Behandling av pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom i Granada: en klinisk revisjon (Epocap)
2. januar 2021 oppdatert av: Andalusian School of Public Health
Det er faktisk ukjent hvordan de kliniske retningslinjene for KOLS følges i primærhelsetjenesten i Andalusia, spesielt for diagnose og oppfølging av pasienter med denne sykdommen.
Påvisning av forbedringsområder i KOLS-helsetjenesten kan være nyttig for å implementere forbedringsprogrammer.
Dette prosjektet er en klinisk revisjon blant primærhelsesentre i Granada som behandler pasienter med KOLS i det offentlige helsesystemet
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å revidere oppmerksomheten til personer med KOLS blant primære omsorgssentre i Granada, samt hvordan kliniske retningslinjer følges og andre anbefalinger.
Studien vil omfatte journaler fra mer enn 3000 pasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
2280
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med en diagnostisk kode for KOLS i andalusiske helsejournaler- Diraya-(ICD 9 diagnostiske koder 496, 492.8, 494.0, 491.20, 493.2) deltok uansett grunn på et planlagt primærhelsekontor i Granada.
Utvelgelsesprosess for deltakersentre vil bli utført med sikte på å reflektere proporsjonalt befolkningsfordelingen i Granada-provinsen og visse omstendigheter som befolkningstetthet i noen av fylkene
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (menn eller kvinner) over 40 år
- Diagnostisk kode i andalusiske kliniske journaler (Diraya) i henhold til ICD-9 (Diagnostiske koder 496, 492.8, 494.0, 491.20, 493.2)
- Nåværende av tidligere røykere på minst 10 pakkeår
- Pasient med minimum oppfølging på 1 år, som har fått hjelp til en planlagt primærhelsetjeneste ved inklusjonsdato.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med diagnosekode for KOLS oppsøkte primærhelsetjenesten, men uten informasjon relatert til KOLS det foregående året.
- Pasienter som for tiden er involvert i kliniske studier eller forskningsstudier relatert til KOLS.
- De ekskluderte pasientene vil bli samlet i en oversikt over eksklusjonsårsaker for hvert senter. Disse pasientene vil ikke påvirke det totale antallet pasienter målrettet for hvert senter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
KOLS-pasienter
|
Revisjon fra kliniske journaler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å revidere offentlig helsevesen for pasienter med KOLS på primærhelsekontorer i Granada.
Tidsramme: 1 år
|
Antall pasienter med diagnosekode for KOLS blant deltakere med egnet klinisk journal
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å beskrive den kliniske profilen til pasienter med KOLS besøkt ved primærhelsetjenesten i Granada
Tidsramme: 1 år
|
Antall pasienter som kan kontrolleres med diagnosekode for KOLS oppsøkt ved primærhelsesenteret
|
1 år
|
|
For å beskrive kvaliteten på omsorgen for KOLS-pasienter, med fokus på determinanter for variasjon (som sesongvariasjoner)
Tidsramme: 1 år
|
Andel pasienter som får korrekt diagnose for KOLS basert på spirometriske målinger
|
1 år
|
|
For å evaluere overholdelse av kliniske retningslinjer for KOLS
Tidsramme: 1 år
|
Andel pasienter med KOLS med korrekt diagnose i henhold til GesEPOC retningslinjer.
|
1 år
|
|
For å beskrive gjeldende tilgjengelige ressurser for KOLS helsetjenester i primærhelsetjenesten i Granada.
Tidsramme: 1 år
|
Antall sentre med spirometri tilgjengelig
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
31. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EASP-EPOC-18
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Etter rimelig forespørsel
IPD-delingstidsramme
Når rekrutteringen er ferdig
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Klinisk studierapport (CSR)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .