Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Qigong for at forbedre skrøbelighed blandt ældre kræftoverlevere

26. maj 2025 opdateret af: Cheung Shuk-Ting, The University of Hong Kong

Qigong for at forbedre skrøbelighed blandt ældre kræftoverlevere: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med undersøgelsen er at undersøge virkningerne af en 16-ugers Baduanjin qigong-intervention på skrøbelighed, fysisk ydeevne, psykologisk velvære og sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) blandt ældre kræftoverlevere efter behandling. Dette vil være et randomiseret kontrolleret, bedømmer-blindt forsøg i overensstemmelse med CONSORT-retningslinjerne. I alt 226 kræftoverlevere på over 65 år, som har afsluttet kurativ behandling og screenet som præ-svage eller svage, vil blive rekrutteret og randomiseret til interventions- og kontrolgrupper. Det forventes, at interventionsgruppen efter afslutning af interventionen vil demonstrere større omvendt skrøbelighedsstatus, flere forbedringer i fysisk ydeevne, bedre psykologisk velvære og forbedret HRQoL sammenlignet med kontrolgruppen. Undersøgelsesinstrumenter vil være Fried Phenotype Criteria, Edmonton Frail Scale, Short Physical Performance Battery, Geriatric Depression Scale, European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Core Questionnaire og et baggrundsspørgeskema. Interventionen består af 1 times qigong-gruppetræning to gange om ugen i 8 uger, derefter 1 times ugentlig opfølgningsgruppetræning i 8 uger og selvtræning. Kontrolgruppedeltagerne vil deltage i lette fleksibilitetsøvelser med samme varighed og hyppighed som interventionsgruppen. Intention-to-treat-analyse vil blive udført.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Antallet af kræftoverlevere er stigende på verdensplan. For eksempel forventes antallet af kræftoverlevere i USA at stige med 31 %, fra 16,9 millioner i 2019 til 22,2 millioner i 2030, hvoraf to tredjedele er 65 år eller derover. Hongkong står også over for et stigende antal kræftoverlevere, især hos ældre voksne, på grund af fremskridt inden for tidlig opdagelse og behandlinger og en aldrende befolkning. Hong Kong Cancer Strategy 2019 lanceret af Hong Kong Government and Hospital Authority søger at forbedre kræftoverlevelse og overvågningshåndtering.

Ældre kræftoverlevere, der udgør størstedelen af ​​overlevende, har en tendens til at lide af den kombinerede effekt af aldring og langsigtede virkninger af kræft, hvilket resulterer i højere sygelighedsrater og dårligere sundhedsrelateret livskvalitet end ældre voksne uden kræfthistorie. Skræddersyet pleje til efterladte hos ældre voksne med kræft er yderst vigtig for at reducere sundhedspleje og økonomiske byrder. I geriatrisk onkologi er skrøbelighedsstatus en ny sundhedsindikator med prognostisk værdi. Næsten 80 % af de ældre kræftoverlevere har status før skrøbelighed og skrøbelighed, der er forbundet med ugunstige helbredsudfald såsom handicap, nedsat livskvalitet, fald og død. Der er et enormt behov for at udvikle effektive livsstilsinterventioner for at vende skrøbelighedsstatus hos ældre kræftoverlevere. Imidlertid udelukker mange kliniske forsøg deltagere, der er ældre end 65 år, og i praksis i den virkelige verden anbefaler mange klinikere og politiske beslutningstagere livsstilsændringer for ældre overlevende sjældnere end for yngre overlevende. Det foreslåede projekt reagerer på en presserende forskningsdagsorden inden for kræftoverlevelse, der kræver interventioner til at håndtere skrøbelighed.

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​en 16-ugers Baduanjin-intervention på at vende skrøbelighedsstatus blandt præ-svage og skrøbelige ældre kræftoverlevere. Tilbageførsel af svaghedsstatus forventes at blive ledsaget af forbedringer i patienternes funktion, psykiske velbefindende og livskvalitet og kan reducere sundhedstjenesteudnyttelsen og sundhedsomkostningerne. Baduanjin er en simpel form for qigong og kan udføres af deltagere efter behov efter passende træning. Hvis interventionen viser sig effektiv, kan den udbredte inkorporering af qigong i behandlingsanbefalinger til kræftoverlevere let omsættes til praksis med en lille sundhedsfaglig eller patientbyrde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

226

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong, 000
        • Queen Mary Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder ≥65
  2. diagnosticeret med stadium I-III ikke-metastatisk cancer
  3. afsluttet primær behandling med kurativ hensigt (kirurgi, kemoterapi og/eller strålebehandling) 6 måneder til 5 år før baseline-vurderinger uden gentagelse eller forekomst af yderligere kræftsygdomme
  4. klassificeret som præ-svag eller skrøbelig baseret på Fried frailty-kriterier
  5. kan kommunikere på kantonesisk eller Putonghua
  6. skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. regelmæssig qigong-træning eller anden kropslig indgriben (én eller flere gange om ugen) inden for de foregående 6 måneder
  2. medicinske tilstande, der påvirker mobilitet, disponerer for fald eller udelukker qigong-øvelser (f.eks. neurologisk sygdom, muskuloskeletale lidelse, nyligt myokardieinfarkt, vejrtrækningsbesvær, der kræver ilt)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Qigong
Hele interventionen vil vare 16 uger, inklusive 1-times superviserede træningssessioner to gange om ugen i uge 1 til 8 (træning; 16 timer) og 1-times superviserede ugentlige opfølgningssessioner i uge 9 til 16 (opfølgning; 8 timer). Sessionerne vil blive overvåget af en erfaren qigong-mester. I hele interventionsperioden vil deltagerne blive bedt om selv at øve BQ i 30 minutter to gange om ugen fra uge 1 til 8, og derefter tre gange om ugen fra uge 9 til 16 (20 timer).
Qigong Baduanjin vil omfatte otte standardiserede bevægelser. Det praktiseres som en kombination af kropsbevægelser, åndedrætskontrol og mindful meditation, som er designet til at forbedre qi-funktionen.
Aktiv komparator: Let smidighedsøvelse
Kontrolgruppen vil øve let fleksibilitetsøvelse uden nogen form for abdominal vejrtrækning og meditationsteknikker. Varigheden og hyppigheden af ​​superviserede sessioner og selvtræning vil være identisk med qigong-sessionerne. De overvågede sessioner vil blive udført af en certificeret træningstræner.
Hver session vil omfatte siddende og stående stræk, der er målrettet øvre (nakke, arme, øvre ryg, skuldre, ryg og bryst) og underkrop (quadriceps, hamstrings, lægge og hofter), samt kropsrotationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af svaghedsstatus
Tidsramme: ved studiestart, post-træning, post-intervention, 6 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention
Deltagernes skrøbelighedsstatus vil blive vurderet ved hjælp af Fried frailty-kriterierne, som består af 5 kriterier: langsomhed, svaghed, utilsigtet vægttab, udmattelse og lav aktivitet. Patienter uden kriterier betragtes som robuste, patienter med 1 eller 2 kriterier betragtes som præ-svage, og patienter med ≥3 kriterier betragtes som svage.
ved studiestart, post-træning, post-intervention, 6 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af skrøbelighedsscore
Tidsramme: ved studiestart, post-træning, post-intervention, 6 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention
Edmonton Frail Scale vil blive brugt til at fange ændringer i skrøbelighed som en kontinuerlig score. Som et multidimensionelt synspunkt vil det supplere de fysisk baserede Fried-kriterier vedrørende interventionseffekten. Skalaen består af 11 punkter, som dækker ni domæner (kognition, generel sundhedsstatus, funktionel uafhængighed, social støtte, medicinbrug, ernæring, humør, kontinens og funktionel ydeevne). De højere samlede score repræsenterer mere alvorlige skrøbelighedstilstande.
ved studiestart, post-træning, post-intervention, 6 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention
Fysisk præstation
Tidsramme: ved studiestart, post-træning, post-intervention, 6 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention
Short Physical Performance Battery er et objektivt vurderingsværktøj, der bruges til at måle deltagernes fysiske præstation i tre funktionelle opgaver.
ved studiestart, post-træning, post-intervention, 6 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention
Psykologisk velvære
Tidsramme: ved studiestart, post-træning, post-intervention, 6 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention
Short-Form Geriatric Depression Scale (15 punkter) vil blive brugt til at måle psykologisk velvære. Scorer varierer fra 0 til 15, hvor højere score repræsenterer mere alvorlige depressive symptomer.
ved studiestart, post-træning, post-intervention, 6 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: ved studiestart, post-træning, post-intervention, 6 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Core Questionnaire-C30 (30 punkter) vil blive brugt til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet specifikt hos kræftpatienter. Spørgeskemaet er sammensat af fem funktionelle skalaer, tre symptomskalaer, en global sundhedsstatus/QoL-skala og seks enkeltpunkter. vægt. Score for alle underskalaer og enkeltelementmål spænder fra 0 til 100. Højere score for funktionelle skalaer repræsenterer højere funktionsniveau, global sundhedsstatus/livskvalitet, men højere score for en symptomskala/emne repræsenterer et højere niveau af symptomsværhedsgrad.
ved studiestart, post-træning, post-intervention, 6 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Denise Shuk Ting Cheung, PhD, The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2020

Først opslået (Faktiske)

31. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UW19550

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgængelige efter rimelig anmodning som besluttet af hovedefterforskeren.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige i 3 år efter, at manuskriptet om hovedfund er offentliggjort.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Qigong Baduanjin

Abonner