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グラナダにおける慢性閉塞性肺疾患患者の管理:臨床監査 (Epocap)

2021年1月2日 更新者:Andalusian School of Public Health
アンダルシアのプライマリケア、特にこの疾患の患者の診断とフォローアップにおいて、COPD 臨床ガイドラインがどのように守られているかは実際には不明です。 COPD ヘルスケアの改善領域の検出は、改善プログラムを実施するために役立ちます。 このプロジェクトは、公衆衛生システムで COPD 患者に対応するグラナダのプライマリ ケア センター間の臨床監査です。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、グラナダのプライマリ ケア センターにおける COPD 患者への注意、および臨床ガイドラインがどのように守られているか、およびその他の推奨事項を監査することです。 この研究は、3000 人以上の患者の医療記録から構成されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

2280

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アンダルシアの健康記録で COPD の診断コードを持つ患者 - ディラヤ - (ICD 9 診断コード 496、492.8、494.0、491.20、493.2) は、何らかの理由でグラナダの予定されたプライマリケアオフィスに出席しました。 参加センターの選択プロセスは、グラナダ州の人口分布と一部の郡の人口密度などの特定の状況を比例的に反映することを目的として実行されます

説明

包含基準:

  • 40歳以上の成人(男女)
  • ICD-9 (診断コード 496、492.8、494.0、491.20、493.2) に準拠したアンダルシアの臨床記録 (Diraya) の診断コード
  • 少なくとも 10 パックイヤーの元喫煙者の現状
  • -最低フォローアップが1年で、予定されたプライマリケアの予定で支援された患者 包含日。

除外基準:

  • COPD の診断コードを持つ患者がプライマリケアオフィスに出席しましたが、前年の COPD に関する情報はありませんでした。
  • -現在、COPDに関連する臨床試験または調査研究に関与している患者。
  • 除外された患者は、各センターの除外原因表にまとめられます。 これらの患者は、各センターが対象とする患者の総数には影響しません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
COPD患者
  • 40歳以上の成人(男女)
  • ICD-9 (診断コード 496、492.8、494.0、491.20、493.2) に準拠したアンダルシアの臨床記録 (Diraya) の診断コード
  • 少なくとも 10 パックイヤーの元喫煙者の現状
  • -最低フォローアップが1年で、予定されたプライマリケアの予定で支援された患者 包含日。
臨床記録からの監査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グラナダのプライマリケアオフィスで COPD 患者の公的医療を監査する。
時間枠:1年
適切な臨床記録を持つ参加者のうち、COPDの診断コードを持つ患者の数
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グラナダのプライマリケアオフィスに通院した COPD 患者の臨床プロファイルを説明する
時間枠:1年
COPD の診断コードで監査可能な、プライマリ ケア センターに通院した患者の数
1年
変動性の決定要因(季節性など)に焦点を当てて、COPD患者のケアの質を説明する
時間枠:1年
肺活量測定に基づく COPD の正しい診断を受けた患者の割合
1年
COPDの臨床ガイドラインへの遵守を評価する
時間枠:1年
GesEPOC ガイドラインに従って正しい診断を受けた COPD 患者の割合。
1年
グラナダのプライマリ ケア レベルで COPD 医療に現在利用できるリソースについて説明します。
時間枠:1年
スパイロメトリーを利用できるセンターの数
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年1月1日

一次修了 (予想される)

2022年1月1日

研究の完了 (予想される)

2022年7月1日

試験登録日

最初に提出

2020年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月30日

最初の投稿 (実際)

2020年12月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月2日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • EASP-EPOC-18

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

合理的な要求に応じて

IPD 共有時間枠

募集が終了したら

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 臨床試験報告書(CSR)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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