- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04691752
Beheer van patiënten met chronische obstructieve longziekte in Granada: een klinische audit (Epocap)
2 januari 2021 bijgewerkt door: Andalusian School of Public Health
Het is eigenlijk niet bekend hoe de klinische richtlijnen voor COPD worden gevolgd in de eerstelijnszorg in Andalusië, met name voor de diagnose en follow-up van patiënten met deze ziekte.
Detectie van verbeterpunten in de COPD-zorg kan nuttig zijn om verbeterprogramma's uit te voeren.
Dit project is een klinische audit onder centra voor eerstelijnsgezondheidszorg in Granada die patiënten met COPD in het openbare gezondheidssysteem behandelen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de aandacht voor mensen met COPD te onderzoeken in de eerstelijnszorgcentra in Granada, evenals hoe klinische richtlijnen worden gevolgd en andere aanbevelingen.
De studie omvat medische dossiers van meer dan 3000 patiënten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
2280
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een diagnostische code voor COPD in Andalusische medische dossiers - Diraya - (ICD 9 Diagnostische codes 496, 492.8, 494.0, 491.20, 493.2) gingen om welke reden dan ook naar een gepland eerstelijnszorgkantoor in Granada.
Selectieproces van deelnemende centra zal worden uitgevoerd om de bevolkingsspreiding van de provincie Granada en bepaalde omstandigheden, zoals de bevolkingsdichtheid van sommige provincies, proportioneel weer te geven
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (mannen of vrouwen) ouder dan 40 jaar
- Diagnostische code in Andalusische klinische dossiers (Diraya) in overeenstemming met ICD-9 (Diagnostische codes 496, 492.8, 494.0, 491.20, 493.2)
- Stroom van voormalige rokers van minstens 10 pakjaren
- Patiënt met een minimale follow-up van 1 jaar, die op de opnamedatum is geholpen bij een geplande eerstelijnszorgafspraak.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een diagnostische code voor COPD kwamen naar de huisartsenpost, maar zonder informatie over COPD in het voorgaande jaar.
- Patiënten die momenteel betrokken zijn bij een klinische proef of onderzoeksstudie met betrekking tot COPD.
- De uitgesloten patiënten worden voor elk centrum verzameld in een grafiek met oorzaken van uitsluiting. Deze patiënten zullen geen invloed hebben op het totale aantal patiënten waarop elk centrum is gericht.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
COPD-patiënten
|
Audit van klinische dossiers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Controle van de openbare gezondheidszorg voor patiënten met COPD in eerstelijnszorgkantoren in Granada.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal patiënten met een diagnosecode voor COPD onder deelnemers met een goed klinisch dossier
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Om het klinische profiel te beschrijven van patiënten met COPD die aanwezig waren in de huisartsenposten in Granada
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal auditeerbare patiënten met een diagnosecode voor COPD dat in de eerste lijn is geweest
|
1 jaar
|
Om de kwaliteit van zorg voor COPD-patiënten te beschrijven, met de nadruk op determinanten van variabiliteit (zoals seizoensinvloeden)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Pproportie patiënten die de juiste diagnose voor COPD krijgen op basis van spirometrische metingen
|
1 jaar
|
Om de naleving van klinische richtlijnen voor COPD te evalueren
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Percentage patiënten met COPD met de juiste diagnose volgens de GesEPOC-richtlijnen.
|
1 jaar
|
Beschrijven van de huidige beschikbare middelen voor COPD-gezondheidszorg in de eerstelijnszorg in Granada.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal beschikbare centra met spirometrie
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EASP-EPOC-18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Op redelijk verzoek
IPD-tijdsbestek voor delen
Wanneer de werving is voltooid
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COPD
-
University Medical Center GroningenVoltooid
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiWerving
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Werving
-
Sir Run Run Shaw HospitalWerving
-
University Hospital, BrestWerving
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Werving
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Werving
-
Baylor Research InstituteNog niet aan het werven
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalWerving
Klinische onderzoeken op Audit
-
Aga Khan UniversityBill and Melinda Gates FoundationAanmelden op uitnodigingMoederlijke dood | Doodgeboorte | Neonatale doodPakistan
-
Assiut UniversityVoltooid
-
Laval UniversityInstitut national en santé et services sociaux; Trauma Association of Canada; Health... en andere medewerkersNog niet aan het werven
-
Unity Health TorontoOnbekendHiv/aids | Elektronische gezondheidsdossiers | Kwaliteit van de gezondheidszorgCanada
-
Hospital Universitario GetafeVoltooidPijn | Delirium | Sedatie | Agitatie | Kritieke zorg | Terughoudendheid, fysiek | Verpleegkundige beoordelingSpanje
-
Assiut UniversityOnbekendBeoordeel de kwaliteit van de behandeling van kinderen met cardiorespiratoire arrestatie in het Assuit University Children Hospital volgens de (A H A)-richtlijnen
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Voltooid
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidEmfyseem | Longziekte | COPD | Chronische bronchitisVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityGordon and Betty Moore FoundationVoltooid
-
University of California, BerkeleyWerving