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나이 든 암 생존자의 허약함을 개선하는 기공

2025년 5월 26일 업데이트: Cheung Shuk-Ting, The University of Hong Kong

나이가 많은 암 생존자의 허약함을 개선하기 위한 기공: 무작위 통제 시험

이 연구의 목적은 16주간의 팔두안진 기공 개입이 치료 후 노인 암 생존자들의 허약함, 신체적 성능, 심리적 웰빙 및 건강 관련 삶의 질(HRQoL)에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 이는 CONSORT 지침을 준수하는 무작위 통제 평가자 맹검 시험이 될 것입니다. 65세 이상의 암 생존자 총 226명 중 근치적 치료를 완료하고 전 허약 또는 허약으로 선별된 사람들을 모집하여 개입 및 통제 그룹으로 무작위 배정합니다. 중재가 완료되면 중재 그룹은 통제 그룹에 비해 역전된 허약 상태, 신체적 성능 개선, 심리적 웰빙 및 HRQoL 향상이 더 클 것으로 예상됩니다. 연구 도구는 Fried Phenotype Criteria, Edmonton Frail Scale, Short Physical Performance Battery, Geriatric Depression Scale, European Organization for Research and Treatment of Cancer 삶의 질 핵심 설문지 및 배경 설문지입니다. 개입은 8주 동안 주 2회 1시간 기공 그룹 훈련과 8주 동안 매주 1시간 후속 그룹 연습 및 자가 연습으로 구성됩니다. 통제 그룹 참가자는 중재 그룹과 동일한 기간과 빈도로 가벼운 유연성 운동 그룹 세션에 참석합니다. Intention-to-treat 분석이 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

전 세계적으로 암 생존자의 수가 증가하고 있습니다. 예를 들어, 미국에서 암 생존자 수는 2019년 1,690만 명에서 2030년까지 2,220만 명으로 31% 증가할 것으로 예상되며, 이 중 2/3가 65세 이상입니다. 홍콩은 또한 조기 발견 및 치료의 발전과 고령화 인구로 인해 특히 노인의 암 생존자 수가 증가하고 있습니다. 홍콩 정부와 병원 당국이 시작한 홍콩 암 전략 2019는 암 생존 및 감시 관리를 강화하고자 합니다.

대부분의 생존자를 구성하는 고령 암 생존자는 노화와 암의 장기적인 영향이 결합된 영향으로 고통받는 경향이 있어 암 병력이 없는 노인보다 이환율이 높고 건강 관련 삶의 질이 떨어집니다. 암이 있는 노인의 생존을 위한 맞춤형 관리는 의료 및 경제적 부담을 줄이는 데 매우 중요합니다. 노인 종양학에서 노쇠 상태는 예후 가치가 있는 새로운 건강 지표입니다. 노인 암 생존자의 거의 80%는 장애, 삶의 질 저하, 낙상 및 사망과 같은 불리한 건강 결과와 관련된 노쇠 전 상태 및 허약 상태를 가지고 있습니다. 고령의 암 생존자의 노쇠 상태를 역전시키기 위한 효과적인 생활 습관 개입을 개발할 필요가 매우 큽니다. 그러나 많은 임상 시험에서 65세 이상의 참가자를 제외하고 실제 실무에서 많은 임상의와 정책 입안자들은 젊은 생존자보다 더 적은 빈도로 고령 생존자를 위한 생활 방식 수정을 옹호합니다. 제안된 프로젝트는 허약함을 해결하기 위한 개입을 요구하는 암 생존자에 대한 긴급한 연구 의제에 응답합니다.

이 연구의 주요 목표는 16주간의 팔두안진 중재가 사전 허약 및 허약한 노인 암 생존자들의 허약 상태를 역전시키는 효과를 평가하는 것입니다. 노쇠 상태의 역전은 환자의 기능, 심리적 웰빙 및 삶의 질의 향상을 동반할 것으로 예상되며, 의료 서비스 이용 및 의료 비용을 줄일 수 있습니다. 팔단진은 단순한 형태의 기공이며 적절한 훈련을 받은 후 필요할 때 참가자가 수행할 수 있습니다. 개입이 효과적이라면 암 생존자를 위한 치료 권장 사항에 기공을 광범위하게 통합하면 의료 전문가나 환자의 부담이 거의 없이 쉽게 실행될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

226

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
      • Hong Kong, 홍콩, 000
        • Queen Mary Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 65세 이상
  2. I-III 기 비전이성 암 진단
  3. 추가 암의 재발 또는 발생 없이 기준선 평가 전 6개월에서 5년 사이에 치료 목적으로 1차 치료(수술, 화학 요법 및/또는 방사선 요법)를 완료했습니다.
  4. Fried frailty 기준에 따라 pre-frail 또는 frail로 분류됨
  5. 광동어 또는 보통화로 의사소통 가능
  6. 서면 동의서

제외 기준:

  1. 지난 6개월 이내에 정기적인 기공 훈련 또는 기타 심신 개입(주당 1회 이상)
  2. 이동에 영향을 미치거나 넘어지기 쉽거나 기공 수련을 방해하는 의학적 상태(예: 신경계 질환, 근골격계 장애, 최근의 심근 경색, 산소가 필요한 호흡 곤란)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기공
전체 개입은 1~8주 동안 주 2회 1시간 감독 교육 세션(훈련; 16시간)과 9~16주 동안 1시간 감독 주간 후속 세션(후속; 8 시간). 세션은 경험이 풍부한 기공 마스터가 감독합니다. 중재 기간 동안 참가자는 1주차부터 8주차까지 주 2회, 9주차부터 16주차까지 주 3회(20시간) 30분 동안 BQ를 자가 연습하도록 요청받습니다.
행동: 기공 팔단진
Qigong Baduanjin은 8개의 표준화된 동작으로 구성됩니다. 신체 움직임, 호흡 조절, 마음 챙김 명상의 조합으로 수행되며 기 기능을 향상하도록 설계되었습니다.
활성 비교기: 가벼운 유연성 운동
대조군은 복식호흡이나 명상기법을 사용하지 않고 가벼운 유연성 운동을 실시합니다. 감독 세션과 자가 연습의 기간과 빈도는 기공 세션과 동일합니다. 지도 세션은 인증된 운동 트레이너가 진행합니다.
행동: 가벼운 유연성 운동
각 세션에는 몸통 회전뿐만 아니라 상체(목, 팔, 등 위쪽, 어깨, 등, 가슴)와 하체(사두근, 햄스트링, 종아리, 엉덩이)를 목표로 하는 앉은 자세와 선 자세 스트레칭이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노쇠 상태 개선
기간: 연구 시작 시, 훈련 후, 개입 후, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월
참가자의 허약 상태는 느림, 허약, 의도하지 않은 체중 감소, 탈진 및 낮은 활동의 5가지 기준으로 구성된 Fried 허약 기준을 사용하여 평가됩니다. 기준이 없는 환자는 강인한 것으로 간주되고, 기준이 1~2개 있는 환자는 전 허약한 것으로 간주되며, 기준이 3개 이상인 환자는 허약한 것으로 간주됩니다.
연구 시작 시, 훈련 후, 개입 후, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
허약 점수 개선
기간: 연구 시작 시, 훈련 후, 개입 후, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월
Edmonton Frail Scale은 노쇠의 변화를 연속 점수로 포착하는 데 사용됩니다. 다차원적 관점으로 개입 효과에 대한 물리적 기반 Fried 기준을 보완할 것입니다. 이 척도는 9개 영역(인지, 일반 건강 상태, 기능적 독립성, 사회적 지원, 약물 사용, 영양, 기분, 자제력, 기능 수행)을 다루는 11개 항목으로 구성됩니다. 총 점수가 높을수록 더 심각한 노쇠 상태를 나타냅니다.
연구 시작 시, 훈련 후, 개입 후, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월
물리적 성능
기간: 연구 시작 시, 훈련 후, 개입 후, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월
Short Physical Performance Battery는 세 가지 기능적 작업에서 참가자의 신체적 성능을 측정하는 데 사용되는 객관적인 평가 도구입니다.
연구 시작 시, 훈련 후, 개입 후, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월
심리적 웰빙
기간: 연구 시작 시, 훈련 후, 개입 후, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월
Short-Form Geriatric Depression Scale(15문항)은 심리적 웰빙을 측정하는 데 사용됩니다. 점수 범위는 0에서 15까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
연구 시작 시, 훈련 후, 개입 후, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월
건강 관련 삶의 질
기간: 연구 시작 시, 훈련 후, 개입 후, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구 삶의 질 핵심 설문지-C30(30개 항목)은 특히 암 환자의 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. 설문지는 5개의 기능적 척도, ​​3개의 증상 척도, 전반적인 건강 상태/QoL 척도 및 6개의 단일 항목으로 구성됩니다. 규모. 모든 하위 척도 및 단일 항목 측정의 점수 범위는 0에서 100까지입니다. 기능 척도의 점수가 높을수록 기능 수준, 전반적인 건강 상태/삶의 질이 높지만 증상 척도/항목의 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높습니다.
연구 시작 시, 훈련 후, 개입 후, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Hong Kong

수사관

  • 수석 연구원: Denise Shuk Ting Cheung, PhD, The University of Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 19일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UW19550

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터는 주임 조사관의 결정에 따라 합당한 요청 시 제공됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 주요 결과에 대한 원고가 출판된 후 3년 동안 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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