Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Qigong javítja az idős ráktúlélők gyengeségét

2025. május 26. frissítette: Cheung Shuk-Ting, The University of Hong Kong

A Qigong javítja az idős ráktúlélők gyengeségét: véletlenszerű, kontrollált próba

A tanulmány célja egy 16 hetes Baduanjin qigong beavatkozás hatásainak vizsgálata a gyengeségre, a fizikai teljesítőképességre, a pszichológiai jólétre és az egészséggel összefüggő életminőségre (HRQoL) a kezelés utáni idősebb ráktúlélők körében. Ez egy randomizált, kontrollált, értékelői vak vizsgálat lesz, amely megfelel a CONSORT irányelveinek. Összesen 226, 65 év feletti rákot túlélőt vesznek fel, akik a gyógyító kezelésen átestek, és akiket gyenge vagy gyenge állapotúként szűrtek, és véletlenszerűen besorolnak intervenciós és kontrollcsoportokba. Várható, hogy a beavatkozás befejeztével az intervenciós csoport jobb fordított törékenységi státuszt, több fizikai teljesítményt, jobb pszichológiai jóllétet és jobb HRQoL-t fog mutatni a kontrollcsoporthoz képest. A vizsgálat eszközei a Fried Phenotype Criteria, az Edmonton Frail Scale, a Short Physical Performance Battery, a Geriatric Depression Scale, a European Organization for Cancer Research and Treatment of Cancer of Life Quality of Life Core Questionnaire és egy háttérkérdőív. A beavatkozás 8 héten keresztül heti kétszer 1 órás csigong csoportos edzésből, majd 8 héten keresztül heti 1 órás követési csoportos edzésből és önálló gyakorlásból áll. A kontrollcsoport résztvevői a beavatkozó csoporttal azonos időtartamban és gyakorisággal vesznek részt könnyű rugalmassági gyakorlatok csoportos foglalkozásokon. Elvégzik a kezelési szándék elemzését.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Világszerte nő a rákot túlélők száma. Például az Egyesült Államokban a rákot túlélők száma az előrejelzések szerint 31%-kal, a 2019-es 16,9 millióról 2030-ra 22,2 millióra nő, amelynek kétharmada 65 éves vagy idősebb. Hongkongnak egyre több rákot túlélővel kell szembenéznie, különösen az idősebb felnőtteknél, a korai felismerés és a kezelések előrehaladása, valamint a népesség elöregedése miatt. A hongkongi kormány és kórházi hatóság által elindított 2019-es hongkongi rákstratégia célja a rák túlélésének és felügyeletének javítása.

Az idősebb rákot túlélők, akik a túlélők többségét teszik ki, általában szenvednek az öregedés és a rák hosszú távú hatásainak együttes hatásaitól, ami magasabb megbetegedési arányt és rosszabb egészségi állapotú életminőséget eredményez, mint a rákos anamnézissel nem rendelkező idősebb felnőttek. A rákos idősebb felnőttek túlélésének testreszabott ellátása rendkívül fontos az egészségügyi és a gazdasági terhek csökkentése érdekében. A geriátriai onkológiában a gyengeség állapota prognosztikai értékű, feltörekvő egészségügyi mutató. Az idősebb ráktúlélők csaknem 80%-a rendelkezik törékenység előtti és gyenge egészségi állapottal, amely olyan káros egészségügyi következményekkel jár, mint a fogyatékosság, az életminőség romlása, az esések és a halál. Óriási szükség van hatékony életmódbeli beavatkozások kidolgozására az idősebb ráktúlélők gyengülési állapotának megfordítására. Számos klinikai vizsgálat azonban kizárja a 65 évnél idősebb résztvevőket, és a valós gyakorlatban sok klinikus és politikai döntéshozó ritkábban támogatja az idősebb túlélők életmódjának megváltoztatását, mint a fiatalabb túlélők esetében. A javasolt projekt a rák túlélésével kapcsolatos sürgős kutatási menetrendre reagál, amely beavatkozásokat igényel a gyengeség kezelésére.

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja egy 16 hetes baduanjin-i beavatkozás hatásának értékelése a gyengülési állapot visszafordítására a rák előtti és a törékeny időskori túlélők körében. A gyengeség állapotának megfordítása várhatóan a betegek működésének, pszichológiai jólétének és életminőségének javulásával jár együtt, és csökkentheti az egészségügyi szolgáltatások igénybevételét és az egészségügyi költségeket. A Baduanjin a qigong egy egyszerű formája, és a résztvevők szükség szerint végezhetik a megfelelő edzés után. Ha a beavatkozás hatékonynak bizonyul, a csikung széles körben történő beépítése a ráktúlélők kezelési javaslataiba könnyen átültethető a gyakorlatba, kevés egészségügyi szakember vagy beteg terhe mellett.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

226

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong, 000
        • Queen Mary Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. életkor ≥65
  2. stádiumú, nem metasztatikus rákkal diagnosztizáltak
  3. gyógyító szándékkal végzett elsődleges kezelés (műtét, kemoterápia és/vagy sugárterápia) 6 hónappal-5 évvel a kiindulási felmérések előtt, kiújulás vagy további rákos megbetegedések előfordulása nélkül
  4. a Fried frailitási kritériumok alapján pre-frail vagy frail minősítést kapott
  5. kommunikálhat kantoni vagy putonghua nyelven
  6. írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  1. rendszeres csikung edzés vagy más elmetesti beavatkozás (hetente egyszer vagy többször) az elmúlt 6 hónapban
  2. a mobilitást befolyásoló, esésre hajlamosító vagy a csikung gyakorlását kizáró egészségügyi állapotok (pl. neurológiai betegség, mozgásszervi betegség, közelmúltban átélt szívinfarktus, oxigént igénylő légzési nehézségek)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Qigong
A teljes beavatkozás 16 hétig fog tartani, beleértve az 1-8 héten hetente kétszer 1 órás felügyelt edzéseket (képzés; 16 óra), valamint az 1 órás felügyelt heti követési alkalmakat a 9-16. héten (követés; 8 óra). A foglalkozásokat tapasztalt qigong mester felügyeli. A beavatkozási időszak során a résztvevőket arra kérik, hogy hetente kétszer 30 percig gyakorolják a BQ-t az 1. és 8. hét között, majd hetente háromszor a 9. és 16. hét között (20 óra).
A Qigong Baduanjin nyolc szabványos mozgásból áll. Testmozgások, légzésszabályozás és tudatos meditáció kombinációjaként gyakorolják, amelynek célja a qi funkció javítása.
Aktív összehasonlító: Könnyű hajlékonysági gyakorlat
A kontrollcsoport könnyű hajlékonysági gyakorlatokat gyakorol hasi légzés és meditációs technikák nélkül. A felügyelt foglalkozások és az önálló gyakorlás időtartama és gyakorisága megegyezik a qigong ülésekkel. A felügyelt foglalkozásokat okleveles gyakorlatoktató vezeti.
Minden edzés tartalmaz ülő és álló nyújtásokat, amelyek a felső (nyak, karok, hát felső, vállak, hát és mellkas) és az alsó test (négyfejű izom, combizom, vádli és csípő) területét célozzák meg, valamint a törzs forgását.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A törékenység állapotának javulása
Időkeret: a vizsgálatba való belépéskor, a képzés után, a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után, 12 hónappal a beavatkozás után
A résztvevők törékenységi állapotát a Fried frailty kritériumok alapján értékelik, amely 5 kritériumból áll: lassúság , gyengeség , nem szándékos fogyás , kimerültség és alacsony aktivitás. Azok a betegek, akiknek nincs kritériuma, robusztusnak, az 1 vagy 2 kritériummal rendelkező betegek pre-gyengültnek, a 3 kritériummal rendelkező betegek pedig gyengéknek minősülnek.
a vizsgálatba való belépéskor, a képzés után, a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után, 12 hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A törékenységi pontszámok javulása
Időkeret: a vizsgálatba való belépéskor, a képzés után, a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után, 12 hónappal a beavatkozás után
Az Edmonton Frail Scale-t a törékenység változásainak folyamatos pontszámként történő rögzítésére fogják használni. Többdimenziós nézetként kiegészíti a fizikai alapú Fried kritériumokat a beavatkozási hatás tekintetében. A skála 11 tételből áll, amelyek kilenc területet fednek le (kogníció, általános egészségi állapot, funkcionális függetlenség, szociális támogatás, gyógyszerhasználat, táplálkozás, hangulat, kontinencia és funkcionális teljesítmény). A magasabb összpontszám súlyosabb törékenységi állapotokat jelent.
a vizsgálatba való belépéskor, a képzés után, a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után, 12 hónappal a beavatkozás után
Fizikai teljesítmény
Időkeret: a vizsgálatba való belépéskor, a képzés után, a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után, 12 hónappal a beavatkozás után
A Short Physical Performance Battery egy objektív értékelő eszköz, amellyel három funkcionális feladatban mérhető a résztvevők fizikai teljesítménye.
a vizsgálatba való belépéskor, a képzés után, a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után, 12 hónappal a beavatkozás után
Pszichológiai jólét
Időkeret: a vizsgálatba való belépéskor, a képzés után, a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után, 12 hónappal a beavatkozás után
A rövid formájú geriátriai depresszió skála (15 tétel) a pszichológiai jólét mérésére szolgál. A pontszámok 0-tól 15-ig terjednek, a magasabb pontszámok súlyosabb depressziós tüneteket jelentenek.
a vizsgálatba való belépéskor, a képzés után, a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után, 12 hónappal a beavatkozás után
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: a vizsgálatba való belépéskor, a képzés után, a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után, 12 hónappal a beavatkozás után
Az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet életminőség-C30 alapkérdőívét (30 tétel) az egészséggel összefüggő életminőség felmérésére fogják használni, különösen a rákos betegek esetében. A kérdőív öt funkcionális skálából, három tünetskálából, egy globális egészségi állapot / QoL skálából és hat egyedi elemből áll. skála. Az összes alskála és egyelemes mérték pontszáma 0 és 100 között van. A funkcionális skálák magasabb pontszámai magasabb szintű működést, globális egészségi állapotot/életminőséget jelentenek, de a tünetskálára/elemre adott magasabb pontszámok a tünetek magasabb súlyossági szintjét jelentik.
a vizsgálatba való belépéskor, a képzés után, a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után, 12 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Denise Shuk Ting Cheung, PhD, The University of Hong Kong

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 30.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 26.

Utolsó ellenőrzés

2025. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UW19550

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatok a vizsgálatvezető döntése alapján ésszerű kérésre állnak rendelkezésre.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a főbb eredményekről szóló kézirat megjelenése után 3 évig állnak rendelkezésre.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel