ニューロリハビリテーションにおける知的活動ベースのクライアント中心のトレーニングシステムに関するパイロットスタディ (i-ACT)
神経リハビリテーションにおける知的活動ベースのクライアント中心のトレーニングシステムの動機、使いやすさ、および機能:パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
ベルギーの 4 つのリハビリテーション センターで混合法研究が実施されました。 中枢神経系障害のある人の間で同種の便利なサンプルが募集されました。
参加者は、従来のケアに加えて、i-ACT システムを使用した 45 分間のトレーニングを 6 週間 3 回受けました。 Canadian Occupational Performance Measure (COPM) を使用して、リハビリテーションに向けた患者の個々の目標を収集および評価しました。 これらの目標は、i-ACT システムで各患者の動きとエクササイズを実装する前に、セラピストと話し合った.
次の人口統計データは、医療ファイルから取得されました: 年齢、性別、および診断。 結果の測定値は、ベースライン (T0)、2 (T1)、4 (T2)、6 (T3) 週間のトレーニング後、および 9 週間のフォローアップ (T4) で収集されました。
主なアウトカム指標は、内因性動機付けインベントリ(IMI)、システム ユーザビリティ スケール(SUS)、信頼性/期待質問票(CEQ)、カナダ職業能力指標(COPM)、およびウルフ モーター ファンクション テスト(WMFT)でした。 二次的な測定は、手動能力測定-36 (MAM-36)、修正疲労影響尺度 (MFIS)、体幹障害尺度 (TIS)、およびアクティブ可動範囲 (AROM) でした。
i-ACT での最終トレーニングの後、i-ACT に対する参加者の認識についてより多くの情報を収集するために、半構造化インタビューが行われました。
定量的データについては、フリードマンの ANOVA およびウィルコクソンの符号付き順位検定を使用して、すべての評価のグループ内差を分析しました。 アルファは 0.05 に設定されました。探索的研究では必須ではないため、ボンフェローニ補正は適用されませんでした。さらに、結果はさらなる調査の仮説と見なされます。
定性的データを収集し、ボイスレコーダーで録音しました。 定量的データの調査結果を支持または反対するために、インタビューで収集されたデータとして特定の分析は使用されませんでした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 中枢神経系疾患の医学的診断
- 上肢および/または体幹の安定性の機能障害
- 多発性硬化症 (MS) の人は、コルチコステロイドによる治療を 1 か月間中止する必要がありました。
- 脳卒中または脊髄損傷の人は、損傷後少なくとも 3 か月経過していなければなりませんでした。
除外基準:
- 重度の痙性(痙性が動きを妨げている場合)
- 重度の認知障害(指示を理解して従うことができない)
- 重度のコミュニケーション障害(質問に答えられない)
- 重度の視覚障害(テレビ画面が見えない)
- 電動車椅子をご利用の方
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:中枢神経系疾患のある方
中枢神経系疾患を持つ人は、i-ACT による追加のトレーニングを 6 週間受けました。
最終研修の後、半構造化面接が行われました。
そして 6 週間のフォローアップで、最終評価が行われました。
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I-ACT システムを使用した 45 分のトレーニング x 3
他の名前:
参加者、患者、セラピストは、トレーニング期間後に半構造化インタビューに招待されました。
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他の:作業療法士
作業療法士は、i-ACT に関する専門的な意見に関する情報を収集するために、半構造化インタビューに招待されました。
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参加者、患者、セラピストは、トレーニング期間後に半構造化インタビューに招待されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内発的動機インベントリ
時間枠:2週間
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このi-ACTでの治療への動機
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2週間
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内発的動機インベントリ
時間枠:4週間
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このi-ACTでの治療への動機
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4週間
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内発的動機インベントリ
時間枠:6週間
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このi-ACTでの治療への動機
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6週間
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内発的動機インベントリ
時間枠:12週間(つまり、6週間のフォローアップ)
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このi-ACTでの治療への動機
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12週間(つまり、6週間のフォローアップ)
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システム ユーザビリティ スケール
時間枠:2週間
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このi-ACTにおけるシステムの使いやすさ。
0 (負) から 100 (正) までのスコアの範囲。
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2週間
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システム ユーザビリティ スケール
時間枠:4週間
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このi-ACTにおけるシステムの使いやすさ。
0 (負) から 100 (正) までのスコアの範囲。
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4週間
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システム ユーザビリティ スケール
時間枠:6週間
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このi-ACTにおけるシステムの使いやすさ。
0 (負) から 100 (正) までのスコアの範囲。
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6週間
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システム ユーザビリティ スケール
時間枠:12週間(つまり、6週間のフォローアップ)
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このi-ACTにおけるシステムの使いやすさ。
0 (負) から 100 (正) までのスコアの範囲。
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12週間(つまり、6週間のフォローアップ)
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信頼性/期待度アンケート
時間枠:2週間
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このi-ACTにおけるトレーニングシステムの信頼性と期待。
各サブスケールのスコアの範囲 (つまり、
信頼性と期待) は 27 です。
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2週間
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信頼性/期待度アンケート
時間枠:4週間
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このi-ACTにおけるトレーニングシステムの信頼性と期待。
各サブスケールのスコアの範囲 (つまり、
信頼性と期待) は 27 です。
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4週間
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信頼性/期待度アンケート
時間枠:6週間
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このi-ACTにおけるトレーニングシステムの信頼性と期待。
各サブスケールのスコアの範囲 (つまり、
信頼性と期待) は 27 です。
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6週間
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信頼性/期待度アンケート
時間枠:12週間(つまり、6週間のフォローアップ)
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このi-ACTにおけるトレーニングシステムの信頼性と期待。
各サブスケールのスコアの範囲 (つまり、
信頼性と期待) は 27 です。
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12週間(つまり、6週間のフォローアップ)
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カナダの職業能力測定
時間枠:ベースライン
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半構造化面接により、参加者はセルフケア、生産性、および/または余暇における5つの主な目標を特定するよう求められます. スコアは、定義された各目標で 0 ~ 10 (最高スコア) の範囲です。 |
ベースライン
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カナダの職業能力測定
時間枠:4週間
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半構造化面接により、参加者はセルフケア、生産性、および/または余暇における5つの主な目標を特定するよう求められます. スコアは、定義された各目標で 0 ~ 10 (最高スコア) の範囲です。 |
4週間
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カナダの職業能力測定
時間枠:6週間
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半構造化面接により、参加者はセルフケア、生産性、および/または余暇における5つの主な目標を特定するよう求められます. スコアは、定義された各目標で 0 ~ 10 (最高スコア) の範囲です。 |
6週間
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カナダの職業能力測定
時間枠:12週間(つまり、6週間のフォローアップ)
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半構造化面接により、参加者はセルフケア、生産性、および/または余暇における5つの主な目標を特定するよう求められます. スコアは、定義された各目標で 0 ~ 10 (最高スコア) の範囲です。 |
12週間(つまり、6週間のフォローアップ)
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オオカミの運動機能検査
時間枠:ベースライン
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アームハンド機能。
テストには 17 項目があり、0 (テストを実行できない) から 5 (通常のパフォーマンス) までのスコアが付けられます。
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ベースライン
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オオカミの運動機能検査
時間枠:2週間
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アームハンド機能。
テストには 17 項目があり、0 (テストを実行できない) から 5 (通常のパフォーマンス) までのスコアが付けられます。
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2週間
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オオカミの運動機能検査
時間枠:4週間
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アームハンド機能。
テストには 17 項目があり、0 (テストを実行できない) から 5 (通常のパフォーマンス) までのスコアが付けられます。
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4週間
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オオカミの運動機能検査
時間枠:6週間
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アームハンド機能。
テストには 17 項目があり、0 (テストを実行できない) から 5 (通常のパフォーマンス) までのスコアが付けられます。
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6週間
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オオカミの運動機能検査
時間枠:12週間(つまり、6週間のフォローアップ)
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アームハンド機能。
テストには 17 項目があり、0 (テストを実行できない) から 5 (通常のパフォーマンス) までのスコアが付けられます。
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12週間(つまり、6週間のフォローアップ)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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マニュアルアビリティ対策-36
時間枠:ベースライン
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マニュアル能力。
スコアの範囲は 0 (実行できない) から 4 (実行しやすい) です。
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ベースライン
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マニュアルアビリティ対策-36
時間枠:2週間
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マニュアル能力。
スコアの範囲は 0 (実行できない) から 4 (実行しやすい) です。
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2週間
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マニュアルアビリティ対策-36
時間枠:4週間
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マニュアル能力。
スコアの範囲は 0 (実行できない) から 4 (実行しやすい) です。
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4週間
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マニュアルアビリティ対策-36
時間枠:6週間
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マニュアル能力。
スコアの範囲は 0 (実行できない) から 4 (実行しやすい) です。
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6週間
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マニュアルアビリティ対策-36
時間枠:12週間(つまり、6週間のフォローアップ)
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マニュアル能力。
スコアの範囲は 0 (実行できない) から 4 (実行しやすい) です。
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12週間(つまり、6週間のフォローアップ)
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修正疲労影響スケール
時間枠:ベースライン
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倦怠感。
21 項目が 5 段階のリッカート スケールで採点されます (範囲は 0、まったくない、4、ほぼ常に)。
スコアが高いほど、疲労が人の生活に与える影響が最も大きくなります。 .
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ベースライン
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修正疲労影響スケール
時間枠:2週間
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倦怠感。
21 項目が 5 段階のリッカート スケールで採点されます (範囲は 0、まったくない、4、ほぼ常に)。
スコアが高いほど、疲労が人の生活に与える影響が最も大きくなります。 .
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2週間
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修正疲労影響スケール
時間枠:4週間
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倦怠感。
21 項目が 5 段階のリッカート スケールで採点されます (範囲は 0、まったくない、4、ほぼ常に)。
スコアが高いほど、疲労が人の生活に与える影響が最も大きくなります。 .
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4週間
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修正疲労影響スケール
時間枠:6週間
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倦怠感。
21 項目が 5 段階のリッカート スケールで採点されます (範囲は 0、まったくない、4、ほぼ常に)。
スコアが高いほど、疲労が人の生活に与える影響が最も大きくなります。 .
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6週間
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修正疲労影響スケール
時間枠:12週間(つまり、6週間のフォローアップ)
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倦怠感。
21 項目が 5 段階のリッカート スケールで採点されます (範囲は 0、まったくない、4、ほぼ常に)。
スコアが高いほど、疲労が人の生活に与える影響が最も大きくなります。 .
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12週間(つまり、6週間のフォローアップ)
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体幹障害スケール
時間枠:ベースライン
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体幹障害。
スコアの範囲は 0 (最小) から 23 です。
スコアが高いほど、体幹の運動障害が少ないことを示します。
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ベースライン
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体幹障害スケール
時間枠:2週間
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体幹障害。
スコアの範囲は 0 (最小) から 23 です。
スコアが高いほど、体幹の運動障害が少ないことを示します。
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2週間
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体幹障害スケール
時間枠:4週間
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体幹障害。
スコアの範囲は 0 (最小) から 23 です。
スコアが高いほど、体幹の運動障害が少ないことを示します。
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4週間
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体幹障害スケール
時間枠:6週間
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体幹障害。
スコアの範囲は 0 (最小) から 23 です。
スコアが高いほど、体幹の運動障害が少ないことを示します。
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6週間
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体幹障害スケール
時間枠:12週間(つまり、6週間のフォローアップ)
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体幹障害。
スコアの範囲は 0 (最小) から 23 です。
スコアが高いほど、体幹の運動障害が少ないことを示します。
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12週間(つまり、6週間のフォローアップ)
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アクティブ可動範囲
時間枠:ベースライン
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アクティブ可動域
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ベースライン
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アクティブ可動範囲
時間枠:2週間
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アクティブ可動域
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2週間
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アクティブ可動範囲
時間枠:4週間
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アクティブ可動域
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4週間
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アクティブ可動範囲
時間枠:6週間
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アクティブ可動域
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6週間
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アクティブ可動範囲
時間枠:12週間(つまり、6週間のフォローアップ)
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アクティブ可動域
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12週間(つまり、6週間のフォローアップ)
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- スタディチェア:Annemie Spooren, Prof.Dr、PXL University College
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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