- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04691752
Prise en charge des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique à Grenade : un audit clinique (Epocap)
2 janvier 2021 mis à jour par: Andalusian School of Public Health
En fait, on ne sait pas comment les directives cliniques de la MPOC sont suivies dans les soins primaires en Andalousie, en particulier pour le diagnostic et le suivi des patients atteints de ces maladies.
La détection des domaines d'amélioration des soins de santé liés à la MPOC peut être utile pour mettre en œuvre des programmes d'amélioration.
Ce projet est un audit clinique parmi les centres de soins primaires de Grenade qui assistent des patients atteints de MPOC dans le système de santé publique
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'objectif de cette étude est de vérifier l'attention portée aux personnes atteintes de MPOC dans les centres de soins primaires de Grenade, ainsi que la manière dont les directives cliniques sont suivies et d'autres recommandations.
L'étude comprendra les dossiers médicaux de plus de 3000 patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
2280
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients avec un code de diagnostic pour la MPOC dans les dossiers de santé andalous - Diraya - (codes de diagnostic CIM 9 496, 492.8, 494.0, 491.20, 493.2) se sont présentés pour une raison quelconque dans un bureau de soins primaires programmé à Grenade.
Le processus de sélection des centres participants sera effectué dans le but de refléter proportionnellement la répartition de la population de la province de Grenade et certaines circonstances telles que la densité de population de certains des comtés
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (hommes ou femmes) âgés de plus de 40 ans
- Code de diagnostic dans les dossiers cliniques andalous (Diraya) conformément à la CIM-9 (codes de diagnostic 496, 492.8, 494.0, 491.20, 493.2)
- Actuel d'anciens fumeurs d'au moins 10 paquets-années
- Patient avec un suivi minimum de 1 an, qui a été assisté lors d'un rendez-vous de soins primaires programmé à la date d'inclusion.
Critère d'exclusion:
- Les patients avec un code de diagnostic pour la MPOC se sont présentés au bureau de soins primaires, mais sans informations liées à la MPOC au cours de l'année précédente.
- Patients actuellement impliqués dans un essai clinique ou une étude de recherche liés à la MPOC.
- Les patients exclus seront rassemblés dans un tableau des causes d'exclusion pour chaque centre. Ces patients n'affecteront pas le nombre total de patients ciblés pour chaque centre.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients atteints de MPOC
|
Audit à partir des dossiers cliniques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Auditer les soins de santé publics pour les patients atteints de MPOC dans les cabinets de soins primaires à Grenade.
Délai: 1 an
|
Nombre de patients avec un code de diagnostic de MPOC parmi les participants ayant des dossiers cliniques valides
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Décrire le profil clinique des patients atteints de MPOC pris en charge dans les cabinets de soins primaires à Grenade
Délai: 1 an
|
Nombre de patients vérifiables avec un code de diagnostic de MPOC pris en charge au centre de soins primaires
|
1 an
|
|
Décrire la qualité des soins pour les patients atteints de MPOC, en se concentrant sur les déterminants de la variabilité (comme la saisonnalité)
Délai: 1 an
|
Pproportion de patients recevant un diagnostic correct de BPCO sur la base de mesures spirométriques
|
1 an
|
|
Évaluer le respect des directives cliniques pour la MPOC
Délai: 1 an
|
Proportion de patients atteints de BPCO avec un diagnostic correct selon les directives du GesEPOC.
|
1 an
|
|
Décrire les ressources actuellement disponibles pour les soins de santé MPOC au niveau des soins primaires à Grenade.
Délai: 1 an
|
Nombre de centres avec spirométrie disponible
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2020
Première publication (Réel)
31 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EASP-EPOC-18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Sur demande raisonnable
Délai de partage IPD
Lorsque le recrutement est terminé
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Rapport d'étude clinique (CSR)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .