Krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek kezelése Granadában: klinikai vizsgálat (Epocap)
2021. január 2. frissítette: Andalusian School of Public Health
Valójában nem ismert, hogyan követik a COPD klinikai irányelveit az alapellátásban Andalúziában, különösen az e betegségben szenvedő betegek diagnosztizálására és nyomon követésére.
A COPD-egészségügyben javítandó területek feltárása hasznos lehet a fejlesztési programok végrehajtásához.
Ez a projekt egy klinikai audit a granadai alapellátási központokban, ahol a közegészségügyi rendszerben COPD-s betegeket látnak el
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a COPD-ben szenvedők figyelmét a granadai alapellátási központokban, valamint azt, hogy hogyan tartják be a klinikai irányelveket és más ajánlásokat.
A tanulmány több mint 3000 beteg orvosi feljegyzéseit tartalmazza majd.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
2280
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az andalúziai egészségügyi nyilvántartásokban COPD diagnosztikai kóddal rendelkező betegek – Diraya-(ICD 9 Diagnosztikai kódok: 496, 492.8, 494.0, 491.20, 493.2) bármilyen okból egy granadai alapellátási rendelőben vettek részt.
A résztvevő központok kiválasztási folyamatának célja, hogy arányosan tükrözze Granada tartomány népességeloszlását és bizonyos körülményeket, például egyes megyék népsűrűségét.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 év feletti felnőttek (férfiak vagy nők).
- Diagnosztikai kód az andalúz klinikai feljegyzésekben (Diraya) az ICD-9 szerint (496, 492.8, 494.0, 491.20, 493.2 diagnosztikai kódok)
- Volt dohányosok jelenlegi legalább 10 csomag éves
- Legalább 1 éves követési idővel rendelkező beteg, akit a felvétel időpontjában a tervezett alapellátásban segítettek.
Kizárási kritériumok:
- A COPD diagnosztikai kóddal rendelkező betegek az alapellátási rendelőben vettek részt, de az előző évben nem voltak COPD-vel kapcsolatos információk.
- A COPD-vel kapcsolatos bármely klinikai vizsgálatban vagy kutatásban jelenleg részt vevő betegek.
- A kizárt betegeket az egyes központokhoz tartozó kizárási okok táblázata tartalmazza. Ezek a betegek nem befolyásolják az egyes központokban megcélzott betegek teljes számát.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
COPD-s betegek
|
Audit klinikai feljegyzésekből
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A COPD-s betegek állami egészségügyi ellátásának ellenőrzése a granadai alapellátási irodákban.
Időkeret: 1 év
|
A COPD diagnosztikai kóddal rendelkező betegek száma a megfelelő klinikai nyilvántartással rendelkező résztvevők között
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A granadai alapellátási irodákban részt vevő COPD-s betegek klinikai profiljának leírása
Időkeret: 1 év
|
Az alapellátásban részt vevő COPD-s diagnosztikai kóddal auditálható betegek száma
|
1 év
|
|
A COPD-s betegek ellátásának minőségének leírása, a változékonyság meghatározó tényezőire (például a szezonalitásra) összpontosítva
Időkeret: 1 év
|
A spirometriás mérések alapján helyesen diagnosztizált COPD-s betegek aránya
|
1 év
|
|
A COPD klinikai irányelveinek betartásának értékelése
Időkeret: 1 év
|
A GesEPOC irányelvei szerint helyes diagnózissal rendelkező COPD-s betegek aránya.
|
1 év
|
|
A COPD egészségügyi ellátására jelenleg rendelkezésre álló források leírása az alapellátás szintjén Granadában.
Időkeret: 1 év
|
A rendelkezésre álló spirometriás központok száma
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 30.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 2.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EASP-EPOC-18
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Ésszerű kérésre
IPD megosztási időkeret
Amikor a toborzás befejeződött
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .