de rol van repetitieve transcraniaal-magnetische stimulatie bij het verminderen van hunkering bij patiënten met opioïdengebruiksstoornissen
12 april 2022 bijgewerkt door: Noha Ahmed Saad, Ain Shams University
De rol van repetitieve transcraniaal-magnetische stimulatie bij het verminderen van hunkering bij patiënten met opioïdengebruiksstoornissen
Repetitive Trans-cranial Magnetic Stimulation (rTMS) is een relatief veilige en niet-invasieve methode om neuronale activiteit te moduleren; rTMS gebruikt wisselende magnetische velden in een bepaalde frequentie om een elektrische stroom op te wekken in het onderliggende hersenweefsel.
Het toedienen van hoogfrequente rTMS aan de linker dorsolaterale prefrontale cortex is mogelijk om de hersenactiviteit in het gestimuleerde gebied te verhogen en de hersenactiviteit te veranderen in geassocieerde regio's die deel uitmaken van hetzelfde neurale circuit, wat de hunkering kan verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Noha Ahmed saad, bch,MS
- Telefoonnummer: 002 01227666923
- E-mail: nohaahmedsaad@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdscategorie: 18-45 jaar oud
- Geslacht: mannen
- Opioïdengebruiksstoornis volgens de DSM-5 (vroege onthouding vanaf 1 week tot 1 maand).
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een andere ernstige psychische aandoening (bijv. psychotische stoornissen, bipolaire affectieve stoornis, depressie met psychotische kenmerken).
- Patiënten met een andere ernstige medische aandoening.
- Eerdere behandeling met herhaalde transcraniële magnetische stimulatie.
- Patiënten met contra-indicaties voor rTMS als hartpatiënt met pacemaker.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: groep 1, actieve interventiegroep
|
Repetitive Trans-cranial Magnetic Stimulation (rTMS) is een relatief veilige en niet-invasieve methode om neuronale activiteit te moduleren; rTMS gebruikt wisselende magnetische velden in een bepaalde frequentie om een elektrische stroom op te wekken in het onderliggende hersenweefsel.
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: groep 2, schijngecontroleerde groep
|
Repetitive Trans-cranial Magnetic Stimulation (rTMS) is een relatief veilige en niet-invasieve methode om neuronale activiteit te moduleren; rTMS gebruikt wisselende magnetische velden in een bepaalde frequentie om een elektrische stroom op te wekken in het onderliggende hersenweefsel.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verlangen naar ernst
Tijdsspanne: 6 weken
|
meet de ernst van het verlangen naar drugs met behulp van de schaal voor de ernst van hunkering, de schaal wordt de korte schaal voor hunkering naar substantie genoemd.
een hoger resultaat is een slechter resultaat
|
6 weken
|
|
verlangen naar heroïne
Tijdsspanne: 6 weken
|
met behulp van de heroïne hunkering vragenlijst, duidt een hogere score op een slechter resultaat
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: amany haroun, BCH, MD, professor at ain shams university, faculty of medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juni 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- r-TMS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .