- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04691167
le rôle de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive dans la réduction du besoin impérieux chez les patients souffrant de troubles liés à l'utilisation d'opioïdes
Le rôle de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive dans la réduction du besoin impérieux chez les patients souffrant de troubles liés à l'utilisation d'opioïdes
La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (SMTr) est une méthode relativement sûre et non invasive pour moduler l'activité neuronale ; La SMTr utilise des champs magnétiques alternatifs à une certaine fréquence pour induire un courant électrique dans le tissu cérébral sous-jacent.
L'administration de SMTr à haute fréquence au cortex préfrontal dorsolatéral gauche est possible pour augmenter l'activité cérébrale dans la zone stimulée et pour modifier l'activité cérébrale dans les régions associées qui font partie du même circuit neuronal, ce qui peut réduire l'état de manque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Noha Ahmed saad, bch,MS
- Numéro de téléphone: 002 01227666923
- E-mail: nohaahmedsaad@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge : 18-45 ans
- Sexe: hommes
- Trouble de l'utilisation des opioïdes selon le DSM-5 (abstinence précoce commençant 1 semaine jusqu'à 1 mois).
Critère d'exclusion:
- Présence d'autres maladies mentales graves (par exemple : troubles psychotiques, trouble affectif bipolaire, dépression avec caractéristiques psychotiques).
- Patients atteints de toute autre maladie grave.
- Traitement antérieur par stimulation magnétique transcrânienne répétitive.
- Patients présentant des contre-indications à la SMTr en tant que patient cardiaque avec stimulateur cardiaque.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe 1, groupe d'intervention active
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La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (SMTr) est une méthode relativement sûre et non invasive pour moduler l'activité neuronale ; La SMTr utilise des champs magnétiques alternatifs à une certaine fréquence pour induire un courant électrique dans le tissu cérébral sous-jacent.
Autres noms:
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Comparateur factice: groupe 2, groupe contrôlé fictif
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La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (SMTr) est une méthode relativement sûre et non invasive pour moduler l'activité neuronale ; La SMTr utilise des champs magnétiques alternatifs à une certaine fréquence pour induire un courant électrique dans le tissu cérébral sous-jacent.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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sévérité de l'envie
Délai: 6 semaines
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mesurer la gravité du besoin impérieux de drogue à l'aide de l'échelle de gravité du besoin impérieux, l'échelle est appelée échelle de besoin bref de substance.
un résultat plus élevé est un résultat moins bon
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6 semaines
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envie d'héroïne
Délai: 6 semaines
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en utilisant le questionnaire sur le besoin d'héroïne, un score plus élevé indique un pire résultat
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: amany haroun, BCH, MD, professor at ain shams university, faculty of medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- r-TMS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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