Manejo de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica en Granada: una auditoría clínica (Epocap)
2 de enero de 2021 actualizado por: Andalusian School of Public Health
Actualmente se desconoce cómo se siguen las guías clínicas de la EPOC en atención primaria en Andalucía, especialmente para el diagnóstico y seguimiento de los pacientes con esta enfermedad.
La detección de áreas de mejora en la asistencia sanitaria de la EPOC puede ser útil para implementar programas de mejora.
Este proyecto es una auditoría clínica entre los centros de atención primaria de Granada que atienden a pacientes con EPOC en el sistema sanitario público
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es auditar la atención a las personas con EPOC en los centros de atención primaria de Granada, así como el seguimiento de las guías clínicas y otras recomendaciones.
El estudio comprenderá registros médicos de más de 3000 pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2280
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con código diagnóstico de EPOC en registros sanitarios andaluces -Diraya- (CIE 9 Códigos diagnósticos 496, 492.8, 494.0, 491.20, 493.2) atendidos por cualquier motivo en una consulta programada de atención primaria en Granada.
El proceso de selección de los centros participantes se realizará con el objetivo de reflejar proporcionalmente la distribución de la población de la provincia de Granada y determinadas circunstancias como la densidad de población de algunas de las comarcas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (hombres o mujeres) mayores de 40 años
- Código de diagnóstico en historias clínicas de Andalucía (Diraya) según CIE-9 (Códigos de diagnóstico 496, 492.8, 494.0, 491.20, 493.2)
- Actual de ex fumadores de al menos 10 paquetes-año
- Paciente con un seguimiento mínimo de 1 año, que haya sido asistido en una cita programada de atención primaria en la fecha de inclusión.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con código diagnóstico de EPOC atendidos en la consulta de atención primaria, pero sin información relacionada con la EPOC en el último año.
- Pacientes que participen actualmente en algún ensayo clínico o estudio de investigación relacionado con la EPOC.
- Los pacientes excluidos se recogerán en un cuadro de causas de exclusión de cada centro. Estos pacientes no afectarán al número total de pacientes objetivo de cada centro.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con EPOC
|
Auditoría de historias clínicas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Auditoría de la sanidad pública para pacientes con EPOC en consultas de atención primaria de Granada.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Número de pacientes con código de diagnóstico de EPOC entre los participantes con historia clínica fidedigna
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Describir el perfil clínico de los pacientes con EPOC atendidos en consultas de atención primaria de Granada
Periodo de tiempo: 1 año
|
Número de pacientes auditables con código diagnóstico de EPOC atendidos en atención primaria
|
1 año
|
|
Describir la calidad de la atención de los pacientes con EPOC, centrándose en los determinantes de la variabilidad (como la estacionalidad)
Periodo de tiempo: 1 año
|
Proporción de pacientes que reciben un diagnóstico correcto de EPOC según las mediciones espirométricas
|
1 año
|
|
Evaluar la adherencia a las guías clínicas de la EPOC
Periodo de tiempo: 1 año
|
Proporción de pacientes con EPOC con diagnóstico correcto según las guías GesEPOC.
|
1 año
|
|
Describir los recursos disponibles actualmente para la atención de la EPOC en el primer nivel de atención en Granada.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Número de centros con espirometría disponibles
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
31 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EASP-EPOC-18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
A petición razonable
Marco de tiempo para compartir IPD
Cuando termine el reclutamiento
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre EPOC
-
PharmaxisTerminado
-
Liita Care ApSSuspendidoEPOC | Bronquitis copdDinamarca
-
Gala Therapeutics, Inc.Activo, no reclutandoBronquitis crónica | Bronquitis copdEstados Unidos
Ensayos clínicos sobre Auditoría
-
Support and Education Technic CentreTerminadoFactor de riesgo cardiovascular
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileTerminado
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesReclutamiento
-
Region StockholmKarolinska Institutet; Forte; Sophiahemmet UniversityReclutamientoConsumo de alcohol | Hipertensión | Consumo de alcohol, no especificadoSuecia
-
King's College LondonTerminadoTrastorno por consumo de alcohol | Trastornos mentales comunesReino Unido
-
Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et...Terminado
-
The University of Hong KongReclutamiento
-
The University of Hong KongReclutamiento