同種の新鮮な近視レンズを使用した偽水晶体患者の残留遠視屈折の治療 (ReLex-Smile)
ReLex-Smile 手術による同種新鮮近視レンズ移植を使用した偽水晶体患者の残存遠視屈折の治療の成功
偽水晶体眼内レンズ (Trifocal IOL) 患者の残存遠視屈折は、外科的に治療するのが困難です。 さらに、この状態を呈するそのような患者に提供する適切なオプションは多くありません。
残留遠視屈折を治療するための現在一般的な 2 つの手術は、屈折レンズ交換 (RLE) とエキシマ レーザー アブレーション (LASIK または PRK) です。
レーザー手術: 屈折矯正角膜切除術 (PRK);レーザー支援 in situ keratomileusis (LASIK);レーシックのリスクには、角膜フラップの異常、上皮内殖、角膜拡張、屈折異常、不規則な乱視、偏位、視覚異常、BCVA の喪失、感染性角膜炎、症状、およびびまん性層状角膜炎が含まれます。
屈折レンズ交換 (RLE); RLE のリスクは、白内障手術のリスクと同様であり、眼内炎、遠近調節の喪失、後嚢破裂を伴う硝子体喪失、および網膜剥離が含まれます。
EYE Hospital Pristina で使用されている ReLex-SMILE による新鮮なレンチキュール移植を使用する方法は、安全で効果的な方法です。これは、フラップが存在するレーシックとは対照的に、角膜前面への侵襲的損傷を防ぐため、上皮のリスクを引き起こすフラップがないためです。成長。
SMILE の前に、残留屈折を伴う偽水晶体患者では、後嚢骨化に関係なく、すべての患者に YAG レーザー嚢切開術を実施する必要があります。 SMILEの後にYAGレーザーを当てると視度が変化します。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pristina、コソボ、10000
- Eye Hospital Pristina
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 偽水晶体患者における残留遠視屈折
- 低視力
除外基準:
- アクティブな前眼部の病理学的特徴、
- 以前の角膜または前眼部手術、
- 緑内障、
- 網膜剥離
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：新鮮な角膜レンチキュール移植
この研究の目的は、評価することを主な目的として、VisuMax Femtosecond Laser-Smile モジュール手術を使用して、近視患者から採取され、遠視屈折が残っている偽水晶体患者に移植する同種インプラントとしての新鮮な角膜近視レンチキュール移植の効果を調査することです。 ） 視力。
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VisuMax フェムト秒レーザーは、30 nJ (150nJ) のエネルギー カット インデックスでフラップ カット手順を実行し、4.5 μm のスポットおよびトラック間隔の表面カット、2.0 μm のサイド カットを使用して、患者の角膜に実質内ポケットを作成し、ドナー レンチキュールを受け取りました。 .
間質ポケットの直径は 7.6 ～ 8.0 mm (ドナー レンチキュールのオプティカル ゾーンより 1 mm 大きい) に設定され、キャップの厚さは角膜表面から 130 μm に設定され、4 mm の上部切開が行われました。
ヒンジ位置フラップは 90°、角度 50°、幅 4 mm、サイドカット角度 90° に設定されました。
通常の生理食塩水で洗浄した鈍いスパチュラを使用して、ポケットを切開した。
レンチキュールをレンチキュール鉗子で保持し、4 mm の上部切開部からポケットに静かに挿入しました。
最も高いK値の位置に応じて、切開位置が変更されました。
現在の向きは、滅菌皮膚マーカーでマークされました。
印を付けた円錐の中心の周りにレンチキュールを配置し、鈍いスパチュラを使用して表面から平らにした。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視力の向上
時間枠：12ヶ月
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偽水晶体患者の残存遠視屈折を治療するための新鮮な近視性角膜レンズの使用
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12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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