- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04691752
Håndtering af patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom i Granada: en klinisk revision (Epocap)
2. januar 2021 opdateret af: Andalusian School of Public Health
Det er faktisk uvist, hvordan de kliniske retningslinjer for KOL følges i primærplejen i Andalusien, specielt til diagnosticering og opfølgning af patienter med denne sygdom.
Detektion af forbedringsområder i KOL-sundhedsplejen kan være nyttig for at implementere forbedringsprogrammer.
Dette projekt er en klinisk audit blandt primære plejecentre i Granada, der behandler patienter med KOL i det offentlige sundhedssystem
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at auditere opmærksomheden på mennesker med KOL blandt primære plejecentre i Granada, samt hvordan kliniske retningslinjer følges og andre anbefalinger.
Undersøgelsen vil omfatte lægejournaler fra mere end 3000 patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
2280
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med en diagnostisk kode for KOL i andalusiske sundhedsjournaler- Diraya-(ICD 9 diagnostiske koder 496, 492.8, 494.0, 491.20, 493.2) deltog af en eller anden grund i et planlagt primærplejekontor i Granada.
Udvælgelsesproces for deltagercentre vil blive udført med det formål at afspejle befolkningsfordelingen i Granada-provinsen og visse omstændigheder, såsom befolkningstæthed i nogle af amterne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (mænd eller kvinder) over 40 år
- Diagnostisk kode i andalusiske kliniske optegnelser (Diraya) i overensstemmelse med ICD-9 (Diagnostiske koder 496, 492.8, 494.0, 491.20, 493.2)
- Nuværende af tidligere rygere på mindst 10 pakkeår
- Patient med minimum opfølgning på 1 år, som er blevet assisteret i en planlagt primær sygepleje på inklusionstidspunktet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en diagnostisk kode for KOL var til stede på primærplejekontoret, men uden information relateret til KOL i det foregående år.
- Patienter, der i øjeblikket er involveret i ethvert klinisk forsøg eller forskningsstudie relateret til KOL.
- De udelukkede patienter vil blive samlet i et skema over eksklusionsårsager for hvert center. Disse patienter vil ikke påvirke det samlede antal patienter målrettet for hvert center.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
KOL-patienter
|
Audit fra kliniske journaler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At revidere offentlig sundhedspleje for patienter med KOL på primære kontorer i Granada.
Tidsramme: 1 år
|
Antal patienter med diagnosekode for KOL blandt deltagere med passende kliniske journaler
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At beskrive den kliniske profil af patienter med KOL, der var til stede på primære plejekontorer i Granada
Tidsramme: 1 år
|
Antal patienter, der kan auditeres med en diagnosekode for KOL, der behandles på primærplejecentret
|
1 år
|
|
At beskrive kvaliteten af plejen for KOL-patienter, med fokus på determinanter for variabilitet (såsom sæsonbestemt)
Tidsramme: 1 år
|
Andel af patienter, der modtager korrekt diagnose for KOL baseret på spirometriske målinger
|
1 år
|
|
At evaluere overholdelse af kliniske retningslinjer for KOL
Tidsramme: 1 år
|
Andel af patienter med KOL med korrekt diagnose i henhold til GesEPOC retningslinjer.
|
1 år
|
|
At beskrive aktuelle tilgængelige ressourcer til KOL-sundhedspleje i det primære sundhedsniveau i Granada.
Tidsramme: 1 år
|
Antal tilgængelige centre med spirometri
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. december 2020
Først opslået (Faktiske)
31. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EASP-EPOC-18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Efter rimelig anmodning
IPD-delingstidsramme
Når rekrutteringen er afsluttet
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med KOL
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
Women's College HospitalRekruttering
-
VA Boston Healthcare SystemUkendt
-
Federal University of São PauloIkke rekrutterer endnuCopd | AtleterBrasilien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Revidere
-
Assiut UniversityUkendtVurder kvaliteten af håndteringen af børn med hjertestop på Assuit Universitetsbørnehospital i henhold til(A H A)retningslinjerne
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnu
-
University of Massachusetts, WorcesterAfsluttet
-
University Hospital, AachenEuropean Society for Trauma and Emergency SurgeryIkke rekrutterer endnuBækkenbrud | Bækken trauma | Fragility Fractures of the Pelvis (FFP)
-
Iowa City Veterans Affairs Medical CenterMerck Investigator Studies ProgramAfsluttetUrologiske sygdomme | Antibakteriel lægemiddelbivirkningForenede Stater
-
Sara GorczynskiUniversity of Pittsburgh; United States Naval Medical Center, San Diego; Walter... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
NYU Langone HealthMemorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttet
-
Duke UniversityAfsluttetHoftebrud | OsteoporoseForenede Stater
-
Iowa City Veterans Affairs Medical CenterMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetLuftvejsinfektioner | Antibakterielle midlerForenede Stater
-
Children's National Research InstituteRekrutteringSmerte | Brud, Knogle | Blindtarmsbetændelse | Bias, racemæssigForenede Stater