Kroonisesta obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien potilaiden hoito Granadassa: kliininen tarkastus (Epocap)
lauantai 2. tammikuuta 2021 päivittänyt: Andalusian School of Public Health
Itse asiassa ei tiedetä, kuinka keuhkoahtaumatautien kliinisiä ohjeita noudatetaan perusterveydenhuollossa Andalusiassa, erityisesti tätä tautia sairastavien potilaiden diagnosoinnissa ja seurannassa.
Keuhkoahtaumatautien terveydenhuollon parannuskohteiden havaitseminen voi olla hyödyllistä parannusohjelmien toteuttamisessa.
Tämä projekti on kliininen auditointi Granadan perusterveydenhuollon keskuksissa, joissa hoidetaan keuhkoahtaumatautipotilaita julkisen terveydenhuollon järjestelmässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on auditoida keuhkoahtaumatautia sairastavien ihmisten huomiota Granadan perusterveydenhuollon keskuksissa sekä kliinisten ohjeiden noudattamista ja muita suosituksia.
Tutkimus käsittää yli 3000 potilaan potilastiedot.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2280
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on keuhkoahtaumataudin diagnostinen koodi Andalusian terveystietueissa - Diraya-(ICD 9 Diagnostic codes 496, 492.8, 494.0, 491.20, 493.2) osallistuivat mistä tahansa syystä Granadan perusterveydenhuollon toimistoon.
Osallistujakeskusten valintaprosessi suoritetaan siten, että se heijastaa suhteellisesti Granadan maakunnan väestöjakaumaa ja tiettyjä olosuhteita, kuten joidenkin läänien väestötiheyttä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 40-vuotiaat aikuiset (miehet tai naiset).
- Diagnostinen koodi Andalusian kliinisissä tietueissa (Diraya) ICD-9:n mukaisesti (diagnoosikoodit 496, 492.8, 494.0, 491.20, 493.2)
- Entisten tupakoitsijoiden nykyinen vähintään 10 pakkausvuotta
- Potilas, jonka seuranta-aika on vähintään 1 vuosi ja jota on autettu perusterveydenhuollon ajanvarauksella mukaantulopäivänä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli keuhkoahtaumatautiin diagnostinen koodi, osallistuivat perusterveydenhuoltoon, mutta ilman edellisen vuoden keuhkoahtaumatautiin liittyviä tietoja.
- Potilaat, jotka ovat tällä hetkellä mukana kaikissa keuhkoahtaumatautiin liittyvissä kliinisissä tutkimuksissa tai tutkimuksissa.
- Poissuljetut potilaat kerätään kunkin keskuksen poissulkemissyytaulukkoon. Nämä potilaat eivät vaikuta kuhunkin keskukseen kohdennettujen potilaiden kokonaismäärään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COPD-potilaat
|
Auditointi kliinisistä tietueista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkastetaan keuhkoahtaumatautipotilaiden julkista terveydenhuoltoa perusterveydenhuollon toimistoissa Granadassa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on keuhkoahtaumatautidiagnoosikoodi niiden osallistujien joukossa, joilla on asianmukaiset kliiniset tiedot
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaamaan Granadan perusterveydenhuollon toimistoissa olleiden COPD-potilaiden kliinistä profiilia
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Keuhkoahtaumatautikoodilla tarkastettavien potilaiden määrä perusterveydenhuollon keskuksessa
|
1 vuosi
|
|
Kuvaamaan keuhkoahtaumatautipotilaiden hoidon laatua keskittyen vaihtelua määrääviin tekijöihin (kuten kausivaihteluihin)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Niiden potilaiden osuus, jotka saavat oikean keuhkoahtaumatautidiagnoosin spirometristen mittausten perusteella
|
1 vuosi
|
|
Arvioida keuhkoahtaumatautia koskevien kliinisten ohjeiden noudattamista
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Niiden COPD-potilaiden osuus, joilla on oikea diagnoosi GesEPOC-ohjeiden mukaan.
|
1 vuosi
|
|
Kuvailla nykyisiä saatavilla olevia resursseja keuhkoahtaumatautien terveydenhuoltoon perusterveydenhuollon tasolla Granadassa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Saatavilla olevien spirometriakeskusten lukumäärä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EASP-EPOC-18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Kohtuullisen pyynnöstä
IPD-jaon aikakehys
Kun rekrytointi on päättynyt
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COPD
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiRekrytointi
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Rekrytointi
-
Sir Run Run Shaw HospitalRekrytointi
-
University Hospital, BrestRekrytointi
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Rekrytointi
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Rekrytointi
-
Baylor Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalRekrytointi
-
China-Japan Friendship HospitalEi vielä rekrytointia