Maradék hipermetróp refrakció kezelése pszeudophakiás betegeknél allogén, friss rövidlátó lencse alkalmazásával (ReLex-Smile)
A reziduális hipermetróp refrakció sikeres kezelése pszeudofákiás betegeknél allogén friss rövidlátó lencsebeültetéssel ReLex-Smile műtéttel
A pszeudophakiás (trifokális IOL) betegek reziduális hipermetróp refrakciója műtéti úton nehezen kezelhető. Ezen túlmenően nincs sok megfelelő lehetőség az ilyen betegségben szenvedő betegek számára.
A reziduális túllátó refrakció kezelésére jelenleg két gyakori műtét a refraktív lencsecsere (RLE) és az excimer lézeres abláció (LASIK vagy PRK).
Lézeres eljárások: fotorefraktív keratektómia (PRK); Lézerrel segített in situ keratomileusis (LASIK); A LASIK kockázatai közé tartoznak a szaruhártya lebenyének rendellenességei, a hám benőttsége, a szaruhártya ectasia, a fénytörési meglepetések, a szabálytalan asztigmatizmus, a decentralitás, a látási rendellenességek, a BCVA elvesztése, a fertőző keratitis, a tünetek és a diffúz lamellás keratitis.
Fénytörő lencsecsere (RLE); Az RLE kockázatai hasonlóak a szürkehályog műtétéhez, és magukban foglalják az endoftalmitist, az akkomodáció elvesztését, az üvegtest elvesztését hátsó tokszakadással és a retina leválását.
A Pristinai EYE Hospital-ban alkalmazott módszer a ReLex-SMILE friss lencsebeültetése biztonságos és hatékony módszer, mivel nincs lebeny, amely megakadályozza a szaruhártya elülső felületének invazív károsodását, ellentétben a LASIK-kal, ahol a lebeny jelen van, ami kockázatot jelent a hámszövetre. benövés.
A SMILE előtt YAG-lézeres capsulotomiát kell végezni minden betegen, függetlenül a tok hátsó elcsontosodásától, pszeudophakiás betegeknél, akiknek reziduális refrakciója van. Ha a YAG-lézert a SMILE után alkalmazzák, dioptria megváltozik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pristina, Koszovó, 10000
- Eye Hospital Pristina
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- reziduális hipermetriás refrakció pszeudophakiás betegeken
- alacsony látásélesség
Kizárási kritériumok:
- aktív elülső szegmens patológiás jellemzői,
- korábbi szaruhártya vagy elülső szegmens műtét,
- glaukóma,
- retina leválás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: FRISS SZARAVERÉLLENCE IMPLANTÁCIÓ
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a friss szaruhártya myopic lencse beültetésének hatását, mint allogén implantátumot, amelyet myopiás betegekből vesznek be pszeudophakiás betegekbe, akiknek reziduális hipermetróp refrakciója van, VisuMax Femtoszekundumos Laser-Smile modulműtéttel, amelynek elsődleges célja a (növekedés) ) látásélesség.
|
VisuMax femtoszekundumos lézerrel végzett flap-cut eljárást 30 nJ (150 nJ) energiavágási indexszel, 4,5 μm-es folt- és pályatávolságú felületvágással, 2,0 μm-es oldalvágással intrastromális zsebet hoztak létre a páciens szaruhártyájában a donor lencse befogadására. .
A stromatasak átmérőjét 7,6-8,0 mm-re (1 mm-rel nagyobbra, mint a donorlencse optikai zónája), a kupak vastagságát pedig 130 μm-re a szaruhártya felszínétől és egy 4 mm-es bemetszést állítottuk be.
A csuklópánt helyzetét 90°-os szögben, 50°-os szögben és 4 mm-es szélességben, oldalvágási szögben 90°-ban állítottuk be.
A zsebet normál sóoldattal mosott tompa spatulával feldaraboltuk.
A lencsét lencsefogóval tartottuk, és a 4 mm-es felső bemetszésen keresztül óvatosan behelyeztük a zsebbe.
A bemetszés helyzete a legmagasabb K értékek helyzetének megfelelően változott.
Az aktuális tájolást steril bőrmarkerrel jelöltük.
A lencsét a kúp megjelölt közepe körül helyeztük el, és egy tompa spatula segítségével kisimították a felületről.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a látásélesség növelése
Időkeret: 12 hónap
|
friss rövidlátó szaruhártya lencse alkalmazása pszeudofákiás betegek reziduális hipermetriás refrakciójának kezelésére
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EHPristina
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .