Traitement de la réfraction hypermétrope résiduelle chez les patients pseudophaques à l'aide d'un lenticule myopique frais allogénique (ReLex-Smile)
Traitement réussi de la réfraction hypermétrope résiduelle sur des patients pseudophaques à l'aide d'une implantation allogénique de lenticules myopes frais avec la chirurgie ReLex-Smile
La réfraction hypermétrope résiduelle chez les patients pseudophaques (LIO trifocale) est difficile à traiter chirurgicalement. De plus, il n'y a pas beaucoup d'options appropriées à offrir à ces patients présentant cette condition.
Deux chirurgies courantes courantes pour traiter la réfraction hypermétrope résiduelle sont l'échange de lentilles réfractives (RLE) et l'ablation au laser excimer (LASIK ou PRK).
Procédures au laser : kératectomie photoréfractive (PRK) ; Kératomileusis in situ assisté par laser (LASIK); Les risques du LASIK comprennent des anomalies du volet cornéen, une croissance épithéliale, une ectasie cornéenne, des surprises réfractives, un astigmatisme irrégulier, un décentrement, des aberrations visuelles, une perte de BCVA, une kératite infectieuse, des symptômes et une kératite lamellaire diffuse.
Échange de lentilles réfractives (RLE); Les risques de RLE sont similaires à ceux de la chirurgie de la cataracte et comprennent l'endophtalmie, une perte d'accommodation, une perte de vitré avec rupture capsulaire postérieure et un décollement de la rétine.
La méthode utilisée à l'hôpital EYE Pristina utilisant l'implantation de lenticules frais par ReLex-SMILE est une méthode sûre et efficace, car il n'y a pas de lambeau, ce qui empêche les dommages invasifs à la surface antérieure de la cornée contrairement au LASIK où le lambeau est présent, ce qui pose un risque d'épithélium croissance.
Avant SMILE, une capsulotomie au laser YAG doit être pratiquée sur tous les patients, quelle que soit l'ossification de la capsule postérieure, chez les patients pseudophaques avec réfraction résiduelle. Lorsque le laser YAG est appliqué après le SMILE, il y aura un changement de dioptrie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pristina, Kosovo, 10000
- Eye Hospital Pristina
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- réfraction hypermétrope résiduelle chez les patients pseudophaques
- faible acuité visuelle
Critère d'exclusion:
- caractéristiques pathologiques actives du segment antérieur,
- chirurgie antérieure de la cornée ou du segment antérieur,
- glaucome,
- décollement de la rétine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: IMPLANTATION DE LENTICULES CORNÉENNES FRAÎCHES
Le but de cette étude est d'étudier l'effet de l'implantation de lenticules myopes cornéens frais en tant qu'implant allogénique qui sera prélevé sur des patients myopes pour être implanté sur des patients pseudophaques présentant une réfraction hypermétrope résiduelle à l'aide de la chirurgie du module VisuMax Femtosecond Laser-Smile avec l'objectif principal d'évaluer (augmenter ) acuité visuelle.
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Le laser femtoseconde VisuMax a effectué une procédure de coupe à rabat avec un indice de coupe d'énergie de 30 nJ (150 nJ), une coupe de surface d'espacement des points et des pistes de 4,5 μm, une coupe latérale de 2,0 μm a été utilisée pour créer une poche intrastromale dans la cornée du patient pour recevoir le lenticule du donneur .
Le diamètre de la poche stromale a été fixé à 7,6 à 8,0 mm (1 mm plus grand que la zone optique du lenticule donneur) et l'épaisseur du capuchon a été fixée à 130 μm à partir de la surface cornéenne et d'une incision supérieure de 4 mm.
La position charnière du rabat était réglée à 90°, angle 50° et largeur 4 mm, angle de coupe latérale 90°.
La poche a été disséquée à l'aide d'une spatule émoussée lavée avec une solution saline normale.
Le lenticule a été maintenu avec une pince à lenticule et inséré doucement dans la poche à travers l'incision supérieure de 4 mm.
La position de l'incision a changé en fonction de la position des valeurs K les plus élevées.
L'orientation actuelle a été marquée avec un marqueur cutané stérile.
Le lenticule a été positionné autour du centre marqué du cône et aplati à partir de la surface à l'aide d'une spatule émoussée.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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augmentation de l'acuité visuelle
Délai: 12 mois
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utilisant un lenticule cornéen myope frais pour le traitement de la réfraction hypermétrope résiduelle chez des patients pseudophaques
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EHPristina
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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