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die Rolle der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation bei der Reduzierung des Verlangens bei Patienten mit Opioidkonsumstörungen

12. April 2022 aktualisiert von: Noha Ahmed Saad, Ain Shams University

Die Rolle der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation bei der Reduzierung des Verlangens bei Patienten mit Opioidkonsumstörungen

Die repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) ist eine relativ sichere und nicht-invasive Methode zur Modulation der neuronalen Aktivität; rTMS verwendet magnetische Wechselfelder in einer bestimmten Frequenz, um einen elektrischen Strom im darunter liegenden Gehirngewebe zu induzieren.

Die Verabreichung von Hochfrequenz-rTMS an den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex ist möglich, um die Gehirnaktivität im stimulierten Bereich zu erhöhen und die Gehirnaktivität in assoziierten Regionen zu verändern, die Teil desselben neuronalen Schaltkreises sind, was das Verlangen reduzieren kann.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Altersspanne: 18-45 Jahre alt
  2. Geschlecht: männlich
  3. Opioidkonsumstörung nach DSM-5 (frühe Abstinenz ab 1 Woche bis 1 Monat).

Ausschlusskriterien:

  1. Vorhandensein einer anderen schweren psychischen Erkrankung (z. B. psychotische Störungen, bipolare affektive Störung, Depression mit psychotischen Merkmalen).
  2. Patienten mit anderen schweren medizinischen Erkrankungen.
  3. Vorherige Behandlung mit repetitiver transkranieller Magnetstimulation.
  4. Patienten mit Kontraindikationen für rTMS als Herzpatient mit Schrittmacher.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe 1, Aktive Interventionsgruppe
Gerät: repetitive transmagnetische Stimulation
Die repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) ist eine relativ sichere und nicht-invasive Methode zur Modulation der neuronalen Aktivität; rTMS verwendet magnetische Wechselfelder in einer bestimmten Frequenz, um einen elektrischen Strom im darunter liegenden Gehirngewebe zu induzieren.
Andere Namen:
  • r-TMS
Schein-Komparator: Gruppe 2, scheinkontrollierte Gruppe
Gerät: repetitive transmagnetische Stimulation
Die repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) ist eine relativ sichere und nicht-invasive Methode zur Modulation der neuronalen Aktivität; rTMS verwendet magnetische Wechselfelder in einer bestimmten Frequenz, um einen elektrischen Strom im darunter liegenden Gehirngewebe zu induzieren.
Andere Namen:
  • r-TMS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verlangen nach Schwere
Zeitfenster: 6 Wochen
Messen Sie den Schweregrad des Verlangens nach Drogen mithilfe der Skala für den Schweregrad des Verlangens. Die Skala wird als Skala für das Verlangen nach einer kurzen Substanz bezeichnet. ein höheres Ergebnis ist ein schlechteres Ergebnis
6 Wochen
Verlangen nach Heroin
Zeitfenster: 6 Wochen
Bei Verwendung des Fragebogens zum Verlangen nach Heroin zeigt eine höhere Punktzahl ein schlechteres Ergebnis an
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Ermittler

  • Studienstuhl: amany haroun, BCH, MD, professor at ain shams university, faculty of medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • r-TMS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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