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Management von Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung in Granada: ein klinisches Audit (Epocap)

2. Januar 2021 aktualisiert von: Andalusian School of Public Health
Es ist eigentlich nicht bekannt, wie die klinischen COPD-Richtlinien in der Grundversorgung in Andalusien befolgt werden, insbesondere für die Diagnose und Nachsorge von Patienten mit dieser Krankheit. Die Erkennung von verbesserungswürdigen Bereichen in der COPD-Versorgung kann nützlich sein, um Verbesserungsprogramme umzusetzen. Dieses Projekt ist ein klinisches Audit unter Primärversorgungszentren in Granada, die Patienten mit COPD im öffentlichen Gesundheitssystem behandeln

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Aufmerksamkeit für Menschen mit COPD in den Primärversorgungszentren in Granada sowie die Einhaltung klinischer Richtlinien und anderer Empfehlungen zu prüfen. Die Studie wird Krankenakten von mehr als 3000 Patienten umfassen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2280

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit einem COPD-Diagnosecode in den andalusischen Krankenakten – Diraya (ICD 9 Diagnosecodes 496, 492.8, 494.0, 491.20, 493.2) wurden aus irgendeinem Grund in einer geplanten Grundversorgungspraxis in Granada behandelt. Der Auswahlprozess der teilnehmenden Zentren wird durchgeführt, um die Bevölkerungsverteilung der Provinz Granada und bestimmte Umstände wie die Bevölkerungsdichte einiger Landkreise proportional widerzuspiegeln

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (Männer oder Frauen) über 40 Jahre
  • Diagnosecode in andalusischen Krankenakten (Diraya) gemäß ICD-9 (Diagnosecodes 496, 492.8, 494.0, 491.20, 493.2)
  • Strom ehemaliger Raucher von mindestens 10 Packungsjahren
  • Patienten mit einer Mindestnachsorge von 1 Jahr, die zum Zeitpunkt der Aufnahme bei einem geplanten Termin in der Grundversorgung unterstützt wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einem COPD-Diagnosecode, die in der Hausarztpraxis aufgesucht wurden, jedoch ohne Informationen zu COPD im Vorjahr.
  • Patienten, die derzeit an einer klinischen Studie oder Forschungsstudie im Zusammenhang mit COPD teilnehmen.
  • Die ausgeschlossenen Patienten werden in einer Ausschlussursachentabelle für jedes Zentrum erfasst. Diese Patienten haben keinen Einfluss auf die Gesamtzahl der Patienten, die für jedes Zentrum vorgesehen sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
COPD-Patienten
  • Erwachsene (Männer oder Frauen) über 40 Jahre
  • Diagnosecode in andalusischen Krankenakten (Diraya) gemäß ICD-9 (Diagnosecodes 496, 492.8, 494.0, 491.20, 493.2)
  • Strom ehemaliger Raucher von mindestens 10 Packungsjahren
  • Patienten mit einer Mindestnachsorge von 1 Jahr, die zum Zeitpunkt der Aufnahme bei einem geplanten Termin in der Grundversorgung unterstützt wurden.
Sonstiges: Prüfung
Audit aus klinischen Aufzeichnungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prüfung der öffentlichen Gesundheitsversorgung für Patienten mit COPD in den Praxen der Grundversorgung in Granada.
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der Patienten mit einem Diagnosecode für COPD unter den Teilnehmern mit geeigneten klinischen Aufzeichnungen
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung des klinischen Profils von Patienten mit COPD, die in Praxen der Grundversorgung in Granada behandelt wurden
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der Patienten, die mit einem COPD-Diagnosecode prüfbar sind und im Primärversorgungszentrum behandelt werden
1 Jahr
Beschreibung der Versorgungsqualität für COPD-Patienten mit Fokus auf Variabilitätsdeterminanten (z. B. Saisonabhängigkeit)
Zeitfenster: 1 Jahr
Anteil der Patienten, die basierend auf spirometrischen Messungen eine korrekte COPD-Diagnose erhalten
1 Jahr
Bewertung der Einhaltung klinischer Leitlinien für COPD
Zeitfenster: 1 Jahr
Anteil der Patienten mit COPD mit korrekter Diagnose gemäß GesEPOC-Leitlinien.
1 Jahr
Beschreibung der derzeit verfügbaren Ressourcen für die COPD-Gesundheitsversorgung in der Grundversorgung in Granada.
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der Zentren mit Spirometrie verfügbar
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Andalusian School of Public Health

Mitarbeiter

Hospital de Alta Resolucion de Loja. Agencia Sanitaria Hospital de Poniente

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EASP-EPOC-18

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Auf begründeten Antrag

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Wenn die Rekrutierung abgeschlossen ist

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Klinischer Studienbericht (CSR)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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