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がんサバイバー高齢者の虚弱を改善する気功

2025年5月26日 更新者:Cheung Shuk-Ting、The University of Hong Kong

高齢がんサバイバーの脆弱性を改善するための気功:無作為対照試験

この研究の目的は、16 週間の八段金気功介入が、治療後の高齢がん生存者の脆弱性、身体能力、心理的幸福、および健康関連の生活の質 (HRQoL) に及ぼす影響を調べることです。 これは、CONSORT ガイドラインに準拠した無作為化比較評価者盲検試験になります。 治癒的治療を完了し、プレフレイルまたはフレイルとしてスクリーニングされた65歳以上の合計226人のがん生存者が募集され、介入群と​​対照群に無作為化されます。 介入が完了すると、介入群は対照群と比較して、より大きなリバースフレイル状態、身体能力の改善、より良い心理的幸福、および強化された HRQoL を示すことが期待されます。 研究手段は、Fried Phenotype Criteria、Edmonton Frail Scale、Short Physical Performance Battery、Geriatric Depression Scale、European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Core Questionnaire、およびバックグラウンド アンケートです。 介入は、1 時間の気功グループ トレーニングを週 2 回 8 週間行い、その後毎週 1 時間のフォローアップ グループ プラクティスを 8 週間行い、自己練習を行います。 対照グループの参加者は、介入グループと同じ時間と頻度で、軽い柔軟性のエクササイズ グループ セッションに参加します。 治療意図分析が実施される。

調査の概要

詳細な説明

がんサバイバーの数は世界中で増加しています。 たとえば、米国では、がんサバイバーの数は、2019 年の 1,690 万人から 2030 年には 2,220 万人に 31% 増加すると予測されており、その 3 分の 2 は 65 歳以上です。 香港では、早期発見と治療の進歩と人口の高齢化により、特に高齢者のがん生存者の増加に直面しています。 香港政府と病院当局によって開始された香港がん戦略 2019 は、がんのサバイバーシップとサーベイランス管理の強化を目指しています。

生存者の大部分を占める高齢のがん生存者は、老化とがんの長期的な影響の複合的な影響に苦しむ傾向があり、その結果、がんの既往歴のない高齢者よりも罹患率が高くなり、健康関連の生活の質が低下します。 がんの高齢者のサバイバーシップのための個別化されたケアは、医療および経済的負担を軽減するために非常に重要です。 老年腫瘍学では、虚弱状態は予後的価値のある新たな健康指標です。 高齢のがん生存者の約 80% は、障害、生活の質の低下、転倒、死亡などの健康への悪影響に関連するプレフレイルおよびフレイル状態を持っています。 高齢のがんサバイバーの虚弱状態を逆転させるための効果的なライフスタイル介入を開発する必要性が非常に高い. しかし、多くの臨床試験では 65 歳以上の参加者は除外されており、実際の診療では、多くの臨床医や政策立案者が、若い生存者よりも高齢の生存者のライフスタイルの変更を提唱しています。 提案されたプロジェクトは、虚弱に対処するための介入を求めるがんサバイバーシップの緊急の研究課題に対応しています。

この研究の主な目的は、16 週間の八段安進介入が、虚弱以前および虚弱な高齢のがん生存者の虚弱状態を逆転させる効果を評価することです。 虚弱状態の逆転は、患者の機能、心理的幸福、および生活の質の改善を伴うと予想され、医療サービスの利用と医療費を削減することができます。 八段安進は気功の単純な形式であり、適切な訓練の後、必要に応じて参加者が行うことができます。 介入が効果的であることが証明されれば、がんサバイバーの治療勧告に気功を広く取り入れることは、医療専門家や患者の負担をほとんどかけずに、簡単に実践に移すことができます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

226

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
      • Hong Kong、香港、000
        • Queen Mary Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 65歳以上
  2. ステージI~IIIの非転移性がんと診断された
  3. ベースライン評価の 6 か月から 5 年前に治癒を目的とした一次治療(手術、化学療法、および/または放射線療法)を完了し、再発または追加のがんの発生がない
  4. フリードフレイル基準に基づいてプレフレイルまたはフレイルとして分類される
  5. 広東語または普通話でコミュニケーションできる
  6. 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  1. 過去 6 か月以内の定期的な気功トレーニングまたはその他の心身の介入 (週に 1 回以上)
  2. 可動性に影響を与える、転倒しやすい、または気功の練習を妨げる病状 (例えば、神経疾患、筋骨格障害、最近の心筋梗塞、酸素を必要とする呼吸困難)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:気功
介入全体は 16 週間続きます。これには、第 1 週から第 8 週までの週 2 回の 1 時間の監督付きトレーニング セッション (トレーニング; 16 時間)、および第 9 週から第 16 週までの毎週 1 時間の監督付きフォローアップ セッション (フォローアップ; トレーニング; 16 時間) が含まれます。 8時間)。 セッションは経験豊富な気功師が監督します。 介入期間を通じて、参加者は、第 1 週から第 8 週までは週に 2 回、第 9 週から第 16 週までは週に 3 回 (20 時間)、30 分間 BQ を自主練習するように求められます。
気功八段エンジンは、8 つの標準化された動きで構成されます。 気の機能を改善するように設計された、体の動き、呼吸の制御、マインドフルな瞑想の組み合わせとして実践されます。
アクティブコンパレータ:軽い柔軟運動
対照グループは、腹式呼吸や瞑想のテクニックを一切使わずに、軽い柔軟運動を行います。 監督付きセッションと自己練習の期間と頻度は、気功セッションと同じです。 指導を受けたセッションは、認定エクササイズトレーナーによって行われます。
各セッションには、上半身 (首、腕、背中上部、肩、背中、胸) と下半身 (大腿四頭筋、ハムストリングス、ふくらはぎ、腰) を対象とした座位と立位のストレッチと、体幹の回転が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フレイル状態の改善
時間枠:試験開始時、トレーニング後、介入後、介入後 6 か月、介入後 12 か月
参加者の虚弱状態は、5 つの基準で構成されるフリード虚弱基準を使用して評価されます。 基準がない患者はロバストと見なされ、基準が 1 つまたは 2 つある患者はプレフレイルと見なされ、基準が 3 つ以上ある患者はフレイルと見なされます。
試験開始時、トレーニング後、介入後、介入後 6 か月、介入後 12 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フレイルスコアの改善
時間枠:試験開始時、トレーニング後、介入後、介入後 6 か月、介入後 12 か月
Edmonton Frail Scale は、フレイルの変化を継続的なスコアとして捉えるために使用されます。 多次元ビューとして、介入効果に関する物理ベースのフリード基準を補完します。 この尺度は、9 つ​​のドメイン (認知、一般的な健康状態、機能的自立、社会的支援、投薬、栄養、気分、自制、および機能的パフォーマンス) をカバーする 11 項目で構成されています。 合計スコアが高いほど、より深刻なフレイル状態を表します。
試験開始時、トレーニング後、介入後、介入後 6 か月、介入後 12 か月
身体能力
時間枠:試験開始時、トレーニング後、介入後、介入後 6 か月、介入後 12 か月
Short Physical Performance Battery は、3 つの機能タスクで参加者の身体パフォーマンスを測定するために使用される客観的な評価ツールです。
試験開始時、トレーニング後、介入後、介入後 6 か月、介入後 12 か月
心理的幸福
時間枠:試験開始時、トレーニング後、介入後、介入後 6 か月、介入後 12 か月
Short-Form Geriatric Depression Scale (15 項目) を使用して、心理的な健康状態を測定します。 スコアは 0 から 15 までの範囲で、スコアが高いほどより深刻な抑うつ症状を表します。
試験開始時、トレーニング後、介入後、介入後 6 か月、介入後 12 か月
健康関連の生活の質
時間枠:試験開始時、トレーニング後、介入後、介入後 6 か月、介入後 12 か月
欧州がん研究治療機構の生活の質コア アンケート - C30 (30 項目) は、特にがん患者の健康関連の生活の質を評価するために使用されます。 アンケートは、5 つの機能スケール、3 つの症状スケール、全体的な健康状態/QoL スケール、および 6 つの単項目で構成されています。 規模。 すべてのサブスケールと単一項目メジャーのスコアは、0 から 100 の範囲です。 機能スケールのスコアが高いほど、機能レベル、全体的な健康状態/生活の質が高いことを表しますが、症状スケール/項目のスコアが高いほど、症状の重症度が高いことを表します。
試験開始時、トレーニング後、介入後、介入後 6 か月、介入後 12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Denise Shuk Ting Cheung, PhD、The University of Hong Kong

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月19日

一次修了 (実際)

2024年7月31日

研究の完了 (実際)

2024年7月31日

試験登録日

最初に提出

2020年12月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月30日

最初の投稿 (実際)

2020年12月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月26日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UW19550

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは、主任研究者が決定した合理的な要求に応じて入手できます。

IPD 共有時間枠

データは、主な調査結果に関する原稿が公開されてから 3 年間利用できます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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