Tratamento da Refração Hipermetrópica Residual em Pacientes Pseudofácicos Usando Lentícula Miópica Fresca Alogênica (ReLex-Smile)
Tratamento bem-sucedido da refração hipermetrópica residual em pacientes pseudofácicos usando implante alogênico de lentícula míope fresca com cirurgia ReLex-Smile
A refração hipermetrópica residual em pacientes pseudofácicos (LIO trifocal) é difícil de tratar cirurgicamente. Além disso, não há muitas opções adequadas para oferecer a esses pacientes que apresentam essa condição.
Duas cirurgias comuns atuais para tratar a refração hipermetrópica residual são a troca de lentes refrativas (RLE) e a ablação com excimer laser (LASIK ou PRK).
Procedimentos a laser: ceratectomia fotorrefrativa (PRK); Ceratomileusis in situ assistida por laser (LASIK); Os riscos do LASIK incluem anormalidades da aba da córnea, crescimento epitelial, ectasia da córnea, surpresas refrativas, astigmatismo irregular, descentralização, aberrações visuais, perda de BCVA, ceratite infecciosa, sintomas e ceratite lamelar difusa.
Troca de lentes refrativas (RLE); Os riscos de RLE são semelhantes aos da cirurgia de catarata e incluem endoftalmite, perda de acomodação, perda vítrea com ruptura capsular posterior e descolamento de retina.
O método utilizado no EYE Hospital Pristina utilizando implante de lentícula fresca por ReLex-SMILE é um método seguro e eficaz, uma vez que não há retalho isso evita danos invasivos na superfície anterior da córnea ao contrário do LASIK onde o retalho está presente apresentando risco para epitelial crescimento interno.
Antes da capsulotomia SMILE,YAG-laser deve ser realizada em todos os pacientes, independentemente da ossificação da cápsula posterior, em pacientes pseudofácicos com refração residual. Quando o YAG-laser for aplicado após o SMILE, haverá uma mudança de dioptria.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pristina, Kosovo, 10000
- Eye Hospital Pristina
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- refração hipermetrópica residual em pacientes pseudofácicos
- baixa acuidade visual
Critério de exclusão:
- características patológicas do segmento anterior ativo,
- cirurgia anterior da córnea ou do segmento anterior,
- glaucoma,
- descolamento da retina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: IMPLANTAÇÃO DE LENTÍCULA DE CÓRNEA FRESCA
O objetivo deste estudo é investigar o efeito do implante de lentícula míope corneana fresca como implante alogênico que será retirado de pacientes míopes para implantar em pacientes pseudofácicos com refração hipermetrópica residual usando a cirurgia do módulo VisuMax Femtosecond Laser-Smile com objetivo primário de avaliar (aumentar ) acuidade visual.
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O laser de femtosegundo VisuMax realizou o procedimento de corte de retalho com um índice de corte de energia de 30 nJ (150 nJ), corte de superfície de espaçamento de ponto e faixa de 4,5 μm, corte lateral de 2,0 μm foram usados para criar uma bolsa intraestromal na córnea do paciente para receber a lentícula doadora .
O diâmetro da bolsa estromal foi definido em 7,6 a 8,0 mm (1 mm maior que a zona óptica da lentícula doadora) e a espessura da tampa foi definida em 130 μm da superfície da córnea e uma incisão superior a 4 mm.
A aba da posição da dobradiça foi ajustada em 90°, ângulo de 50° e largura de 4 mm, ângulo de corte lateral de 90°.
A bolsa foi dissecada com uma espátula romba lavada com solução salina normal.
A lentícula foi mantida com uma pinça de lentícula e gentilmente inserida na bolsa através da incisão superior de 4 mm.
A posição da incisão mudou de acordo com a posição dos maiores valores de K.
A orientação atual foi marcada com um marcador de pele estéril.
A lentícula foi posicionada ao redor do centro marcado do cone e achatada da superfície usando uma espátula romba.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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aumento da acuidade visual
Prazo: 12 meses
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Uso de lentícula corneana míope fresca para tratamento de refração hipermetrópica residual em pacientes pseudofácicos
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EHPristina
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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