Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role opakované transkraniální magnetické stimulace při snižování bažení u pacientů s poruchou užívání opioidů

12. dubna 2022 aktualizováno: Noha Ahmed Saad, Ain Shams University

Repetitive Trans-cranial Magnetic Stimulation (rTMS) je relativně bezpečná a neinvazivní metoda modulace neuronální aktivity; rTMS využívá střídavá magnetická pole o určité frekvenci k indukci elektrického proudu v podložní mozkové tkáni.

Podávání vysokofrekvenční rTMS do levého dorzolaterálního prefrontálního kortexu je možné zvýšit mozkovou aktivitu ve stimulované oblasti a změnit mozkovou aktivitu v přidružených oblastech, které jsou součástí stejného nervového okruhu, což může snížit touhu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věkové rozmezí: 18-45 let
  2. Pohlaví: muži
  3. Porucha užívání opioidů podle DSM-5 (časná abstinence od 1 týdne do 1 měsíce).

Kritéria vyloučení:

  1. Přítomnost jiného závažného duševního onemocnění (např. psychotické poruchy, bipolární afektivní porucha, deprese s psychotickými rysy).
  2. Pacienti s jiným závažným zdravotním onemocněním.
  3. Předchozí léčba opakovanou transkraniální magnetickou stimulací.
  4. Pacienti s kontraindikací rTMS jako kardiaci s kardiostimulátorem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina 1, Skupina aktivních zásahů
Přístroj: opakovaná transmagnetická stimulace
Repetitive Trans-cranial Magnetic Stimulation (rTMS) je relativně bezpečná a neinvazivní metoda modulace neuronální aktivity; rTMS využívá střídavá magnetická pole o určité frekvenci k indukci elektrického proudu v podložní mozkové tkáni.
Ostatní jména:
  • r-TMS
Falešný srovnávač: skupina 2, falešně kontrolovaná skupina
Přístroj: opakovaná transmagnetická stimulace
Repetitive Trans-cranial Magnetic Stimulation (rTMS) je relativně bezpečná a neinvazivní metoda modulace neuronální aktivity; rTMS využívá střídavá magnetická pole o určité frekvenci k indukci elektrického proudu v podložní mozkové tkáni.
Ostatní jména:
  • r-TMS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
závažnost bažení
Časové okno: 6 týdnů
měří závažnost touhy po drogách pomocí stupnice závažnosti bažení, tato škála se nazývá stručná stupnice bažení po látce. vyšší výsledek je horší výsledek
6 týdnů
touha po heroinu
Časové okno: 6 týdnů
při použití dotazníku touhy po heroinu znamená vyšší skóre horší výsledek
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: amany haroun, BCH, MD, professor at ain shams university, faculty of medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

31. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • r-TMS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy užívání látek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit