rollen av repetitiv transkraniell-magnetisk stimulering för att minska begäret bland patienter med opioidanvändning
12 april 2022 uppdaterad av: Noha Ahmed Saad, Ain Shams University
Rollen av repetitiv transkraniell-magnetisk stimulering för att minska begäret bland patienter med opioidanvändning
Repetitive Trans-cranial Magnetic Stimulation (rTMS) är en relativt säker och icke-invasiv metod för att modulera neuronal aktivitet; rTMS använder alternerande magnetfält i en viss frekvens för att inducera en elektrisk ström i den underliggande hjärnvävnaden.
Att administrera högfrekvent rTMS till den vänstra dorsolaterala prefrontala cortex är möjligt för att öka hjärnaktiviteten i det stimulerade området och att ändra hjärnaktiviteten i associerade regioner som ingår i samma neurala krets vilket kan minska suget.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Noha Ahmed saad, bch,MS
- Telefonnummer: 002 01227666923
- E-post: nohaahmedsaad@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersintervall: 18-45 år
- Kön: män
- Opioidbruksstörning enligt DSM-5 (tidig abstinens från 1 vecka upp till 1 månad).
Exklusions kriterier:
- Förekomst av annan allvarlig psykisk sjukdom (t.ex. psykotiska störningar, bipolär affektiv störning, depression med psykotiska drag).
- Patienter med någon annan allvarlig medicinsk sjukdom.
- Tidigare behandling med repetitiv transkraniell magnetisk stimulering.
- Patienter med kontraindikationer mot rTMS som hjärtpatient med pacemaker.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: grupp 1, Aktiv insatsgrupp
|
Repetitive Trans-cranial Magnetic Stimulation (rTMS) är en relativt säker och icke-invasiv metod för att modulera neuronal aktivitet; rTMS använder alternerande magnetfält i en viss frekvens för att inducera en elektrisk ström i den underliggande hjärnvävnaden.
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: grupp 2, skenkontrollerad grupp
|
Repetitive Trans-cranial Magnetic Stimulation (rTMS) är en relativt säker och icke-invasiv metod för att modulera neuronal aktivitet; rTMS använder alternerande magnetfält i en viss frekvens för att inducera en elektrisk ström i den underliggande hjärnvävnaden.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
begär svårighetsgrad
Tidsram: 6 veckor
|
mäta svårighetsgraden av drogsug med hjälp av craving severity scale, skalan kallas kort substans craving scale.
ett högre resultat är ett sämre resultat
|
6 veckor
|
|
heroinsug
Tidsram: 6 veckor
|
Med hjälp av frågeformuläret om heroinbegär indikerar ett högre resultat ett sämre resultat
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: amany haroun, BCH, MD, professor at ain shams university, faculty of medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juni 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2020
Första postat (Faktisk)
31 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- r-TMS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .