동종 신선한 근시 렌티큘을 이용한 가성 수정체 환자의 잔여 원시 굴절률 치료 (ReLex-Smile)
ReLex-Smile 수술을 통한 동종 신선한 근시 수정체 이식술을 이용한 가성 수정체 환자의 잔류 원시 굴절률의 성공적인 치료
pseudophakic (Trifocal IOL) 환자의 잔류 원시 굴절은 외과 적으로 치료하기 어렵습니다. 또한, 이 상태를 나타내는 그러한 환자에게 제공할 수 있는 적합한 옵션이 많지 않습니다.
잔여 원시 굴절을 치료하기 위한 두 가지 현재 일반적인 수술은 굴절 렌즈 교환(RLE) 및 엑시머 레이저 절제(LASIK 또는 PRK)입니다.
레이저 시술: 광굴절 각막절제술(PRK); 레이저 원위치 각막절삭술(LASIK); LASIK의 위험에는 각막 플랩의 이상, 상피 내성장, 각막 확장, 기이한 굴절, 불규칙 난시, 중심 이탈, 시각 수차, BCVA 상실, 감염성 각막염, 증상 및 미만성 판상 각막염이 포함됩니다.
굴절 렌즈 교환(RLE); RLE의 위험은 백내장 수술의 위험과 유사하며 안구내염, 조절 기능 상실, 후낭 파열을 동반한 유리체 손실, 망막 박리가 포함됩니다.
ReLex-SMILE을 이용한 프리스티나 안과병원에서 사용하는 신선한 렌티큘 이식법은 플랩이 없기 때문에 안전하고 효과적인 방법으로 플랩이 존재하는 라식과 달리 각막 전면에 침습적 손상을 방지하여 성장.
SMILE 전에 YAG-레이저 수정체절개술은 잔존굴절이 있는 인공 수정체 환자에서 후낭 골화 여부와 관계없이 모든 환자에게 시행해야 합니다. SMILE 후 YAG레이저를 맞으면 디옵터 변화가 생깁니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pristina, 코소보, 10000
- Eye Hospital Pristina
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- pseudophakic 환자에 대한 잔여 hypermetropic refraction
- 낮은 시력
제외 기준:
- 활성 전안부 병리학적 특징,
- 이전 각막 또는 전안부 수술,
- 녹내장,
- 망막 박리
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 신선한 각막 수정체 이식
본 연구의 목적은 VisuMax Femtosecond Laser-Smile 모듈 수술을 이용하여 잔존 원시 굴절률이 있는 가성 수정체 환자에게 이식하기 위해 근시 환자에게서 채취한 동종 이식체로서 신선한 각막 근시 수정체 이식의 효과를 조사하는 것입니다. ) 시력.
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VisuMax 펨토초 레이저는 30nJ(150nJ)의 에너지 절단 지수, 4.5μm의 스폿 및 트랙 간격 표면 절단, 2.0μm의 측면 절단으로 플랩 절단 절차를 수행하여 기증자 렌티큘을 받기 위해 환자의 각막에 기질 내 포켓을 생성했습니다. .
실질 주머니 직경은 7.6 ~ 8.0mm(공여 렌즈의 광학 영역보다 1mm 더 큼)로 설정되었고 캡 두께는 각막 표면에서 130μm 및 4mm 상부 절개로 설정되었습니다.
힌지 위치 플랩은 90°, 각도 50° 및 너비 4mm, 측면 절단 각도 90°로 설정되었습니다.
생리 식염수로 세척한 무딘 주걱을 사용하여 주머니를 해부했습니다.
렌티큘은 렌티큘 겸자로 잡고 4mm 상부 절개를 통해 주머니에 부드럽게 삽입되었습니다.
K 값이 가장 높은 위치에 따라 절개 위치가 변경되었습니다.
현재 방향은 멸균 피부 마커로 표시되었습니다.
lenticule은 원뿔의 표시된 중심 주위에 배치되었고 무딘 주걱을 사용하여 표면에서 평평해졌습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시력의 증가
기간: 12 개월
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pseudophakic 환자의 잔여 hypermetropic refraction 치료를 위해 신선한 근시 각막 렌티큘 사용
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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