- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04691752
Hantering av patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom i Granada: en klinisk revision (Epocap)
2 januari 2021 uppdaterad av: Andalusian School of Public Health
Det är faktiskt okänt hur de kliniska riktlinjerna för KOL följs i primärvården i Andalusien, speciellt för diagnos och uppföljning av patienter med denna sjukdom.
Upptäckt av förbättringsområden inom KOL-sjukvården kan vara användbart för att implementera förbättringsprogram.
Detta projekt är en klinisk revision bland primärvårdscentra i Granada som behandlar patienter med KOL i det offentliga hälsosystemet
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att granska uppmärksamheten på personer med KOL bland primärvårdscentra i Granada, samt hur kliniska riktlinjer följs och andra rekommendationer.
Studien kommer att omfatta journaler från mer än 3000 patienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
2280
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med en diagnostisk kod för KOL i andalusiska journaler- Diraya-(ICD 9 Diagnostiska koder 496, 492.8, 494.0, 491.20, 493.2) deltog av någon anledning på ett planerat primärvårdskontor i Granada.
Urvalsprocesser för deltagande centra kommer att utföras i syfte att proportionellt återspegla befolkningsfördelningen i Granada-provinsen och vissa omständigheter såsom befolkningstäthet i några av länen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (män eller kvinnor) över 40 år
- Diagnostisk kod i andalusiska kliniska journaler (Diraya) i enlighet med ICD-9 (Diagnoskoder 496, 492.8, 494.0, 491.20, 493.2)
- Aktuell av tidigare rökare på minst 10 pack-år
- Patient med en minsta uppföljning på 1 år, som har fått hjälp vid ett schemalagt besök hos primärvården vid införandedatum.
Exklusions kriterier:
- Patienter med diagnoskod för KOL gick på primärvårdsmottagningen, men utan information relaterad till KOL föregående år.
- Patienter som för närvarande är involverade i någon klinisk prövning eller forskningsstudie relaterad till KOL.
- De uteslutna patienterna kommer att samlas i ett diagram över uteslutningsorsaker för varje center. Dessa patienter kommer inte att påverka det totala antalet patienter som riktas till varje centrum.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
KOL-patienter
|
Granskning från kliniska journaler
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att granska offentlig sjukvård för patienter med KOL på primärvårdskontor i Granada.
Tidsram: 1 år
|
Antal patienter med diagnoskod för KOL bland deltagare med lämpliga journaler
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att beskriva den kliniska profilen för patienter med KOL som besöktes på primärvårdskontor i Granada
Tidsram: 1 år
|
Antal patienter som kan granskas med diagnoskod för KOL som besöktes på primärvårdscentralen
|
1 år
|
|
För att beskriva kvaliteten på vården för KOL-patienter, med fokus på bestämningsfaktorer för variation (som säsongsvariationer)
Tidsram: 1 år
|
Andel patienter som får korrekt diagnos för KOL baserat på spirometriska mätningar
|
1 år
|
|
Att utvärdera efterlevnaden av kliniska riktlinjer för KOL
Tidsram: 1 år
|
Andel patienter med KOL med korrekt diagnos enligt GesEPOC riktlinjer.
|
1 år
|
|
Att beskriva aktuella tillgängliga resurser för KOL-sjukvård på primärvårdsnivå i Granada.
Tidsram: 1 år
|
Antal centra med spirometri tillgängligt
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2020
Första postat (Faktisk)
31 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EASP-EPOC-18
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
På rimlig begäran
Tidsram för IPD-delning
När rekryteringen är klar
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Klinisk studierapport (CSR)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .