Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Qigong parantaa iäkkäiden syövästä selviytyneiden heikkoutta

maanantai 26. toukokuuta 2025 päivittänyt: Cheung Shuk-Ting, The University of Hong Kong

Qigong parantaa iäkkäiden syövästä selviytyneiden heikkoutta: satunnaistettu kontrolloitu koe

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia 16 viikkoa kestäneen Baduanjin qigong -hoidon vaikutuksia heikkouteen, fyysiseen suorituskykyyn, psyykkiseen hyvinvointiin ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQoL) hoidon jälkeen iäkkäillä syövästä selviytyneiden keskuudessa. Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu, arvioija-sokkotutkimus, joka on CONSORT-ohjeiden mukainen. Yhteensä 226 yli 65-vuotiasta syövästä selvinnyt, jotka ovat suorittaneet parantavan hoidon ja jotka on seulottu esi- tai heikkokuntoisiksi, rekrytoidaan ja satunnaistetaan interventio- ja kontrolliryhmiin. Intervention päätyttyä interventioryhmän odotetaan osoittavan paremman käänteisen heikkouden, enemmän fyysisen suorituskyvyn parannuksia, parempaa psyykkistä hyvinvointia ja paremman HRQoL:n verrattuna kontrolliryhmään. Tutkimusinstrumentteja ovat Fried Phenotype Criteria, Edmonton Frail Scale, Short Physical Performance Battery, Geriatric Depression Scale, European Organisation for Research and Treatment of Cancer of Cancer Life Quality of Life Core Questionnaire ja taustakysely. Interventio koostuu 1 tunnin qigong-ryhmäharjoittelusta kahdesti viikossa 8 viikon ajan, sitten 1 tunnin viikoittaisen seurantaryhmän harjoittelun 8 viikon ajan ja itseharjoittelun. Kontrolliryhmän osallistujat osallistuvat kevyiden joustavuusharjoitusryhmien istuntoihin saman keston ja tiheyden kanssa kuin interventioryhmä. Hoitoaikomusanalyysi tehdään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Syövästä selviytyneiden määrä kasvaa maailmanlaajuisesti. Esimerkiksi Yhdysvalloissa syövästä selviytyneiden määrän ennustetaan kasvavan 31 prosenttia vuoden 2019 16,9 miljoonasta 22,2 miljoonaan vuoteen 2030 mennessä, joista kaksi kolmasosaa on 65-vuotiaita tai vanhempia. Hongkongissa on myös edessään kasvava määrä syövästä selviytyneiden, erityisesti iäkkäiden aikuisten, varhaisen havaitsemisen ja hoidon edistymisen sekä väestön ikääntymisen vuoksi. Hongkongin hallituksen ja sairaalaviranomaisen käynnistämä Hongkongin syöpästrategia 2019 pyrkii tehostamaan syövän selviytymistä ja seurannan hallintaa.

Vanhemmat syövästä selviytyneet, jotka muodostavat suurimman osan eloonjääneistä, kärsivät yleensä ikääntymisen ja syövän pitkäaikaisten vaikutusten yhteisvaikutuksesta, mikä johtaa korkeampiin sairastuvuusasteisiin ja huonompaan terveyteen liittyvään elämänlaatuun kuin vanhemmat aikuiset, joilla ei ole syöpää. Syöpää sairastavien iäkkäiden aikuisten eloonjäämisen räätälöity hoito on erittäin tärkeää terveydenhuollon ja taloudellisten rasitteiden vähentämiseksi. Vanhusten onkologiassa heikkoustila on nouseva terveyden indikaattori, jolla on ennustearvoa. Lähes 80 prosentilla iäkkäistä syövästä selviytyneistä on ennen heikkoutta ja heikkoutta, mikä liittyy haitallisiin terveysvaikutuksiin, kuten vammaisuuteen, heikentyneeseen elämänlaatuun, kaatumiseen ja kuolemaan. On valtava tarve kehittää tehokkaita elämäntapainterventioita ikääntyneiden syövästä selviytyneiden heikkouden vaihtamiseksi. Kuitenkin monet kliiniset tutkimukset sulkevat pois yli 65-vuotiaat osallistujat, ja todellisessa käytännössä monet lääkärit ja poliittiset päättäjät puoltavat elämäntapamuutoksia vanhemmille perheille harvemmin kuin nuoremmille. Ehdotettu hanke vastaa kiireelliseen syövästä selviytymisen tutkimusohjelmaan, joka vaatii toimia heikkouden käsittelemiseksi.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida 16 viikkoa kestäneen Baduanjin-intervention vaikutusta heikkouden tilan kääntämiseen esihauraita ja heikkoja iäkkäitä syöpään selviytyneiden keskuudessa. Haurauden muuttamisen odotetaan parantavan potilaiden toimintaa, psyykkistä hyvinvointia ja elämänlaatua, ja se voi vähentää terveyspalvelujen käyttöä ja terveydenhuollon kustannuksia. Baduanjin on yksinkertainen qigong-muoto, ja osallistujat voivat suorittaa sen tarpeen mukaan sopivan koulutuksen jälkeen. Jos interventio osoittautuu tehokkaaksi, qigongin laaja sisällyttäminen syövästä selviytyneiden hoitosuosituksiin voidaan helposti toteuttaa käytännössä ilman terveydenhuollon ammattilaisten tai potilaiden vähäistä taakkaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

226

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong, 000
        • Queen Mary Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä ≥65
  2. joilla on diagnosoitu vaiheen I-III ei-metastaattinen syöpä
  3. päätetty ensisijainen hoito parantavalla tarkoituksella (leikkaus, kemoterapia ja/tai sädehoito) 6 kuukautta - 5 vuotta ennen lähtötason arviointeja ilman uusiutumista tai uusien syöpien esiintymistä
  4. luokitellaan paistettua haurautta edeltävien kriteerien perusteella pre-frailiksi tai hauraaksi
  5. voi kommunikoida kantoniksi tai putonghuaksi
  6. kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. säännöllinen qigong-harjoittelu tai muu mielen kehon interventio (kerran tai useammin viikossa) viimeisen 6 kuukauden aikana
  2. sairaudet, jotka vaikuttavat liikkuvuuteen, altistavat kaatumiselle tai estävät qigong-harjoittelun (esim. neurologinen sairaus, tuki- ja liikuntaelinhäiriö, äskettäinen sydäninfarkti, happea vaativat hengitysvaikeudet)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Qigong
Koko interventio kestää 16 viikkoa, mukaan lukien 1 tunnin ohjatut harjoitukset kahdesti viikossa viikkojen 1 - 8 aikana (koulutus; 16 tuntia) ja 1 tunnin ohjatut viikoittaiset seurantajaksot viikoilla 9 - 16 (seuranta; 8 tuntia). Istuntoja ohjaa kokenut qigong-mestari. Koko interventiojakson ajan osallistujia pyydetään harjoittelemaan itse BQ:ta 30 minuuttia kahdesti viikossa viikoilla 1–8 ja sitten kolme kertaa viikossa viikoilla 9–16 (20 tuntia).
Qigong Baduanjin sisältää kahdeksan standardoitua liikettä. Sitä harjoitetaan yhdistelmänä kehon liikkeitä, hengityksen hallintaa ja tietoista meditaatiota, joka on suunniteltu parantamaan qi-toimintaa.
Active Comparator: Kevyt joustavuusharjoitus
Kontrolliryhmä harjoittelee kevyttä joustavuusharjoitusta ilman vatsahengitys- ja meditaatiotekniikoita. Valvottujen istuntojen ja itseharjoittelun kesto ja tiheys ovat identtiset qigong-istuntojen kanssa. Valvotut harjoitukset johtaa sertifioitu harjoitteluohjaaja.
Jokainen harjoitus sisältää istuma- ja seisomavenytyksiä, jotka kohdistuvat ylävartaloon (niska, käsivarret, yläselkä, olkapäät, selkä ja rintakehä) ja alavartalo (nelipäälihakset, takareisilihakset, pohkeet ja lonkat), sekä vartalon kiertoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haurauden tilan paraneminen
Aikaikkuna: tutkimukseen tullessa, koulutuksen jälkeen, toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen, 12 kuukautta intervention jälkeen
Osallistujien heikkoutta arvioidaan käyttämällä Fried-haurauskriteeriä, joka koostuu viidestä kriteeristä: hitaus , heikkous , tahaton laihtuminen , uupumus ja alhainen aktiivisuus. Potilaita, joilla ei ole kriteerejä, pidetään vahvoina, potilaita, joilla on 1 tai 2 kriteeriä, pidetään heikoilla potilailla ja potilaita, joilla on ≥3 kriteeriä, pidetään heikkoina.
tutkimukseen tullessa, koulutuksen jälkeen, toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen, 12 kuukautta intervention jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parantuminen heikkouspisteissä
Aikaikkuna: tutkimukseen tullessa, koulutuksen jälkeen, toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen, 12 kuukautta intervention jälkeen
Edmonton Frail Scalea käytetään haurauden muutosten kuvaamiseen jatkuvana pistemääränä. Moniulotteisena näkemyksenä se täydentää interventiovaikutusta koskevia fyysisiä Friedin kriteerejä. Asteikko koostuu 11 osasta, jotka kattavat yhdeksän osa-aluetta (kognitio, yleinen terveydentila, toiminnallinen riippumattomuus, sosiaalinen tuki, lääkkeiden käyttö, ravitsemus, mieliala, pidättyvyys ja toimintakyky). Korkeammat kokonaispisteet edustavat vakavampia heikkoustiloja.
tutkimukseen tullessa, koulutuksen jälkeen, toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen, 12 kuukautta intervention jälkeen
Fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: tutkimukseen tullessa, koulutuksen jälkeen, toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen, 12 kuukautta intervention jälkeen
Short Physical Performance Battery on objektiivinen arviointityökalu, jolla mitataan osallistujien fyysistä suorituskykyä kolmessa toiminnallisessa tehtävässä.
tutkimukseen tullessa, koulutuksen jälkeen, toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen, 12 kuukautta intervention jälkeen
Psykologinen hyvinvointi
Aikaikkuna: tutkimukseen tullessa, koulutuksen jälkeen, toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen, 12 kuukautta intervention jälkeen
Psykologisen hyvinvoinnin mittaamiseen käytetään lyhytmuotoista geriatrista masennusasteikkoa (15 kohtaa). Pisteet vaihtelevat 0–15, ja korkeammat pisteet edustavat vakavampia masennusoireita.
tutkimukseen tullessa, koulutuksen jälkeen, toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen, 12 kuukautta intervention jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: tutkimukseen tullessa, koulutuksen jälkeen, toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen, 12 kuukautta intervention jälkeen
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaadun ydinkyselyä C30 (30 kohtaa) käytetään arvioimaan erityisesti syöpäpotilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua. Kyselylomake koostuu viidestä toiminnallisesta asteikosta, kolmesta oireasteikosta, globaalista terveydentila/QoL-asteikosta ja kuudesta yksittäisestä kohdasta. mittakaavassa. Kaikkien ala-asteikkojen ja yksittäisten mittojen pisteet vaihtelevat 0–100. Toiminnallisten asteikkojen korkeammat pisteet edustavat korkeampaa toimintatasoa, maailmanlaajuista terveydentilaa/elämänlaatua, mutta korkeammat pisteet oireasteikossa/kohdassa edustavat korkeampaa oireiden vakavuuden tasoa.
tutkimukseen tullessa, koulutuksen jälkeen, toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen, 12 kuukautta intervention jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Denise Shuk Ting Cheung, PhD, The University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UW19550

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla perustellusta pyynnöstä päätutkijan päättämänä.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 3 vuoden ajan päälöydösten käsikirjoituksen julkaisemisen jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa