Qigong pour améliorer la fragilité chez les survivants du cancer plus âgés
Le qigong pour améliorer la fragilité chez les survivants du cancer plus âgés : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le nombre de survivants du cancer augmente dans le monde. Par exemple, aux États-Unis, le nombre de survivants du cancer devrait augmenter de 31 %, passant de 16,9 millions en 2019 à 22,2 millions d'ici 2030, dont les deux tiers sont âgés de 65 ans ou plus. Hong Kong fait également face à un nombre croissant de survivants du cancer, en particulier chez les personnes âgées, en raison des progrès de la détection précoce et des traitements et du vieillissement de la population. La Hong Kong Cancer Strategy 2019 lancée par le Hong Kong Government and Hospital Authority vise à améliorer la survie au cancer et la gestion de la surveillance.
Les survivants plus âgés du cancer, qui constituent la majorité des survivants, ont tendance à souffrir de l'effet combiné du vieillissement et des effets à long terme du cancer, ce qui entraîne des taux de morbidité plus élevés et une moins bonne qualité de vie liée à la santé que les personnes âgées sans antécédents de cancer. Des soins sur mesure pour la survie des personnes âgées atteintes de cancer sont très importants pour réduire les charges sanitaires et économiques. En oncologie gériatrique, l'état de fragilité est un indicateur de santé émergent à valeur pronostique. Près de 80 % des survivants âgés du cancer ont un état de pré-fragilité et de fragilité qui est lié à des effets néfastes sur la santé tels que l'invalidité, la qualité de vie altérée, les chutes et la mort. Il y a un énorme besoin de développer des interventions efficaces sur le mode de vie pour inverser le statut de fragilité chez les survivants du cancer plus âgés. Cependant, de nombreux essais cliniques excluent les participants âgés de plus de 65 ans et, dans la pratique réelle, de nombreux cliniciens et décideurs préconisent moins fréquemment des modifications du mode de vie des survivants plus âgés que des survivants plus jeunes. Le projet proposé répond à un programme de recherche urgent sur la survie au cancer qui appelle à des interventions pour lutter contre la fragilité.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'effet d'une intervention Baduanjin de 16 semaines sur l'inversion de l'état de fragilité chez les survivants du cancer âgés pré-fragiles et fragiles. L'inversion de l'état de fragilité devrait s'accompagner d'améliorations du fonctionnement, du bien-être psychologique et de la qualité de vie des patients, et peut réduire l'utilisation des services de santé et les coûts des soins de santé. Le baduanjin est une forme simple de qigong et peut être pratiqué par les participants au besoin après une formation appropriée. Si l'intervention s'avère efficace, l'incorporation généralisée du qigong dans les recommandations de traitement pour les survivants du cancer peut être facilement traduite en pratique avec peu de fardeau pour les professionnels de la santé ou les patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
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Hong Kong, Hong Kong, 000
- Queen Mary Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- ≥65 ans
- diagnostiqué avec un cancer non métastatique de stade I-III
- traitement primaire terminé à visée curative (chirurgie, chimiothérapie et/ou radiothérapie) 6 mois à 5 ans avant les évaluations initiales sans récidive ni apparition de cancers supplémentaires
- classé comme pré-fragile ou fragile selon les critères de fragilité de Fried
- peut communiquer en cantonais ou en putonghua
- consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- formation régulière de qigong ou autre intervention corps-esprit (une fois ou plus par semaine) au cours des 6 derniers mois
- conditions médicales affectant la mobilité, prédisposant aux chutes ou empêchant la pratique du qigong (par exemple, maladie neurologique, trouble musculo-squelettique, infarctus du myocarde récent, difficultés respiratoires nécessitant de l'oxygène)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Qi Gong
L'ensemble de l'intervention durera 16 semaines, comprenant des séances d'entraînement supervisées d'une heure deux fois par semaine pendant les semaines 1 à 8 (formation ; 16 heures) et des séances de suivi hebdomadaires supervisées d'une heure pendant les semaines 9 à 16 (suivi ; 8 heures).
Les séances seront encadrées par un maître de qigong expérimenté.
