Лечение остаточной гиперметропической рефракции у пациентов с псевдофакией с использованием свежей аллогенной миопической лентикулы (ReLex-Smile)
Успешное лечение остаточной гиперметропической рефракции у пациентов с псевдофакией с использованием аллогенной имплантации свежих миопических лентикул с помощью операции ReLex-Smile
Остаточная гиперметропическая рефракция у пациентов с артифакией (трифокальная ИОЛ) трудно поддается хирургическому лечению. Кроме того, не так много подходящих вариантов, чтобы предложить таким пациентам с этим заболеванием.
Двумя распространенными в настоящее время операциями для лечения остаточной гиперметропической рефракции являются рефракционная замена хрусталика (RLE) и эксимерлазерная абляция (LASIK или PRK).
Лазерные процедуры: фоторефракционная кератэктомия (ФРК); Лазерный кератомилез in situ (LASIK); Риски LASIK включают аномалии лоскута роговицы, врастание эпителия, эктазию роговицы, нарушения рефракции, неправильный астигматизм, децентрацию, аберрации зрения, потерю BCVA, инфекционный кератит, симптомы и диффузный ламеллярный кератит.
Рефракционная замена хрусталика (RLE); Риски RLE аналогичны рискам хирургии катаракты и включают эндофтальмит, потерю аккомодации, потерю стекловидного тела с разрывом задней капсулы и отслоение сетчатки.
Метод, используемый в больнице EYE Hospital Pristina с имплантацией свежих лентикул с помощью ReLex-SMILE, является безопасным и эффективным методом, поскольку в нем нет лоскута, что предотвращает инвазивное повреждение передней поверхности роговицы, в отличие от LASIK, где присутствует лоскут, представляющий риск эпителиального врастание.
Перед SMILE,YAG-лазерной капсулотомией следует выполнять всех пациентов, независимо от оссификации задней капсулы, у пациентов с артифакией и остаточной рефракцией. Когда YAG-лазер применяется после SMILE, происходит изменение диоптрий.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Pristina, Косово, 10000
- Eye Hospital Pristina
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- остаточная гиперметропическая рефракция у пациентов с артифакией
- низкая острота зрения
Критерий исключения:
- активные патологические признаки переднего сегмента,
- предшествующая операция на роговице или переднем сегменте,
- глаукома,
- отслойка сетчатки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: ИМПЛАНТАЦИЯ СВЕЖЕЙ РОГОВИЧНОЙ ЛЕНТИКУЛЫ
Целью этого исследования является изучение эффекта имплантации свежей миопической линзы роговицы в качестве аллогенного имплантата, который будет взят у пациентов с близорукостью для имплантации пациентам с артифакией с остаточной гиперметропической рефракцией с использованием хирургического модуля VisuMax Femtosecond Laser-Smile с основной целью оценки (увеличения ) Острота зрения.
|
Фемтосекундный лазер VisuMax выполнил процедуру разрезания лоскута с индексом энергетического разреза 30 нДж (150 нДж), расстоянием между пятнами и дорожками, поверхностным разрезом 4,5 мкм, боковым разрезом 2,0 мкм, которые использовались для создания интрастромального кармана в роговице пациента для получения донорской лентикулы. .
Диаметр стромального кармана был установлен в пределах от 7,6 до 8,0 мм (на 1 мм больше, чем оптическая зона донорской лентикулы), а толщина колпачка была установлена на уровне 130 мкм от поверхности роговицы и 4-мм верхнего разреза.
Шарнирное положение створки было установлено на 90°, угол 50° и ширину 4 мм, угол бокового среза 90°.
Карман рассекали тупым шпателем, промытым физиологическим раствором.
Лентикулу удерживали щипцами для лентикулы и осторожно вставляли в карман через 4 мм верхний разрез.
Положение разреза изменилось в соответствии с положением самых высоких значений K.
Текущая ориентация отмечена маркером для стерильной кожи.
Лентикулу располагали вокруг отмеченного центра конуса и сглаживали с поверхности с помощью тупого шпателя.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
повышение остроты зрения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Использование свежей миопической роговичной линзы для лечения остаточной гиперметропической рефракции у пациентов с артифакией
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EHPristina
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .