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Qigong para melhorar a fragilidade entre sobreviventes de câncer mais velhos

26 de maio de 2025 atualizado por: Cheung Shuk-Ting, The University of Hong Kong

Qigong para melhorar a fragilidade entre sobreviventes de câncer mais velhos: um estudo controlado randomizado

O objetivo do estudo é examinar os efeitos de uma intervenção de qigong Baduanjin de 16 semanas na fragilidade, desempenho físico, bem-estar psicológico e qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) entre sobreviventes de câncer mais velhos pós-tratamento. Este será um estudo randomizado, controlado e cego, em conformidade com as diretrizes CONSORT. Um total de 226 sobreviventes de câncer com mais de 65 anos que concluíram o tratamento curativo e foram rastreados como pré-frágeis ou frágeis serão recrutados e randomizados em grupos de intervenção e controle. Espera-se que, após a conclusão da intervenção, o grupo de intervenção demonstre maior estado de fragilidade invertida, mais melhorias no desempenho físico, melhor bem-estar psicológico e melhor qualidade de vida em comparação com o grupo de controle. Os instrumentos do estudo serão Fried Phenotype Criteria, Edmonton Frail Scale, Short Physical Performance Battery, Geriatric Depression Scale, European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire, e um questionário básico. A intervenção compreende 1 hora de treinamento em grupo de qigong duas vezes por semana durante 8 semanas, depois 1 hora semanal de acompanhamento em grupo por 8 semanas e autoprática. Os participantes do grupo de controle participarão de sessões de grupos de exercícios leves de flexibilidade com a mesma duração e frequência do grupo de intervenção. A análise de intenção de tratar será realizada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O número de sobreviventes de câncer está aumentando em todo o mundo. Por exemplo, nos Estados Unidos, o número de sobreviventes de câncer deve aumentar em 31%, de 16,9 milhões em 2019 para 22,2 milhões em 2030, dos quais dois terços têm 65 anos ou mais. Hong Kong também enfrenta um número crescente de sobreviventes de câncer, especialmente em adultos mais velhos, devido aos avanços na detecção e tratamentos precoces e ao envelhecimento da população. A Estratégia de Câncer de Hong Kong 2019, lançada pelo Governo de Hong Kong e pela Autoridade Hospitalar, busca melhorar a sobrevivência ao câncer e o gerenciamento da vigilância.

Os sobreviventes de câncer mais velhos, constituindo a maioria dos sobreviventes, tendem a sofrer com o efeito combinado do envelhecimento e dos impactos de longo prazo do câncer, resultando em taxas de morbidade mais altas e pior qualidade de vida relacionada à saúde do que os adultos mais velhos sem histórico de câncer. Cuidados personalizados para a sobrevivência em idosos com câncer são altamente importantes para reduzir os encargos econômicos e de saúde. Na oncologia geriátrica, o estado de fragilidade é um indicador de saúde emergente com valor prognóstico. Quase 80% dos sobreviventes de câncer mais velhos têm estado de pré-fragilidade e fragilidade que está ligado a resultados adversos à saúde, como incapacidade, qualidade de vida prejudicada, quedas e morte. Há uma enorme necessidade de desenvolver intervenções eficazes no estilo de vida para reverter o estado de fragilidade nos sobreviventes de câncer mais velhos. No entanto, muitos ensaios clínicos excluem participantes com mais de 65 anos e, na prática do mundo real, muitos médicos e formuladores de políticas defendem modificações no estilo de vida para sobreviventes mais velhos com menos frequência do que para sobreviventes mais jovens. O projeto proposto responde a uma agenda de pesquisa urgente em sobrevivência ao câncer que exige intervenções para abordar a fragilidade.

O objetivo principal deste estudo é avaliar o efeito de uma intervenção Baduanjin de 16 semanas na reversão do estado de fragilidade entre pré-frágeis e frágeis sobreviventes de câncer mais velhos. Espera-se que a reversão do estado de fragilidade seja acompanhada por melhorias no funcionamento dos pacientes, bem-estar psicológico e qualidade de vida, e pode reduzir a utilização de serviços de saúde e os custos de saúde. Baduanjin é uma forma simples de qigong e pode ser realizado pelos participantes como e quando necessário após o treinamento apropriado. Se a intervenção se mostrar eficaz, a ampla incorporação do qigong nas recomendações de tratamento para sobreviventes de câncer pode ser facilmente traduzida em prática com pouca carga para o profissional de saúde ou para o paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

226

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong, 000
        • Queen Mary Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. idade ≥65
  2. diagnosticado com câncer não metastático estágio I-III
  3. completou o tratamento primário com intenção curativa (cirurgia, quimioterapia e/ou radioterapia) 6 meses a 5 anos antes das avaliações iniciais sem recorrência ou ocorrência de cânceres adicionais
  4. classificada como pré-frágil ou frágil com base nos critérios de fragilidade de Fried
  5. pode se comunicar em cantonês ou putonghua
  6. consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  1. treinamento regular de qigong ou outra intervenção mente-corpo (uma ou mais vezes por semana) nos últimos 6 meses
  2. condições médicas que afetam a mobilidade, predispõem a quedas ou impedem a prática de qigong (por exemplo, doença neurológica, distúrbio musculoesquelético, infarto do miocárdio recente, dificuldades respiratórias que requerem oxigênio)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Qigong
Toda a intervenção durará 16 semanas, incluindo sessões de treinamento supervisionado de 1 hora duas vezes por semana durante as semanas 1 a 8 (treinamento; 16 horas) e sessões de acompanhamento semanal supervisionado de 1 hora durante as semanas 9 a 16 (acompanhamento; 8 horas). As sessões serão supervisionadas por um mestre experiente de qigong. Ao longo do período de intervenção, os participantes serão solicitados a praticar QB por 30 minutos, duas vezes por semana, das semanas 1 a 8, e depois três vezes por semana, das semanas 9 a 16 (20 horas).
Qigong Baduanjin compreenderá oito movimentos padronizados. É praticado como uma combinação de movimentos corporais, controle da respiração e meditação consciente, projetada para melhorar a função do qi.
Comparador Ativo: Exercício leve de flexibilidade
O grupo de controle praticará exercícios leves de flexibilidade, sem qualquer técnica de respiração abdominal e meditação. A duração e frequência das sessões supervisionadas e de auto-prática serão idênticas às das sessões de qigong. As sessões supervisionadas serão conduzidas por um instrutor de exercícios certificado.
Cada sessão incluirá alongamentos sentados e em pé que visam a parte superior (pescoço, braços, parte superior das costas, ombros, costas e tórax) e parte inferior do corpo (quadríceps, isquiotibiais, panturrilhas e quadris), bem como rotações do tronco.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhora no estado de fragilidade
Prazo: no início do estudo, pós-treinamento, pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção, 12 meses pós-intervenção
O estado de fragilidade dos participantes será avaliado usando os critérios de fragilidade de Fried, que consistem em 5 critérios: lentidão, fraqueza, perda de peso não intencional, exaustão e baixa atividade. Pacientes sem critérios são considerados robustos, pacientes com 1 ou 2 critérios são considerados pré-frágeis e pacientes com ≥3 critérios são considerados frágeis.
no início do estudo, pós-treinamento, pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção, 12 meses pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhora nos escores de fragilidade
Prazo: no início do estudo, pós-treinamento, pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção, 12 meses pós-intervenção
A Edmonton Frail Scale será usada para capturar mudanças na fragilidade como uma pontuação contínua. Como visão multidimensional, complementará os critérios de Fried de base física quanto ao efeito da intervenção. A escala é composta por 11 itens, que abrangem nove domínios (cognição, estado geral de saúde, independência funcional, apoio social, uso de medicamentos, nutrição, humor, continência e desempenho funcional). Os escores totais mais altos representam estados de fragilidade mais graves.
no início do estudo, pós-treinamento, pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção, 12 meses pós-intervenção
Performance física
Prazo: no início do estudo, pós-treinamento, pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção, 12 meses pós-intervenção
A Short Physical Performance Battery é uma ferramenta de avaliação objetiva utilizada para medir o desempenho físico de participantes em três tarefas funcionais.
no início do estudo, pós-treinamento, pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção, 12 meses pós-intervenção
Bem-estar psicológico
Prazo: no início do estudo, pós-treinamento, pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção, 12 meses pós-intervenção
A Escala de Depressão Geriátrica de Forma Curta (15 itens) será usada para medir o bem-estar psicológico. As pontuações variam de 0 a 15, com pontuações mais altas representando sintomas depressivos mais graves.
no início do estudo, pós-treinamento, pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção, 12 meses pós-intervenção
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: no início do estudo, pós-treinamento, pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção, 12 meses pós-intervenção
O Questionário Central de Qualidade de Vida da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer-C30 (30 itens) será usado para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde especificamente em pacientes com câncer. O questionário é composto por cinco escalas funcionais, três escalas de sintomas, uma escala global de estado de saúde/QoL e seis itens individuais. escala. As pontuações de todas as subescalas e medidas de itens individuais variam de 0 a 100. Pontuações mais altas para escalas funcionais representam maior nível de funcionamento, estado de saúde global/qualidade de vida, mas pontuações mais altas para uma escala/item de sintoma representam um nível mais alto de gravidade dos sintomas.
no início do estudo, pós-treinamento, pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção, 12 meses pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Denise Shuk Ting Cheung, PhD, The University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

31 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UW19550

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável, conforme decidido pelo investigador principal.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis por 3 anos após a publicação do manuscrito sobre os principais achados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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