Tratamiento de la Refracción Hipermetrópica Residual en Pacientes Pseudofáquicos Utilizando Lentes Miópicas Frescas Alogénicas (ReLex-Smile)
Tratamiento exitoso de la refracción hipermetrópica residual en pacientes pseudofáquicos mediante implante de lentículos miópicos frescos alogénicos con cirugía ReLex-Smile
La refracción hipermetrópica residual en pacientes pseudofáquicos (LIO trifocal) es difícil de tratar quirúrgicamente. Además, no hay muchas opciones adecuadas para ofrecer a estos pacientes que presentan esta afección.
Dos cirugías comunes actuales para tratar la refracción hipermétrope residual son el intercambio de lentes refractivos (RLE) y la ablación con láser excimer (LASIK o PRK).
Procedimientos con láser: queratectomía fotorrefractiva (PRK); Queratomileusis in situ asistida por láser (LASIK); Los riesgos de LASIK incluyen anomalías del colgajo corneal, crecimiento epitelial interno, ectasia corneal, sorpresas refractivas, astigmatismo irregular, descentración, aberraciones visuales, pérdida de BCVA, queratitis infecciosa, síntomas y queratitis lamelar difusa.
intercambio de lentes refractivos (RLE); Los riesgos del RLE son similares a los de la cirugía de cataratas e incluyen endoftalmitis, pérdida de acomodación, pérdida del vítreo con ruptura de la cápsula posterior y desprendimiento de retina.
El método utilizado en el EYE Hospital Pristina que utiliza la implantación de lentículo fresco por ReLex-SMILE es un método seguro y eficaz, ya que no hay colgajo, esto evita el daño invasivo a la superficie anterior de la córnea, contrario al LASIK, donde el colgajo está presente y presenta riesgo de daño epitelial. crecimiento interno
Antes de SMILE, se debe realizar una capsulotomía con láser YAG en todos los pacientes, independientemente de la osificación de la cápsula posterior, en pacientes pseudofáquicos con refracción residual. Cuando se aplica el láser YAG después de la SONRISA, habrá un cambio de dioptrías.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pristina, Kosovo, 10000
- Eye Hospital Pristina
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- refracción hipermetrópica residual en pacientes pseudofáquicos
- baja agudeza visual
Criterio de exclusión:
- características patológicas del segmento anterior activo,
- cirugía anterior de la córnea o del segmento anterior,
- glaucoma,
- desprendimiento de retina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: IMPLANTACIÓN DE LENTÍCULO CORNEAL FRESCO
El objetivo de este estudio es investigar el efecto del implante de lentículo miópico corneal fresco como implante alogénico que se tomará de pacientes miopes para implantarlos en pacientes pseudofáquicos con refracción hipermetrópica residual utilizando la cirugía del módulo VisuMax Femtosecond Laser-Smile con el objetivo principal de evaluar (aumentar ) agudeza visual.
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El láser de femtosegundo VisuMax realizó un procedimiento de corte de colgajo con un índice de corte de energía de 30 nJ (150 nJ), corte de superficie de espaciado de punto y pista de 4,5 μm, corte lateral de 2,0 μm para crear una bolsa intraestromal en la córnea del paciente para recibir el lentículo del donante .
El diámetro de la bolsa estromal se fijó entre 7,6 y 8,0 mm (1 mm más grande que la zona óptica del lentículo donante) y el grosor de la tapa se fijó en 130 μm desde la superficie de la córnea y una incisión superior de 4 mm.
La aleta de posición de la bisagra se fijó a 90°, ángulo de 50° y ancho de 4 mm, ángulo de corte lateral de 90°.
La bolsa se diseccionó con una espátula roma lavada con solución salina normal.
El lentículo se sostuvo con pinzas para lentículos y se insertó suavemente en el bolsillo a través de la incisión superior de 4 mm.
La posición de la incisión cambió según la posición de los valores K más altos.
La orientación actual se marcó con un marcador de piel estéril.
La lentícula se colocó alrededor del centro marcado del cono y se alisó de la superficie usando una espátula roma.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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aumento de la agudeza visual
Periodo de tiempo: 12 meses
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uso de lentículo corneal miópico fresco para el tratamiento de la refracción hipermetrópica residual en pacientes pseudofáquicos
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EHPristina
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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