Tout au long de la période d'intervention, les participants seront invités à pratiquer eux-mêmes le BQ pendant 30 minutes deux fois par semaine des semaines 1 à 8, puis trois fois par semaine des semaines 9 à 16 (20 heures).
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Qigong Baduanjin comprendra huit mouvements standardisés.
Il est pratiqué comme une combinaison de mouvements corporels, de contrôle de la respiration et de méditation consciente, conçue pour améliorer la fonction qi.
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Comparateur actif: Exercice de flexibilité léger
Le groupe témoin pratiquera des exercices de flexibilité légers sans aucune technique de respiration abdominale ni de méditation.
La durée et la fréquence des séances encadrées et de la pratique personnelle seront identiques aux séances de qigong.
Les séances supervisées seront dirigées par un entraîneur d’exercices certifié.
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Chaque séance comprendra des étirements assis et debout qui ciblent le haut (cou, bras, haut du dos, épaules, dos et poitrine) et le bas du corps (quadriceps, ischio-jambiers, mollets et hanches), ainsi que des rotations du tronc.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration de l'état de fragilité
Délai: à l'entrée dans l'étude, après la formation, après l'intervention, 6 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention
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L'état de fragilité des participants sera évalué à l'aide des critères de fragilité de Fried, qui se composent de 5 critères : lenteur, faiblesse, perte de poids involontaire, épuisement et faible activité.
Les patients sans critère sont considérés comme robustes, les patients avec 1 ou 2 critères sont considérés comme pré-fragiles et les patients avec ≥ 3 critères sont considérés comme fragiles.
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à l'entrée dans l'étude, après la formation, après l'intervention, 6 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration des scores de fragilité
Délai: à l'entrée dans l'étude, après la formation, après l'intervention, 6 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention
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L'échelle de fragilité d'Edmonton sera utilisée pour saisir les changements de fragilité sous forme de score continu.
En tant que vue multidimensionnelle, elle complétera les critères physiques de Fried concernant l'effet de l'intervention.
L'échelle se compose de 11 items, qui couvrent neuf domaines (cognition, état de santé général, indépendance fonctionnelle, soutien social, consommation de médicaments, nutrition, humeur, continence et performance fonctionnelle).
Les scores totaux les plus élevés représentent des états de fragilité plus graves.
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à l'entrée dans l'étude, après la formation, après l'intervention, 6 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention
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Performance physique
Délai: à l'entrée dans l'étude, après la formation, après l'intervention, 6 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention
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La batterie de performance physique courte est un outil d'évaluation objectif utilisé pour mesurer la performance physique des participants dans trois tâches fonctionnelles.
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à l'entrée dans l'étude, après la formation, après l'intervention, 6 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention
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Bien-être psychologique
Délai: à l'entrée dans l'étude, après la formation, après l'intervention, 6 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention
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L'échelle de dépression gériatrique courte (15 éléments) sera utilisée pour mesurer le bien-être psychologique.
Les scores vont de 0 à 15, les scores les plus élevés représentant des symptômes dépressifs plus graves.
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à l'entrée dans l'étude, après la formation, après l'intervention, 6 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: à l'entrée dans l'étude, après la formation, après l'intervention, 6 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention
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Le questionnaire C30 sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (30 éléments) sera utilisé pour évaluer la qualité de vie liée à la santé spécifiquement chez les patients atteints de cancer.
Le questionnaire est composé de cinq échelles fonctionnelles, de trois échelles de symptômes, d'une échelle d'état de santé global / qualité de vie et de six items simples.
escalader.
Les scores de toutes les sous-échelles et des mesures à un seul élément vont de 0 à 100.
Des scores plus élevés pour les échelles fonctionnelles représentent un niveau plus élevé de fonctionnement, d'état de santé global/de qualité de vie, mais des scores plus élevés pour une échelle de symptômes/un élément représentent un niveau plus élevé de gravité des symptômes.
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à l'entrée dans l'étude, après la formation, après l'intervention, 6 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Denise Shuk Ting Cheung, PhD, The University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UW19550
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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