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il ruolo della stimolazione transcranico-magnetica ripetitiva nella riduzione del desiderio tra i pazienti con disturbo da uso di oppioidi

12 aprile 2022 aggiornato da: Noha Ahmed Saad, Ain Shams University

Il ruolo della stimolazione transcranico-magnetica ripetitiva nella riduzione del desiderio nei pazienti con disturbo da uso di oppioidi

La stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) è un metodo relativamente sicuro e non invasivo per modulare l'attività neuronale; rTMS utilizza campi magnetici alternati a una certa frequenza per indurre una corrente elettrica nel tessuto cerebrale sottostante.

La somministrazione di rTMS ad alta frequenza alla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra è possibile per aumentare l'attività cerebrale nell'area stimolata e modificare l'attività cerebrale nelle regioni associate che fanno parte dello stesso circuito neurale, il che può ridurre il craving.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Fascia d'età: 18-45 anni
  2. Sesso: maschi
  3. Disturbo da uso di oppioidi secondo il DSM-5 (astinenza precoce da 1 settimana fino a 1 mese).

Criteri di esclusione:

  1. Presenza di altre gravi malattie mentali (ad es. Disturbi psicotici, disturbo affettivo bipolare, depressione con caratteristiche psicotiche).
  2. Pazienti con qualsiasi altra grave malattia medica.
  3. Trattamento precedente con stimolazione magnetica transcranica ripetitiva.
  4. Pazienti con controindicazioni alla rTMS come cardiopatici portatori di pacemaker.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo 1, gruppo di intervento attivo
Dispositivo: stimolazione magnetica trans ripetitiva
La stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) è un metodo relativamente sicuro e non invasivo per modulare l'attività neuronale; rTMS utilizza campi magnetici alternati a una certa frequenza per indurre una corrente elettrica nel tessuto cerebrale sottostante.
Altri nomi:
  • r-TMS
Comparatore fittizio: gruppo 2, gruppo controllato simulato
Dispositivo: stimolazione magnetica trans ripetitiva
La stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) è un metodo relativamente sicuro e non invasivo per modulare l'attività neuronale; rTMS utilizza campi magnetici alternati a una certa frequenza per indurre una corrente elettrica nel tessuto cerebrale sottostante.
Altri nomi:
  • r-TMS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
severità del desiderio
Lasso di tempo: 6 settimane
misurare la gravità del desiderio di droga utilizzando la scala di gravità del desiderio, la scala è chiamata scala del desiderio di sostanza breve. un risultato più alto è un risultato peggiore
6 settimane
desiderio di eroina
Lasso di tempo: 6 settimane
utilizzando il questionario sul desiderio di eroina, un punteggio più alto indica un risultato peggiore
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Cattedra di studio: amany haroun, BCH, MD, professor at ain shams university, faculty of medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

31 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • r-TMS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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