- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04691752
그라나다의 만성 폐쇄성 폐질환 환자 관리: 임상 감사 (Epocap)
2021년 1월 2일 업데이트: Andalusian School of Public Health
안달루시아의 1차 진료, 특히 이 질병이 있는 환자의 진단 및 후속 조치를 위해 COPD 임상 지침을 어떻게 따르고 있는지는 실제로 알 수 없습니다.
COPD 건강 관리에서 개선이 필요한 영역을 감지하면 개선 프로그램을 구현하는 데 유용할 수 있습니다.
이 프로젝트는 공중 보건 시스템에서 COPD 환자를 진료하는 그라나다의 1차 진료 센터에 대한 임상 감사입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 그라나다의 1차 진료 센터에서 COPD 환자에 대한 관심과 임상 지침 준수 방법 및 기타 권장 사항을 감사하는 것입니다.
이 연구는 3000명 이상의 환자의 의료 기록으로 구성됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2280
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
안달루시아 건강 기록에 COPD에 대한 진단 코드인 Diraya-(ICD 9 진단 코드 496, 492.8, 494.0, 491.20, 493.2)가 어떤 이유로든 Granada의 예정된 1차 진료 사무실에 참석한 환자.
참여 센터 선정 과정은 그라나다 지방의 인구 분포와 일부 카운티의 인구 밀도와 같은 특정 상황을 비례적으로 반영하기 위해 수행됩니다.
설명
포함 기준:
- 만 40세 이상 성인(남녀)
- ICD-9(진단 코드 496, 492.8, 494.0, 491.20, 493.2)에 따른 안달루시아 임상 기록(Diraya)의 진단 코드
- 최소 10갑년의 이전 흡연자의 현재
- 포함 날짜에 예정된 1차 진료 약속에서 지원을 받은 최소 1년의 후속 조치가 있는 환자.
제외 기준:
- COPD에 대한 진단 코드가 있는 환자는 1차 진료실에 참석했지만 전년도에 COPD와 관련된 정보가 없었습니다.
- 현재 COPD와 관련된 임상 시험 또는 연구에 참여하고 있는 환자.
- 제외된 환자는 각 센터의 제외 원인 차트에 수집됩니다. 이 환자들은 각 센터의 전체 환자 수에 영향을 미치지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
COPD 환자
|
임상 기록에서 감사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
그라나다의 1차 진료소에서 COPD 환자를 위한 공공 의료를 감사합니다.
기간: 일년
|
감사 가능한 임상 기록이 있는 참가자 중 COPD 진단 코드가 있는 환자 수
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
그라나다의 1차 진료소에 참석한 COPD 환자의 임상 프로필을 설명하기 위해
기간: 일년
|
1차 진료 센터에 참석한 COPD 진단 코드로 감사 가능한 환자 수
|
일년
|
변동성의 결정요인(예: 계절성)에 초점을 맞춰 COPD 환자에 대한 치료의 질을 설명하기 위해
기간: 일년
|
폐활량계 측정을 기반으로 COPD에 대해 정확한 진단을 받은 환자의 비율
|
일년
|
COPD에 대한 임상 지침 준수 여부를 평가하기 위해
기간: 일년
|
GesEPOC 지침에 따라 정확한 진단을 받은 COPD 환자의 비율.
|
일년
|
Granada의 1차 진료 수준에서 COPD 의료를 위해 현재 사용 가능한 리소스를 설명합니다.
기간: 일년
|
폐활량 측정이 가능한 센터 수
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EASP-EPOC-18
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
합당한 요청 시
IPD 공유 기간
채용이 종료되면
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
COPD에 대한 임상 시험
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani모병
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre de Validació...아직 모집하지 않음
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...모병
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)모병
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases Portugal모병
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모병
심사에 대한 임상 시험
-
Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et...완전한
-
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes모병
-
Region StockholmKarolinska Institutet; Forte; Sophiahemmet University모병
-
The University of Hong Kong모병