Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie pacjentami z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc w Granadzie: audyt kliniczny (Epocap)

2 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Andalusian School of Public Health
Właściwie nie wiadomo, w jaki sposób przestrzegane są wytyczne kliniczne POChP w podstawowej opiece zdrowotnej w Andaluzji, zwłaszcza w zakresie diagnozowania i obserwacji pacjentów z tą chorobą. Wykrywanie obszarów wymagających poprawy w opiece zdrowotnej POChP może być przydatne do wdrażania programów poprawy. Projekt ten jest audytem klinicznym wśród ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej w Granadzie, zajmujących się pacjentami z POChP w publicznym systemie opieki zdrowotnej

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszego badania jest zbadanie uwagi poświęcanej osobom z POChP w ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej w Granadzie, a także sposobu przestrzegania wytycznych klinicznych i innych zaleceń. Badanie obejmie dokumentację medyczną ponad 3000 pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2280

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z kodem diagnostycznym POChP w andaluzyjskiej dokumentacji medycznej — Diraya — (ICD 9 kody diagnostyczne 496, 492.8, 494.0, 491.20, 493.2) zgłaszali się z dowolnego powodu do zaplanowanego gabinetu podstawowej opieki zdrowotnej w Granadzie. Proces selekcji ośrodków uczestniczących zostanie przeprowadzony w celu proporcjonalnego odzwierciedlenia rozmieszczenia ludności w prowincji Granada i pewnych okoliczności, takich jak gęstość zaludnienia niektórych hrabstw

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (mężczyźni lub kobiety) w wieku powyżej 40 lat
  • Kod diagnostyczny w andaluzyjskiej dokumentacji klinicznej (Diraya) zgodnie z ICD-9 (kody diagnostyczne 496, 492.8, 494.0, 491.20, 493.2)
  • Aktualność byłych palaczy z co najmniej 10 paczkolatami
  • Pacjent z co najmniej rocznym okresem obserwacji, któremu udzielono pomocy podczas zaplanowanej wizyty w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w dniu włączenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z kodem diagnostycznym POChP zgłaszali się do POChP, ale bez informacji związanych z POChP w poprzednim roku.
  • Pacjenci obecnie biorący udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym lub badaniu naukowym związanym z POChP.
  • Wykluczeni pacjenci zostaną zebrani w tabeli przyczyn wykluczenia dla każdego ośrodka. Pacjenci ci nie wpłyną na ogólną liczbę pacjentów docelowych dla każdego ośrodka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z POChP
  • Dorośli (mężczyźni lub kobiety) w wieku powyżej 40 lat
  • Kod diagnostyczny w andaluzyjskiej dokumentacji klinicznej (Diraya) zgodnie z ICD-9 (kody diagnostyczne 496, 492.8, 494.0, 491.20, 493.2)
  • Aktualność byłych palaczy z co najmniej 10 paczkolatami
  • Pacjent z co najmniej rocznym okresem obserwacji, któremu udzielono pomocy podczas zaplanowanej wizyty w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w dniu włączenia.
Audyt z dokumentacji klinicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Audyt publicznej opieki zdrowotnej dla pacjentów z POChP w gabinetach podstawowej opieki zdrowotnej w Granadzie.
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba pacjentów z kodem rozpoznania POChP wśród uczestników z odpowiednią dokumentacją kliniczną
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przedstawienie profilu klinicznego pacjentów z POChP leczonych w gabinetach podstawowej opieki zdrowotnej w Granadzie
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba pacjentów, których można skontrolować z kodem diagnozy POChP, uczęszczających do ośrodka podstawowej opieki zdrowotnej
1 rok
Aby opisać jakość opieki nad chorymi na POChP, koncentrując się na determinantach zmienności (takich jak sezonowość)
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek chorych, u których na podstawie pomiarów spirometrycznych prawidłowo rozpoznano POChP
1 rok
Ocena przestrzegania wytycznych klinicznych dotyczących POChP
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek chorych na POChP z prawidłowym rozpoznaniem według wytycznych GesEPOC.
1 rok
Opisanie dostępnych obecnie zasobów opieki zdrowotnej POChP na poziomie podstawowej opieki zdrowotnej w Granadzie.
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba dostępnych ośrodków ze spirometrią
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Na uzasadnione żądanie

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu rekrutacji

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Badania kliniczne na Rewizja

Subskrybuj