格拉纳达慢性阻塞性肺病患者的管理：临床审计 (Epocap)
2021年1月2日 更新者：Andalusian School of Public Health
实际上，尚不清楚安达卢西亚的初级保健如何遵循 COPD 临床指南，特别是对于患有这种疾病的患者的诊断和随访。
检测 COPD 医疗保健中需要改进的领域可能有助于实施改进计划。
该项目是对格拉纳达初级保健中心的一项临床审计，主要针对公共卫生系统中的慢性阻塞性肺病患者
研究概览
详细说明
本研究的目的是审核格拉纳达初级保健中心对 COPD 患者的关注，以及如何遵循临床指南和其他建议。
该研究将包含 3000 多名患者的医疗记录。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
2280
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在安达卢西亚健康记录中具有 COPD 诊断代码的患者 - Diraya -（ICD 9 诊断代码 496、492.8、494.0、491.20、493.2）出于任何原因参加了格拉纳达预定的初级保健办公室。
参与中心的选择过程将按比例反映格拉纳达省的人口分布和某些情况，例如某些县的人口密度
描述
纳入标准：
- 40岁以上成人（男性或女性）
- 根据 ICD-9（诊断代码 496、492.8、494.0、491.20、493.2），安达卢西亚临床记录 (Diraya) 中的诊断代码
- 目前至少 10 包年的前吸烟者
- 至少随访 1 年的患者，在入选日期已在安排的初级保健预约中得到协助。
排除标准：
- 具有 COPD 诊断代码的患者在初级保健办公室就诊，但在前一年没有与 COPD 相关的信息。
- 当前参与任何与 COPD 相关的临床试验或研究的患者。
- 那些被排除的患者将被收集在每个中心的排除原因图表中。 这些患者不会影响每个中心的目标患者总数。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
慢阻肺患者
|
临床记录审计
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
审计格拉纳达初级保健办公室中慢性阻塞性肺病患者的公共医疗保健。
大体时间：1年
|
具有适当临床记录的参与者中具有 COPD 诊断代码的患者人数
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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描述在格拉纳达初级保健办公室就诊的 COPD 患者的临床概况
大体时间：1年
|
在初级保健中心就诊的具有 COPD 诊断代码的可审核患者人数
|
1年
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|
描述 COPD 患者的护理质量，重点关注可变性的决定因素（如季节性）
大体时间：1年
|
根据肺活量测量结果正确诊断为慢性阻塞性肺病的患者比例
|
1年
|
|
评估对 COPD 临床指南的依从性
大体时间：1年
|
根据 GesEPOC 指南做出正确诊断的 COPD 患者比例。
|
1年
|
|
描述格拉纳达初级保健水平中 COPD 保健的当前可用资源。
大体时间：1年
|
提供肺活量测定的中心数量
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年1月1日
初级完成 (预期的)
2022年1月1日
研究完成 (预期的)
2022年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月30日
首次发布 (实际的)
2020年12月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月2日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
慢性阻塞性肺病的临床试验
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Virginia Commonwealth UniversityFisher and Paykel Healthcare完全的
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University College, LondonUniversity of Cambridge; National Institute for Health Research, United Kingdom; Royal Free Hampstead...未知
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AstraZeneca完全的
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Chiesi Farmaceutici S.p.A.完全的中度至重度慢性阻塞性肺疾病 (COPD)保加利亚, 德国, 匈牙利, 波兰, 俄罗斯联邦, 英国
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