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Gestione dei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva a Granada: un audit clinico (Epocap)

2 gennaio 2021 aggiornato da: Andalusian School of Public Health
In realtà non è noto come vengano seguite le linee guida cliniche della BPCO nelle cure primarie in Andalusia, in particolare per la diagnosi e il follow-up dei pazienti con questa malattia. L'individuazione di aree di miglioramento nell'assistenza sanitaria per la BPCO può essere utile per implementare programmi di miglioramento. Questo progetto è un audit clinico tra i centri di cure primarie di Granada che si occupano di pazienti con BPCO nel sistema sanitario pubblico

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è verificare l'attenzione alle persone con BPCO nei centri di assistenza primaria a Granada, nonché il modo in cui vengono seguite le linee guida cliniche e altre raccomandazioni. Lo studio comprenderà le cartelle cliniche di oltre 3000 pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2280

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con un codice diagnostico per la BPCO nelle cartelle cliniche andaluse - Diraya - (codici diagnostici ICD 9 496, 492.8, 494.0, 491.20, 493.2) hanno frequentato per qualsiasi motivo un ufficio di cure primarie programmato a Granada. Verrà eseguito il processo di selezione dei centri partecipanti con l'obiettivo di riflettere proporzionalmente la distribuzione della popolazione della provincia di Granada e alcune circostanze come la densità di popolazione di alcune delle contee

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti (uomini o donne) di età superiore ai 40 anni
  • Codice diagnostico nelle cartelle cliniche andaluse (Diraya) secondo ICD-9 (Codici diagnostici 496, 492.8, 494.0, 491.20, 493.2)
  • Corrente di ex fumatori di almeno 10 pacchetti-anno
  • Pazienti con un follow-up minimo di 1 anno, che sono stati assistiti in un appuntamento di cure primarie programmato alla data di inclusione.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti con un codice diagnostico per BPCO hanno frequentato l'ufficio di cure primarie, ma senza informazioni relative alla BPCO nell'anno precedente.
  • Pazienti attualmente coinvolti in studi clinici o studi di ricerca relativi alla BPCO.
  • I pazienti esclusi saranno raccolti in una scheda cause di esclusione per ogni centro. Questi pazienti non influiranno sul numero complessivo di pazienti target per ciascun centro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con BPCO
  • Adulti (uomini o donne) di età superiore ai 40 anni
  • Codice diagnostico nelle cartelle cliniche andaluse (Diraya) secondo ICD-9 (Codici diagnostici 496, 492.8, 494.0, 491.20, 493.2)
  • Corrente di ex fumatori di almeno 10 pacchetti-anno
  • Pazienti con un follow-up minimo di 1 anno, che sono stati assistiti in un appuntamento di cure primarie programmato alla data di inclusione.
Altro: Verifica
Audit da cartelle cliniche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per controllare l'assistenza sanitaria pubblica per i pazienti con BPCO negli uffici di cure primarie a Granada.
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di pazienti con codice diagnostico per BPCO tra i partecipanti con cartelle cliniche idonee
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrivere il profilo clinico dei pazienti con BPCO frequentati presso gli uffici di cure primarie a Granada
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di pazienti controllabili con un codice diagnostico per BPCO assistiti presso il centro di cure primarie
1 anno
Descrivere la qualità dell'assistenza per i pazienti con BPCO, concentrandosi sui determinanti della variabilità (come la stagionalità)
Lasso di tempo: 1 anno
Pproporzione di pazienti che ricevono una diagnosi corretta per BPCO basata su misurazioni spirometriche
1 anno
Valutare l'aderenza alle linee guida cliniche per la BPCO
Lasso di tempo: 1 anno
Proporzione di pazienti con BPCO con diagnosi corretta secondo le linee guida GesEPOC.
1 anno
Descrivere le attuali risorse disponibili per l'assistenza sanitaria per la BPCO a livello di cure primarie a Granada.
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di centri con spirometria disponibili
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Andalusian School of Public Health

Collaboratori

Hospital de Alta Resolucion de Loja. Agencia Sanitaria Hospital de Poniente

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

31 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EASP-EPOC-18

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Su ragionevole richiesta

Periodo di condivisione IPD

Al termine del reclutamento

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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