Zarządzanie pacjentami z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc w Granadzie: audyt kliniczny (Epocap)
2 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Andalusian School of Public Health
Właściwie nie wiadomo, w jaki sposób przestrzegane są wytyczne kliniczne POChP w podstawowej opiece zdrowotnej w Andaluzji, zwłaszcza w zakresie diagnozowania i obserwacji pacjentów z tą chorobą.
Wykrywanie obszarów wymagających poprawy w opiece zdrowotnej POChP może być przydatne do wdrażania programów poprawy.
Projekt ten jest audytem klinicznym wśród ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej w Granadzie, zajmujących się pacjentami z POChP w publicznym systemie opieki zdrowotnej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem niniejszego badania jest zbadanie uwagi poświęcanej osobom z POChP w ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej w Granadzie, a także sposobu przestrzegania wytycznych klinicznych i innych zaleceń.
Badanie obejmie dokumentację medyczną ponad 3000 pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
2280
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z kodem diagnostycznym POChP w andaluzyjskiej dokumentacji medycznej — Diraya — (ICD 9 kody diagnostyczne 496, 492.8, 494.0, 491.20, 493.2) zgłaszali się z dowolnego powodu do zaplanowanego gabinetu podstawowej opieki zdrowotnej w Granadzie.
Proces selekcji ośrodków uczestniczących zostanie przeprowadzony w celu proporcjonalnego odzwierciedlenia rozmieszczenia ludności w prowincji Granada i pewnych okoliczności, takich jak gęstość zaludnienia niektórych hrabstw
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (mężczyźni lub kobiety) w wieku powyżej 40 lat
- Kod diagnostyczny w andaluzyjskiej dokumentacji klinicznej (Diraya) zgodnie z ICD-9 (kody diagnostyczne 496, 492.8, 494.0, 491.20, 493.2)
- Aktualność byłych palaczy z co najmniej 10 paczkolatami
- Pacjent z co najmniej rocznym okresem obserwacji, któremu udzielono pomocy podczas zaplanowanej wizyty w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w dniu włączenia.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z kodem diagnostycznym POChP zgłaszali się do POChP, ale bez informacji związanych z POChP w poprzednim roku.
- Pacjenci obecnie biorący udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym lub badaniu naukowym związanym z POChP.
- Wykluczeni pacjenci zostaną zebrani w tabeli przyczyn wykluczenia dla każdego ośrodka. Pacjenci ci nie wpłyną na ogólną liczbę pacjentów docelowych dla każdego ośrodka.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z POChP
|
Audyt z dokumentacji klinicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Audyt publicznej opieki zdrowotnej dla pacjentów z POChP w gabinetach podstawowej opieki zdrowotnej w Granadzie.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba pacjentów z kodem rozpoznania POChP wśród uczestników z odpowiednią dokumentacją kliniczną
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przedstawienie profilu klinicznego pacjentów z POChP leczonych w gabinetach podstawowej opieki zdrowotnej w Granadzie
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba pacjentów, których można skontrolować z kodem diagnozy POChP, uczęszczających do ośrodka podstawowej opieki zdrowotnej
|
1 rok
|
|
Aby opisać jakość opieki nad chorymi na POChP, koncentrując się na determinantach zmienności (takich jak sezonowość)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Odsetek chorych, u których na podstawie pomiarów spirometrycznych prawidłowo rozpoznano POChP
|
1 rok
|
|
Ocena przestrzegania wytycznych klinicznych dotyczących POChP
Ramy czasowe: 1 rok
|
Odsetek chorych na POChP z prawidłowym rozpoznaniem według wytycznych GesEPOC.
|
1 rok
|
|
Opisanie dostępnych obecnie zasobów opieki zdrowotnej POChP na poziomie podstawowej opieki zdrowotnej w Granadzie.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba dostępnych ośrodków ze spirometrią
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EASP-EPOC-18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Na uzasadnione żądanie
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po zakończeniu rekrutacji
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Raport z badania klinicznego (CSR)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .