- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04691752
Manejo de pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica em Granada: uma auditoria clínica (Epocap)
2 de janeiro de 2021 atualizado por: Andalusian School of Public Health
Na verdade, é desconhecido como as diretrizes clínicas da DPOC são seguidas na atenção primária na Andaluzia, especialmente para diagnóstico e acompanhamento de pacientes com esta doença.
A detecção de áreas para melhoria nos cuidados de saúde da DPOC pode ser útil para implementar programas de melhoria.
Este projeto é uma auditoria clínica entre centros de atenção primária em Granada que atendem pacientes com DPOC no sistema público de saúde
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é auditar a atenção às pessoas com DPOC nos centros de atenção primária de Granada, bem como o cumprimento das diretrizes clínicas e outras recomendações.
O estudo incluirá registros médicos de mais de 3.000 pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2280
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com um código de diagnóstico para DPOC nos registros de saúde da Andaluzia - Diraya - (CID 9 Códigos de diagnóstico 496, 492.8, 494.0, 491.20, 493.2) atendidos por qualquer motivo em um consultório de atenção primária agendado em Granada.
O processo de seleção dos centros participantes será realizado com o objetivo de refletir proporcionalmente a distribuição populacional da província de Granada e certas circunstâncias, como a densidade populacional de alguns dos municípios
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (homens ou mulheres) com mais de 40 anos
- Código diagnóstico nos registros clínicos da Andaluzia (Diraya) de acordo com a CID-9 (códigos diagnósticos 496, 492.8, 494.0, 491.20, 493.2)
- Atual de ex-fumantes de pelo menos 10 maços-ano
- Paciente com seguimento mínimo de 1 ano, atendido em consulta agendada na atenção básica na data de inclusão.
Critério de exclusão:
- Pacientes com código diagnóstico para DPOC atendidos em consultório de atenção primária, mas sem informações relacionadas à DPOC no ano anterior.
- Pacientes atualmente envolvidos em qualquer ensaio clínico ou estudo de pesquisa relacionado à DPOC.
- Os pacientes excluídos serão coletados em uma tabela de causas de exclusão para cada centro. Esses pacientes não afetarão o número total de pacientes direcionados para cada centro.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com DPOC
|
Auditoria de registros clínicos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Auditar a saúde pública para pacientes com DPOC em consultórios de atenção primária em Granada.
Prazo: 1 ano
|
Número de pacientes com código de diagnóstico para DPOC entre os participantes com registros clínicos adequados
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Descrever o perfil clínico de pacientes com DPOC atendidos em consultórios de atenção primária em Granada
Prazo: 1 ano
|
Número de pacientes auditáveis com código de diagnóstico para DPOC atendidos em unidade básica de saúde
|
1 ano
|
|
Descrever a qualidade do atendimento para pacientes com DPOC, com foco nos determinantes da variabilidade (como a sazonalidade)
Prazo: 1 ano
|
Proporção de pacientes que receberam diagnóstico correto para DPOC com base em medições espirométricas
|
1 ano
|
|
Avaliar a adesão às diretrizes clínicas para DPOC
Prazo: 1 ano
|
Proporção de pacientes com DPOC com diagnóstico correto de acordo com as diretrizes do GesEPOC.
|
1 ano
|
|
Descrever os recursos atualmente disponíveis para cuidados com a DPOC no nível de atenção primária em Granada.
Prazo: 1 ano
|
Número de centros com espirometria disponíveis
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
31 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EASP-EPOC-18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Mediante solicitação razoável
Prazo de Compartilhamento de IPD
Quando o recrutamento terminar
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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