Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí v Granadě: klinický audit (Epocap)

2. ledna 2021 aktualizováno: Andalusian School of Public Health
Ve skutečnosti není známo, jak jsou v primární péči v Andalusii dodržovány klinické pokyny pro CHOPN, speciálně pro diagnostiku a sledování pacientů s tímto onemocněním. Detekce oblastí pro zlepšení zdravotní péče s CHOPN může být užitečná při implementaci programů zlepšování. Tento projekt je klinickým auditem mezi centry primární péče v Granadě, která se starají o pacienty s CHOPN v systému veřejného zdraví

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je prověřit pozornost věnovanou lidem s CHOPN v centrech primární péče v Granadě a také to, jak jsou dodržovány klinické pokyny a další doporučení. Studie bude zahrnovat lékařské záznamy od více než 3000 pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2280

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnostickým kódem pro CHOPN v andaluských zdravotních záznamech – Diraya-(ICD 9 Diagnostické kódy 496, 492.8, 494.0, 491.20, 493.2) navštěvovali z jakéhokoli důvodu plánovanou ordinaci primární péče v Granadě. Proces výběru zúčastněných center bude proveden tak, aby úměrně odrážel rozložení populace v provincii Granada a určité okolnosti, jako je hustota obyvatelstva některých okresů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (muži nebo ženy) ve věku nad 40 let
  • Diagnostický kód v andaluských klinických záznamech (Diraya) v souladu s MKN-9 (Diagnostické kódy 496, 492.8, 494.0, 491.20, 493.2)
  • Proud bývalých kuřáků nejméně 10 balených let
  • Pacient s minimální dobou sledování 1 rok, kterému byla v den zařazení asistována při plánované schůzce primární péče.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diagnostickým kódem pro CHOPN byli v ordinaci primární péče, ale bez informací týkajících se CHOPN v předchozím roce.
  • Pacienti, kteří se v současné době účastní jakékoli klinické studie nebo výzkumné studie související s CHOPN.
  • Ti vyloučení pacienti budou shromážděni v tabulce příčin vyloučení pro každé centrum. Tito pacienti neovlivní celkový počet pacientů cílených pro každé centrum.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientů s CHOPN
  • Dospělí (muži nebo ženy) ve věku nad 40 let
  • Diagnostický kód v andaluských klinických záznamech (Diraya) v souladu s MKN-9 (Diagnostické kódy 496, 492.8, 494.0, 491.20, 493.2)
  • Proud bývalých kuřáků nejméně 10 balených let
  • Pacient s minimální dobou sledování 1 rok, kterému byla v den zařazení asistována při plánované schůzce primární péče.
Jiný: Audit
Audit z klinických záznamů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Auditovat veřejnou zdravotní péči pro pacienty s CHOPN v ordinacích primární péče v Granadě.
Časové okno: 1 rok
Počet pacientů s diagnostickým kódem pro CHOPN mezi účastníky s platnými klinickými záznamy
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popsat klinický profil pacientů s CHOPN navštěvovaných v ordinacích primární péče v Granadě
Časové okno: 1 rok
Počet pacientů auditovatelných s kódem diagnózy CHOPN navštěvovaných v centru primární péče
1 rok
Popsat kvalitu péče o pacienty s CHOPN se zaměřením na determinanty variability (jako je sezónnost)
Časové okno: 1 rok
Podíl pacientů se správnou diagnózou CHOPN na základě spirometrických měření
1 rok
Vyhodnotit dodržování klinických doporučení pro CHOPN
Časové okno: 1 rok
Podíl pacientů s CHOPN se správnou diagnózou podle doporučení GesEPOC.
1 rok
Popsat současné dostupné zdroje pro zdravotní péči s CHOPN na úrovni primární péče v Granadě.
Časové okno: 1 rok
Počet dostupných center se spirometrií
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Andalusian School of Public Health

Spolupracovníci

Hospital de Alta Resolucion de Loja. Agencia Sanitaria Hospital de Poniente

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

31. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EASP-EPOC-18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Na rozumnou žádost

Časový rámec sdílení IPD

Když nábor skončí

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na Audit

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit