Qigong för att förbättra skörheten bland äldre canceröverlevande
Qigong för att förbättra skörheten bland äldre canceröverlevande: ett randomiserat kontrollerat försök
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Antalet överlevande cancer ökar över hela världen. Till exempel i USA beräknas antalet canceröverlevande öka med 31 %, från 16,9 miljoner 2019 till 22,2 miljoner år 2030, varav två tredjedelar är 65 år eller äldre. Hongkong står också inför ett växande antal canceröverlevande, särskilt hos äldre vuxna, på grund av framsteg inom tidig upptäckt och behandlingar och en åldrande befolkning. Hong Kong Cancer Strategy 2019 lanserad av Hong Kong Government and Hospital Authority syftar till att förbättra canceröverlevnad och övervakningshantering.
Äldre canceröverlevande, som utgör majoriteten av överlevande, tenderar att drabbas av den kombinerade effekten av åldrande och långtidseffekter av cancer, vilket resulterar i högre sjuklighetsfrekvens och sämre hälsorelaterad livskvalitet än äldre vuxna utan cancerhistoria. Skräddarsydd vård för överlevande hos äldre vuxna med cancer är mycket viktigt för att minska sjukvården och de ekonomiska bördorna. Inom geriatrisk onkologi är svaghetsstatus en framväxande hälsoindikator med prognostiskt värde. Nästan 80 % av äldre canceröverlevande har status som pre-bräcklighet och svaghet som är kopplad till negativa hälsoeffekter som funktionshinder, försämrad livskvalitet, fall och dödsfall. Det finns ett enormt behov av att utveckla effektiva livsstilsinterventioner för att vända svaghetsstatus hos äldre canceröverlevande. Men många kliniska prövningar utesluter deltagare äldre än 65 år, och i verkligheten förespråkar många kliniker och beslutsfattare livsstilsförändringar för äldre överlevande mer sällan än för yngre överlevande. Det föreslagna projektet svarar på en brådskande forskningsagenda inom canceröverlevnad som kräver insatser för att hantera svaghet.
Det primära syftet med denna studie är att utvärdera effekten av en 16-veckors Baduanjin-intervention på att vända svaghetsstatus bland pre-sköra och sköra äldre canceröverlevande. Omvändning av svaghetsstatus förväntas åtföljas av förbättringar av patienternas funktion, psykiska välbefinnande och livskvalitet, och kan minska utnyttjandet av sjukvården och kostnaderna för sjukvården. Baduanjin är en enkel form av qigong och kan utföras av deltagarna vid behov efter lämplig träning. Om interventionen visar sig vara effektiv kan det utbredda införlivandet av qigong i behandlingsrekommendationer för canceröverlevande lätt omsättas i praktiken med liten vårdpersonal eller patientbörda.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong, 000
- Queen Mary Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≥65
- diagnostiserats med stadium I-III icke-metastaserande cancer
- avslutad primär behandling med kurativ avsikt (kirurgi, kemoterapi och/eller strålbehandling) 6 månader till 5 år före baslinjebedömningar utan återfall eller förekomst av ytterligare cancerformer
- klassificeras som pre-frail eller skröplig baserat på Fried frailty-kriterier
- kan kommunicera på kantonesiska eller Putonghua
- skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- regelbunden qigong-träning eller annan kroppsingripande (en eller flera gånger per vecka) under de senaste 6 månaderna
- medicinska tillstånd som påverkar rörligheten, predisponerar för fall eller förhindrar qigongutövning (t.ex. neurologisk sjukdom, muskel- och skelettbesvär, nyligen genomförd hjärtinfarkt, andningssvårigheter som kräver syre)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Qigong
Hela interventionen kommer att pågå i 16 veckor, inklusive 1 timmes övervakade träningspass två gånger i veckan under vecka 1 till 8 (träning; 16 timmar), och 1 timmes övervakade veckouppföljningssessioner under vecka 9 till 16 (uppföljning; 8 timmar).
Sessionerna kommer att övervakas av en erfaren qigongmästare.
Under hela interventionsperioden kommer deltagarna att uppmanas att själva träna BQ i 30 minuter två gånger i veckan från vecka 1 till 8, och sedan tre gånger i veckan från vecka 9 till 16 (20 timmar).
|
Qigong Baduanjin kommer att bestå av åtta standardiserade rörelser.
Det utövas som en kombination av kroppsrörelser, andningskontroll och medveten meditation, som är utformad för att förbättra qi-funktionen.
|
|
Aktiv komparator: Lätt flexibilitetsövning
Kontrollgruppen kommer att träna lätt flexibilitetsövning utan någon bukandning och meditationsteknik.
Längden och frekvensen av övervakade sessioner och självövning kommer att vara identisk med qigong-sessionerna.
De övervakade sessionerna kommer att genomföras av en certifierad träningstränare.
|
Varje pass kommer att inkludera sittande och stående sträckor som riktar sig till övre delen (nacke, armar, övre delen av ryggen, axlarna, ryggen och bröstet) och underkroppen (quadriceps, hamstrings, vader och höfter), samt bålrotationer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av svaghetsstatus
Tidsram: vid studiestart, efter träning, efter intervention, 6 månader efter intervention, 12 månader efter intervention
|
Deltagarnas svaghetsstatus kommer att bedömas med hjälp av Fried frailty-kriterierna, som består av 5 kriterier: långsamhet, svaghet, oavsiktlig viktminskning, utmattning och låg aktivitet.
Patienter utan kriterier anses vara robusta, patienter med 1 eller 2 kriterier anses vara pre-sköra och patienter med ≥3 kriterier anses vara svaga.
|
vid studiestart, efter träning, efter intervention, 6 månader efter intervention, 12 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av svaghetspoäng
Tidsram: vid studiestart, efter träning, efter intervention, 6 månader efter intervention, 12 månader efter intervention
|
Edmonton Frail Scale kommer att användas för att fånga förändringar i svaghet som en kontinuerlig poäng.
Som en multidimensionell vy kommer den att komplettera de fysiskt baserade Fried-kriterierna för interventionseffekten.
Skalan består av 11 poster, som täcker nio domäner (kognition, allmänt hälsotillstånd, funktionellt oberoende, socialt stöd, medicinanvändning, näring, humör, kontinens och funktionell prestation).
De högre totalpoängen representerar mer allvarliga svaghetstillstånd.
|
vid studiestart, efter träning, efter intervention, 6 månader efter intervention, 12 månader efter intervention
|
|
Fysisk prestation
Tidsram: vid studiestart, efter träning, efter intervention, 6 månader efter intervention, 12 månader efter intervention
|
Short Physical Performance Battery är ett objektivt bedömningsverktyg som används för att mäta deltagares fysiska prestation i tre funktionella uppgifter.
|
vid studiestart, efter träning, efter intervention, 6 månader efter intervention, 12 månader efter intervention
|
|
Psykologiskt välmående
Tidsram: vid studiestart, efter träning, efter intervention, 6 månader efter intervention, 12 månader efter intervention
|
Short-Form Geriatric Depression Scale (15 poster) kommer att användas för att mäta psykiskt välbefinnande.
Poäng varierar från 0 till 15, med högre poäng representerar mer allvarliga depressiva symtom.
|
vid studiestart, efter träning, efter intervention, 6 månader efter intervention, 12 månader efter intervention
|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: vid studiestart, efter träning, efter intervention, 6 månader efter intervention, 12 månader efter intervention
|
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Core Questionnaire-C30 (30 artiklar) kommer att användas för att bedöma hälsorelaterad livskvalitet specifikt hos cancerpatienter.
Frågeformuläret är sammansatt av fem funktionsskalor, tre symtomskalor, en global hälsostatus/QoL-skala och sex enskilda poster.
skala.
Poäng för alla underskalor och enstaka mått varierar från 0 till 100.
Högre poäng för funktionella skalor representerar högre funktionsnivå, global hälsostatus/livskvalitet, men högre poäng för en symtomskala/objekt representerar en högre nivå av symtomsvårighet.
|
vid studiestart, efter träning, efter intervention, 6 månader efter intervention, 12 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Denise Shuk Ting Cheung, PhD, The University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UW19550
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .