redusere trangen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Noha Ahmed saad, bch,MS
- Telefonnummer: 002 01227666923
- E-post: nohaahmedsaad@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersspenning: 18-45 år
- Kjønn: menn
- Opioidbruksforstyrrelse i henhold til DSM-5 (tidlig abstinens fra 1 uke til 1 måned).
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av andre alvorlige psykiske lidelser (f.eks. psykotiske lidelser, bipolar affektiv lidelse, depresjon med psykotiske trekk).
- Pasienter med annen alvorlig medisinsk sykdom.
- Tidligere behandling med repeterende transkraniell magnetisk stimulering.
- Pasienter med kontraindikasjoner mot rTMS som hjertepasient med pacemaker.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe 1, Aktiv intervensjonsgruppe
|
Repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) er en relativt sikker og ikke-invasiv metode for å modulere neuronal aktivitet; rTMS bruker vekslende magnetiske felt i en viss frekvens for å indusere en elektrisk strøm i det underliggende hjernevevet.
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: gruppe 2, falsk kontrollert gruppe
|
Repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) er en relativt sikker og ikke-invasiv metode for å modulere neuronal aktivitet; rTMS bruker vekslende magnetiske felt i en viss frekvens for å indusere en elektrisk strøm i det underliggende hjernevevet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
trang til alvorlighetsgrad
Tidsramme: 6 uker
|
måle alvorlighetsgraden av stoffsuget ved å bruke craving-alvorlighetsskalaen, skalaen kalles kort substans craving-skala.
et høyere resultat er et dårligere resultat
|
6 uker
|
|
heroin trang
Tidsramme: 6 uker
|
Ved å bruke spørreskjemaet om heroinbehov, indikerer en høyere poengsum et dårligere resultat
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: amany haroun, BCH, MD, professor at ain shams university, faculty of medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
31. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- r-TMS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .